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使用智能眼镜集成超声检查对桡动脉插管的影响

2024年2月14日 更新者:Merve Gozen、Ankara University

使用智能眼镜集成超声检查对麻醉师桡动脉插管手术成功率和舒适度的影响

麻醉医师在日常实践中经常需要在动脉导管插入术中使用超声检查(USG),其中操作者的舒适度和手眼协调变得非常重要。 本研究的目的是评估两名具有不同经验水平的医生使用智能眼镜 USG 进行桡动脉插管的成功率和麻醉师满意度。

研究概览

详细说明

出于血压监测和气体采样等多种原因,动脉导管插入术通常由麻醉师在手术室和重症监护室进行。 选择桡动脉是因为它的解剖学优势。 然而,一些患者的相关特征可能会导致导管插入术困难。 使用超声检查 (USG) 引导可提高成功率并减少并发症。 手、眼、手术区域和屏幕之间的协调技能对于 USG 引导导管插入术至关重要。 智能眼镜将 USG 图像直接实时投影到医生眼前,从而使医生能够同时查看屏幕和手术区域。 本研究的主要目的是评估两名具有不同经验水平的医生使用智能眼镜 USG 进行桡动脉插管的成功率和麻醉师满意度。 次要目的是评估各组之间的插管时间和并发症。

这项前瞻性、随机、单中心研究纳入了 120 名 18 岁以上、在 2022 年 8 月至 2022 年 12 月期间接受择期手术且有桡动脉插管指征的患者。 排除近1个月内因任何原因接受桡动脉置管术且有置管禁忌症的患者。 患者被随机分为两组(第一组:患者使用标准USG进行桡动脉插管,第二组:患者使用智能眼镜集成UGG进行桡动脉插管)。 导管插入术由两名具有不同经验的麻醉师进行。 记录皮下距离、桡动脉深度和短轴直径、插管时间和操作者的人体工学满意度。 使用SPSS 11.5程序对数据进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Ankara University Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上,在 2022 年 8 月至 2022 年 12 月期间接受过择期手术且有桡动脉插管指征的人

排除标准:

  • 近1个月内因任何原因接受桡动脉置管且有置管禁忌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组
患者使用标准 USG 接受桡动脉导管插入术
USG 桡动脉插管术 插管由两名具有不同经验的麻醉师进行(初级医师有 20-50 次桡动脉插管经验,高级医师有 >50 次桡动脉插管经验)。 通过修改艾伦测试确定要插入导管的一侧,该测试首先在非惯用手上进行。 全身麻醉诱导后,将选定一侧的手腕与支撑物成45°角。 皮肤无菌后,用高频线性超声探头在腕部上方 2 厘米 (cm) 处短轴观察桡动脉。 桡动脉穿刺是在短轴平面外技术中逐步监测针尖的同时进行的。 穿刺后,用 3 French 8 cm 导管插入桡动脉。
有源比较器:第二组
患者使用集成 UGG 智能眼镜进行桡动脉插管
插管由两名具有不同经验的麻醉师进行(初级医师有20-50次桡动脉插管经验,高级医师有>50次桡动脉插管经验)。 在研究之前,由于从业者没有使用智能眼镜的经验,他们使用集成USG的智能眼镜在模型上进行了5次导管插入术。 通过修改艾伦测试确定要插入导管的一侧,该测试首先在非惯用手上进行。 全身麻醉诱导后,将选定一侧的手腕与支撑物成45°角。 皮肤无菌后,使用集成高频线性 USG 探头的智能眼镜在腕部上方 2 厘米 (cm) 处短轴观察桡动脉。 桡动脉穿刺是在短轴平面外技术中逐步监测针尖的同时进行的。 穿刺后,用 3 French 8 cm 导管插入桡动脉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功率
大体时间:桡动脉插管结束时
插管后,当监测到动脉波形时,即认为插管成功。
桡动脉插管结束时
麻醉师的满意度
大体时间:桡动脉插管结束时
医生的人体工学满意度采用 5 点李克特量表进行评估(1:非常不满意,2:不满意,3:尚未决定,4:满意,5:非常满意)。
桡动脉插管结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
插管时间
大体时间:桡动脉插管结束时
穿刺到看到动脉波形之间的时间记录为插管时间
桡动脉插管结束时
并发症
大体时间:桡动脉插管结束时
导管插入后,根据并发症情况,使用超声检查对桡动脉进行了重新成像。
桡动脉插管结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月28日

研究完成 (实际的)

2023年2月14日

研究注册日期

首次提交

2024年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (估计的)

2024年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AnkaraU-Smart-cannulation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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