L'effet de l'utilisation de l'échographie intégrée avec des lunettes intelligentes sur le cathétérisme de l'artère radiale
L'effet de l'utilisation de l'échographie intégrée avec des lunettes intelligentes sur le succès de la procédure et le confort de l'anesthésiste lors du cathétérisme de l'artère radiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les cathétérismes artériels étaient généralement réalisés par des anesthésistes dans les salles d'opération et les unités de soins intensifs pour de nombreuses raisons telles que la surveillance de la pression artérielle et le prélèvement de gaz. Le choix de l’artère radiale s’explique par ses avantages anatomiques. Cependant, certaines caractéristiques liées aux patients peuvent entraîner des difficultés de cathétérisme. L'utilisation du guidage par échographie (USG) augmente le taux de réussite et diminue les complications. Les compétences de coordination entre la main, l’œil, la zone d’intervention et l’écran sont essentielles pour le cathétérisme guidé par l’USG. Les lunettes Smarth projettent l'image USG en temps réel directement devant les yeux du praticien et permettent ainsi à ce dernier de visualiser simultanément l'écran et la zone d'intervention. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de réussite et la satisfaction de l'anesthésiste entre deux praticiens ayant différents niveaux d'expérience en cathétérisme de l'artère radiale avec des lunettes intelligentes USG. Les objectifs secondaires sont d'évaluer le temps de canulation et les complications entre les groupes.
120 patients de plus de 18 ans devant subir une intervention chirurgicale élective avec indication de cathétérisme de l'artère radiale entre août 2022 et décembre 2022 ont été inclus dans l'étude prospective, randomisée et monocentrique. Les patients ont subi un cathétérisme de l'artère radiale pour quelque raison que ce soit au cours du dernier mois et ceux présentant des contre-indications au cathétérisme ont été exclus. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (Groupe I : patients ayant subi un cathétérisme de l'artère radiale à l'aide de l'USG standard, et Groupe II : patients ayant subi un cathétérisme de l'artère radiale à l'aide de lunettes intelligentes intégrées UGG). Le cathétérisme a été réalisé par deux anesthésistes ayant des expériences différentes. La distance sous-cutanée, la profondeur et le diamètre de l'artère radiale dans l'axe court, le temps de canulation et la satisfaction ergonomique des praticiens ont été enregistrés. Le programme SPSS 11.5 a été utilisé pour analyser les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara University Medical Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans qui auraient subi une intervention chirurgicale élective élective avec indication de cathétérisme de l'artère radiale entre août 2022 et décembre 2022
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un cathétérisme de l'artère radiale pour quelque raison que ce soit au cours du dernier mois et présentant des contre-indications au cathétérisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I
Les patients ont subi un cathétérisme de l'artère radiale à l'aide d'une USG standard
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Cathétérisme de l'artère radiale avec USG Le cathétérisme a été réalisé par deux anesthésistes avec une expérience différente (un praticien junior qui a l'expérience de 20 à 50 et le praticien senior qui a l'expérience de > 50 cathétérismes de l'artère radiale).
Le côté à cathétériser a été déterminé par le test Allen modifié qui a d'abord été réalisé sur la main non dominante.
Après l'induction de l'anesthésie générale, un angle de 45° a été donné au poignet du côté sélectionné avec un support.
Après asepsie cutanée, l'artère radiale a été visualisée à 2 centimètres (cm) au-dessus du poignet dans un axe court avec la sonde USG linéaire haute fréquence.
La ponction de l'artère radiale a été réalisée tout en surveillant étape par étape la pointe de l'aiguille dans une technique hors plan à axe court.
Suite à la ponction, artère radiale cathétérisée avec un cathéter 3 French de 8 cm.
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Comparateur actif: Groupe II
Les patients ont subi un cathétérisme de l'artère radiale à l'aide de lunettes intelligentes intégrées UGG
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Le cathétérisme a été réalisé par deux anesthésistes ayant une expérience différente (un praticien junior qui a l'expérience de 20 à 50 et le praticien senior qui a l'expérience de >50 cathétérismes de l'artère radiale).
Avant l’étude, les praticiens n’ayant aucune expérience avec les lunettes intelligentes, ils ont réalisé 5 cathétérismes avec des lunettes intelligentes intégrées USG sur modèle.
Le côté à cathétériser a été déterminé par le test Allen modifié qui a d'abord été réalisé sur la main non dominante.
Après l'induction de l'anesthésie générale, un angle de 45° a été donné au poignet du côté sélectionné avec un support.
Après asepsie cutanée, l'artère radiale a été visualisée à 2 centimètres (cm) au-dessus du poignet dans un axe court avec des lunettes intelligentes intégrées à une sonde USG linéaire haute fréquence.
La ponction de l'artère radiale a été réalisée tout en surveillant étape par étape la pointe de l'aiguille dans une technique hors plan à axe court.
Suite à la ponction, artère radiale cathétérisée avec un cathéter 3 French de 8 cm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de réussite
Délai: A la fin du cathétérisme de l'artère radiale
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Après le cathétérisme, lorsque la forme d'onde de l'artère était surveillée, le cathétérisme était considéré comme réussi.
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A la fin du cathétérisme de l'artère radiale
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La satisfaction de l'anesthésiste
Délai: A la fin du cathétérisme de l'artère radiale
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La satisfaction ergonomique du praticien a été évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (1 : Très insatisfait, 2 : Insatisfait, 3 : Indécis, 4 : Satisfait, 5 : Très satisfait).
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A la fin du cathétérisme de l'artère radiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de canulation
Délai: A la fin du cathétérisme de l'artère radiale
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Le temps entre la ponction et l'observation de la forme d'onde de l'artère a été enregistré comme temps de canulation.
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A la fin du cathétérisme de l'artère radiale
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Complications
Délai: A la fin du cathétérisme de l'artère radiale
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Après cathétérisme, l'artère radiale a été ré-imagée avec USG en termes de complications.
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A la fin du cathétérisme de l'artère radiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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