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L'effetto dell'uso dell'ecografia integrata con gli occhiali intelligenti sul cateterismo dell'arteria radiale

14 febbraio 2024 aggiornato da: Merve Gozen, Ankara University

L'effetto dell'uso dell'ecografia integrata con gli occhiali intelligenti sul successo della procedura e sul comfort dell'anestesista nel cateterismo dell'arteria radiale

L'uso dell'ecografia (USG) nel cateterismo arterioso, in cui il comfort del medico e la coordinazione occhio-mano diventano molto importanti, è spesso necessario dagli anestesisti nella loro pratica quotidiana. Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di successo e la soddisfazione dell'anestesista tra due professionisti con diversi livelli di esperienza nel cateterismo dell'arteria radiale con occhiali intelligenti USG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I cateterismi arteriosi venivano solitamente eseguiti da anestesisti nelle sale operatorie e nelle unità di terapia intensiva per molte ragioni, come il monitoraggio della pressione sanguigna e il campionamento dei gas. La scelta dell'arteria radiale è dovuta ai suoi vantaggi anatomici. Tuttavia, alcune caratteristiche correlate ai pazienti possono causare difficoltà nel cateterismo. L'uso della guida ecografica (USG) aumenta il tasso di successo e diminuisce le complicanze. Le capacità di coordinazione tra mano, occhio, area procedurale e schermo sono essenziali per il cateterismo guidato dall'USG. Gli occhiali Smarth proiettano l'immagine USG in tempo reale direttamente davanti agli occhi del professionista e consentono quindi al professionista di visualizzare contemporaneamente lo schermo e l'area della procedura. Lo scopo principale di questo studio è valutare il tasso di successo e la soddisfazione dell'anestesista tra due professionisti con diversi livelli di esperienza nel cateterismo dell'arteria radiale con occhiali intelligenti USG. Gli obiettivi secondari sono valutare il tempo di incannulamento e le complicanze tra i gruppi.

Nello studio prospettico, randomizzato, in un unico centro sono stati inclusi 120 pazienti di età superiore a 18 anni che sarebbero stati sottoposti a chirurgia elettiva elettiva con indicazione per cateterismo dell'arteria radiale tra agosto 2022 e dicembre 2022. I pazienti sono stati sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale per qualsiasi motivo nell'ultimo mese e sono stati esclusi con controindicazioni al cateterismo. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi (Gruppo I: pazienti sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale utilizzando USG standard e Gruppo II: pazienti sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale utilizzando occhiali intelligenti UGG integrati). Il cateterismo è stato eseguito da due anestesisti con diversa esperienza. Sono stati registrati la distanza sottocutanea, la profondità e il diametro dell'arteria radiale in asse corto, il tempo di cannulazione e la soddisfazione ergonomica dei professionisti. Per analizzare i dati è stato utilizzato il programma SPSS 11.5.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni che sarebbero stati sottoposti a intervento chirurgico elettivo con indicazione a cateterismo dell'arteria radiale tra agosto 2022 e dicembre 2022

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale per qualsiasi motivo nell'ultimo mese e con controindicazioni al cateterismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
I pazienti sono stati sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale utilizzando l'USG standard
Cateterismo dell'arteria radiale con USG Il cateterismo è stato eseguito da due anestesisti con esperienza diversa (professionista junior che ha un'esperienza di 20-50, e il professionista senior che ha esperienza di >50 cateterismi dell'arteria radiale). Il lato da cateterizzare è stato determinato mediante il test di Allen modificato, eseguito inizialmente sulla mano non dominante. Dopo l'induzione dell'anestesia generale, è stato applicato un angolo di 45° al polso del lato selezionato con un supporto. Dopo l'asepsi cutanea, l'arteria radiale è stata visualizzata 2 centimetri (cm) sopra il polso in asse corto con la sonda USG lineare ad alta frequenza. La puntura dell'arteria radiale è stata eseguita monitorando passo dopo passo la punta dell'ago con la tecnica fuori piano dell'asse corto. Dopo la puntura, arteria radiale cateterizzata con un catetere 3 French da 8 cm.
Comparatore attivo: Gruppo II
I pazienti sono stati sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale utilizzando occhiali intelligenti UGG integrati
Il cateterismo è stato eseguito da due anestesisti con esperienza diversa (il medico junior che ha un'esperienza di 20-50, e il medico senior che ha un'esperienza di >50 cateterizzazioni dell'arteria radiale). Prima dello studio, poiché i professionisti non avevano precedenti esperienze con gli occhiali intelligenti, hanno eseguito 5 cateterismi con occhiali intelligenti integrati USG sul modello. Il lato da cateterizzare è stato determinato mediante il test di Allen modificato, eseguito inizialmente sulla mano non dominante. Dopo l'induzione dell'anestesia generale, è stato applicato un angolo di 45° al polso del lato selezionato con un supporto. Dopo l'asepsi cutanea, l'arteria radiale è stata visualizzata 2 centimetri (cm) sopra il polso in asse corto con una sonda USG lineare ad alta frequenza integrata con occhiali intelligenti. La puntura dell'arteria radiale è stata eseguita monitorando passo dopo passo la punta dell'ago con la tecnica fuori piano dell'asse corto. Dopo la puntura, arteria radiale cateterizzata con un catetere 3 French da 8 cm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo
Lasso di tempo: Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
Dopo il cateterismo, quando la forma d'onda dell'arteria era sul monitor, il cateterismo veniva considerato riuscito.
Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
La soddisfazione dell'anestesista
Lasso di tempo: Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
La soddisfazione ergonomica del professionista è stata valutata su una scala Likert a 5 punti (1: Molto insoddisfatto, 2: Insoddisfatto, 3: Indeciso, 4: Soddisfatto, 5: Molto soddisfatto).
Al termine del cateterismo dell'arteria radiale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di incannulamento
Lasso di tempo: Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
Il tempo trascorso tra la puntura e la visualizzazione della forma d'onda dell'arteria è stato registrato come tempo di incannulazione
Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
Complicazioni
Lasso di tempo: Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
Dopo il cateterismo, l'arteria radiale è stata sottoposta ad una nuova immagine con l'USG in termini di complicanze.
Al termine del cateterismo dell'arteria radiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AnkaraU-Smart-cannulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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