- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06271499
L'effetto dell'uso dell'ecografia integrata con gli occhiali intelligenti sul cateterismo dell'arteria radiale
L'effetto dell'uso dell'ecografia integrata con gli occhiali intelligenti sul successo della procedura e sul comfort dell'anestesista nel cateterismo dell'arteria radiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I cateterismi arteriosi venivano solitamente eseguiti da anestesisti nelle sale operatorie e nelle unità di terapia intensiva per molte ragioni, come il monitoraggio della pressione sanguigna e il campionamento dei gas. La scelta dell'arteria radiale è dovuta ai suoi vantaggi anatomici. Tuttavia, alcune caratteristiche correlate ai pazienti possono causare difficoltà nel cateterismo. L'uso della guida ecografica (USG) aumenta il tasso di successo e diminuisce le complicanze. Le capacità di coordinazione tra mano, occhio, area procedurale e schermo sono essenziali per il cateterismo guidato dall'USG. Gli occhiali Smarth proiettano l'immagine USG in tempo reale direttamente davanti agli occhi del professionista e consentono quindi al professionista di visualizzare contemporaneamente lo schermo e l'area della procedura. Lo scopo principale di questo studio è valutare il tasso di successo e la soddisfazione dell'anestesista tra due professionisti con diversi livelli di esperienza nel cateterismo dell'arteria radiale con occhiali intelligenti USG. Gli obiettivi secondari sono valutare il tempo di incannulamento e le complicanze tra i gruppi.
Nello studio prospettico, randomizzato, in un unico centro sono stati inclusi 120 pazienti di età superiore a 18 anni che sarebbero stati sottoposti a chirurgia elettiva elettiva con indicazione per cateterismo dell'arteria radiale tra agosto 2022 e dicembre 2022. I pazienti sono stati sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale per qualsiasi motivo nell'ultimo mese e sono stati esclusi con controindicazioni al cateterismo. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi (Gruppo I: pazienti sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale utilizzando USG standard e Gruppo II: pazienti sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale utilizzando occhiali intelligenti UGG integrati). Il cateterismo è stato eseguito da due anestesisti con diversa esperienza. Sono stati registrati la distanza sottocutanea, la profondità e il diametro dell'arteria radiale in asse corto, il tempo di cannulazione e la soddisfazione ergonomica dei professionisti. Per analizzare i dati è stato utilizzato il programma SPSS 11.5.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ankara, Tacchino
- Ankara University Medical Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni che sarebbero stati sottoposti a intervento chirurgico elettivo con indicazione a cateterismo dell'arteria radiale tra agosto 2022 e dicembre 2022
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale per qualsiasi motivo nell'ultimo mese e con controindicazioni al cateterismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo I
I pazienti sono stati sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale utilizzando l'USG standard
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Cateterismo dell'arteria radiale con USG Il cateterismo è stato eseguito da due anestesisti con esperienza diversa (professionista junior che ha un'esperienza di 20-50, e il professionista senior che ha esperienza di >50 cateterismi dell'arteria radiale).
Il lato da cateterizzare è stato determinato mediante il test di Allen modificato, eseguito inizialmente sulla mano non dominante.
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, è stato applicato un angolo di 45° al polso del lato selezionato con un supporto.
Dopo l'asepsi cutanea, l'arteria radiale è stata visualizzata 2 centimetri (cm) sopra il polso in asse corto con la sonda USG lineare ad alta frequenza.
La puntura dell'arteria radiale è stata eseguita monitorando passo dopo passo la punta dell'ago con la tecnica fuori piano dell'asse corto.
Dopo la puntura, arteria radiale cateterizzata con un catetere 3 French da 8 cm.
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Comparatore attivo: Gruppo II
I pazienti sono stati sottoposti a cateterismo dell'arteria radiale utilizzando occhiali intelligenti UGG integrati
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Il cateterismo è stato eseguito da due anestesisti con esperienza diversa (il medico junior che ha un'esperienza di 20-50, e il medico senior che ha un'esperienza di >50 cateterizzazioni dell'arteria radiale).
Prima dello studio, poiché i professionisti non avevano precedenti esperienze con gli occhiali intelligenti, hanno eseguito 5 cateterismi con occhiali intelligenti integrati USG sul modello.
Il lato da cateterizzare è stato determinato mediante il test di Allen modificato, eseguito inizialmente sulla mano non dominante.
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, è stato applicato un angolo di 45° al polso del lato selezionato con un supporto.
Dopo l'asepsi cutanea, l'arteria radiale è stata visualizzata 2 centimetri (cm) sopra il polso in asse corto con una sonda USG lineare ad alta frequenza integrata con occhiali intelligenti.
La puntura dell'arteria radiale è stata eseguita monitorando passo dopo passo la punta dell'ago con la tecnica fuori piano dell'asse corto.
Dopo la puntura, arteria radiale cateterizzata con un catetere 3 French da 8 cm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di successo
Lasso di tempo: Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
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Dopo il cateterismo, quando la forma d'onda dell'arteria era sul monitor, il cateterismo veniva considerato riuscito.
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Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
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La soddisfazione dell'anestesista
Lasso di tempo: Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
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La soddisfazione ergonomica del professionista è stata valutata su una scala Likert a 5 punti (1: Molto insoddisfatto, 2: Insoddisfatto, 3: Indeciso, 4: Soddisfatto, 5: Molto soddisfatto).
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Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo di incannulamento
Lasso di tempo: Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
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Il tempo trascorso tra la puntura e la visualizzazione della forma d'onda dell'arteria è stato registrato come tempo di incannulazione
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Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
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Complicazioni
Lasso di tempo: Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
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Dopo il cateterismo, l'arteria radiale è stata sottoposta ad una nuova immagine con l'USG in termini di complicanze.
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Al termine del cateterismo dell'arteria radiale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraU-Smart-cannulation
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