Effekten af at bruge intelligente briller integreret ultralyd på radial arteriekateterisering
Effekten af at bruge intelligente briller integreret ultrasonografi på succesen af proceduren og komforten for anæstesiologen i radial arteriekateterisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arteriekateteriseringerne blev normalt udført af anæstesiologer på operationsstuer og intensivafdelinger af mange årsager såsom blodtryksovervågning og gasprøvetagning. Valget af radial arterie er på grund af dens anatomiske fordele. Nogle patientrelaterede funktioner kan dog forårsage vanskeligheder ved kateterisering. Brugen af ultralydsvejledning (USG) øger succesraten og mindsker komplikationerne. Koordinationsevner mellem hånd, øje, procedureområde og skærm er afgørende for den USG-guidede kateterisering. Smarth-briller, projicerer USG-billedet i realtid direkte foran den praktiserende læges øjne og giver dermed behandleren mulighed for samtidig at se skærmen og procedureområdet. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere succesraten og anæstesilægens tilfredshed mellem to behandlere med forskellige niveauer af erfaring med radial arteriekateterisering med smarte briller USG. De sekundære mål er at evaluere kanyleringstiden og komplikationer mellem grupper.
120 patienter >18 år, som skulle gennemgå elektiv elektiv kirurgi med indikation for radial arteriekateterisering mellem august 2022 og december 2022, blev inkluderet i det prospektive, randomiserede enkeltcenterstudie. Patienter gennemgik radial arteriekateterisering af en eller anden grund inden for den sidste måned, og med kontraindikationer for kateterisering blev udelukket. Patienterne blev opdelt tilfældigt i to grupper (Gruppe I: patienter gennemgik radial arteriekateterisering ved hjælp af standard USG, og gruppe II: patienter gennemgik radial arteriekateterisering ved hjælp af intelligente briller integreret UGG). Kateteriseringen blev udført af to anæstesilæger med forskellig erfaring. Den subkutane afstand, radial arteriedybde og diameter i kort akse, kanyleringstid og ergonomisk tilfredshed hos behandlerne blev registreret. Programmet SPSS 11.5 blev brugt til at analysere data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år, der ville have gennemgået elektiv elektiv kirurgi med indikation for radial arteriekateterisering mellem august 2022 og december 2022
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået radial arterie kateterisation af en eller anden grund inden for den sidste 1 måned og med kontraindikationer for kateterisation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Patienterne gennemgik radial arteriekateterisering ved brug af standard USG
|
Radial arterie kateterisation med USG Kateterisationen blev udført af to anæstesilæger med forskellig erfaring (Junior praktiserende læge, der har erfaring med 20-50, og senior praktiserende læge, der har erfaring med >50 radial arterie kateteriseringer).
Den side, der skulle kateteriseres, blev bestemt ved modificeret Allen-test, som først blev udført på den ikke-dominante hånd.
Efter generel anæstesi-induktion blev der givet en 45° vinkel til den valgte sides ledning med en støtte.
Efter hudasepsis blev radial arterie visualiseret 2 centimeter (cm) over håndleddet i kort akse med den højfrekvente lineære USG-probe.
Den radiale arteriepunktur blev udført, mens man trin for trin overvågede nålespidsen i kort akse ud af planet teknik.
Efter punkteringen blev radial arterie kateteriseret med et 3 fransk 8 cm kateter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Patienterne gennemgik radial arteriekateterisering ved hjælp af intelligente briller integreret UGG
|
Kateterisationen blev udført af to anæstesilæger med forskellig erfaring (Junior praktiserende læge, der har erfaring med 20-50, og senior praktiserende læge, der har erfaring med >50 radial arterie kateteriseringer).
Før undersøgelsen, da praktiserende læger ikke havde nogen tidligere erfaring med smarte briller, udførte de 5 kateteriseringer med smarte briller integreret USG på model.
Den side, der skulle kateteriseres, blev bestemt ved modificeret Allen-test, som først blev udført på den ikke-dominante hånd.
Efter generel anæstesi-induktion blev der givet en 45° vinkel til den valgte sides ledning med en støtte.
Efter hudasepsis blev radial arterie visualiseret 2 centimeter (cm) over håndleddet i kort akse med smarte briller integreret højfrekvent lineær USG-probe.
Den radiale arteriepunktur blev udført, mens man trin for trin overvågede nålespidsen i kort akse ud af planet teknik.
Efter punkteringen blev radial arterie kateteriseret med et 3 fransk 8 cm kateter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesraten
Tidsramme: I slutningen af den radiale arterie kateterisation
|
Efter kateteriseringen, når arteriebølgeformen var på monitor, blev kateteriseringen anset for vellykket.
|
I slutningen af den radiale arterie kateterisation
|
|
Anæstesilægens tilfredshed
Tidsramme: I slutningen af den radiale arterie kateterisation
|
Behandlerens ergonomiske tilfredshed blev evalueret på en 5-punkts Likert-skala (1: Meget utilfreds, 2: Utilfreds, 3: Ubeslutsom, 4: Tilfreds, 5: Meget tilfreds).
|
I slutningen af den radiale arterie kateterisation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanyleringstiden
Tidsramme: I slutningen af den radiale arterie kateterisation
|
Tiden mellem punktering og set af arteriebølgeform blev registreret som kanyleringstid
|
I slutningen af den radiale arterie kateterisation
|
|
Komplikationer
Tidsramme: I slutningen af den radiale arterie kateterisation
|
Efter kateterisation blev den radiale arterie re-imaget med USG med hensyn til komplikationer.
|
I slutningen af den radiale arterie kateterisation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radial arteriekateterisering med USG
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetKoronararteriesygdom | Koronararterie-bypass-transplantationDet Forenede Kongerige