Älylasien integroidun ultraäänitutkimuksen vaikutus säteen valtimoiden katetrointiin
Älylasien integroidun ultraäänitutkimuksen vaikutus anestesialääkärin toimenpiteen onnistumiseen ja mukavuuteen sädevaltimoiden katetroinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimokatetroinnit suorittivat yleensä anestesiologit leikkaussaleissa ja tehoosastoilla monista syistä, kuten verenpaineen seurannasta ja kaasunäytteiden ottamisesta. Säteittäisen valtimon valinta johtuu sen anatomisista eduista. Jotkut potilaaseen liittyvät ominaisuudet voivat kuitenkin aiheuttaa vaikeuksia katetroinnissa. Ultraäänitutkimuksen (USG) käyttö lisää onnistumisastetta ja vähentää komplikaatioita. Koordinaatiotaidot käden, silmän, toimenpidealueen ja näytön välillä ovat välttämättömiä USG-ohjatussa katetroinnissa. Smarth-lasit projisoivat USG-kuvan reaaliajassa suoraan lääkärin silmien eteen ja antavat siten lääkärille mahdollisuuden tarkastella näyttöä ja toimenpidealuetta samanaikaisesti. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida onnistumisprosenttia ja anestesiologin tyytyväisyyttä kahden lääkärin välillä, joilla on erilainen kokemus säteittäisvaltimon katetroinnista USG-älylaseilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kanylointiaikaa ja komplikaatioita ryhmien välillä.
Prospektiiviseen, satunnaistettuun, yhden keskuksen tutkimukseen osallistui 120 yli 18-vuotiasta potilasta, joille tehtäisiin elektiivinen elektiivinen leikkaus, jossa oli indikaatio radiaalivaltimon katetrointiin elokuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Potilaat, joille tehtiin säteittäisvaltimon katetrointi mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana, ja joilla oli vasta-aiheita katetrointiin, suljettiin pois. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä I: potilaille tehtiin säteittäisvaltimon katetrointi standardinmukaisella USG:llä, ja ryhmä II: potilaille tehtiin säteittäisvaltimon katetrointi älylaseilla integroidulla UGG:llä). Katetrosoinnin suoritti kaksi anestesialääkäriä, joilla oli erilainen kokemus. Ihonalainen etäisyys, säteittäisen valtimon syvyys ja halkaisija lyhyellä akselilla, kanylointiaika ja lääkäreiden ergonominen tyytyväisyys kirjattiin. Tietojen analysointiin käytettiin SPSS 11.5 -ohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta, joille olisi tehty elektiivinen elektiivinen leikkaus, jossa on indikaatio radiaalivaltimon katetrointiin elokuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty säteittäisvaltimon katetrointi mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana ja joilla on vasta-aiheinen katetrointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Potilaille tehtiin säteittäisvaltimon katetrointi käyttämällä tavallista USG:tä
|
Säteittäisvaltimon katetrointi USG:llä Katetroinnin suoritti kaksi anestesiologia, joilla on erilainen kokemus (nuorempi lääkäri, jolla on kokemusta 20-50 ja vanhempi lääkäri, jolla on kokemusta > 50 säteittäisvaltimon katetroinnista).
Katetroitava puoli määritettiin modifioidulla Allen-testillä, joka suoritettiin ensin ei-dominoivalle kädelle.
Yleisanestesian induktion jälkeen valitun puolen ranteeseen annettiin 45° kulma tuella.
Ihon aseptiikan jälkeen säteittäinen valtimo visualisoitiin 2 senttimetriä (cm) ranteen yläpuolelle lyhyellä akselilla korkeataajuisella lineaarisella USG-koettimella.
Säteittäinen valtimopunktio suoritettiin tarkkaillen vaihe vaiheelta neulan kärkeä lyhyen akselin tasosta poikkeavalla tekniikalla.
Punktion jälkeen säteittäinen valtimo katetroitiin 3 ranskalaisella 8 cm katetrilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Potilaille tehtiin säteittäisvaltimon katetrointi älylaseilla integroidulla UGG:llä
|
Katetrointi suoritti kaksi anestesiologia, joilla on erilainen kokemus (nuorempi lääkäri, jolla on kokemusta 20-50 ja vanhempi lääkäri, jolla on kokemusta > 50 säteittäisvaltimon katetroinnista).
Ennen tutkimusta, koska harjoittajilla ei ollut aikaisempaa kokemusta älylaseista, he suorittivat 5 katetrointia älylaseilla, joissa oli integroitu USG malliin.
Katetroitava puoli määritettiin modifioidulla Allen-testillä, joka suoritettiin ensin ei-dominoivalle kädelle.
Yleisanestesian induktion jälkeen valitun puolen ranteeseen annettiin 45° kulma tuella.
Ihon aseptiikan jälkeen säteittäinen valtimo visualisoitiin 2 senttimetriä (cm) ranteen yläpuolelle lyhyellä akselilla älylaseilla integroidulla korkeataajuisella lineaarisella USG-sondilla.
Säteittäinen valtimopunktio suoritettiin tarkkaillen vaihe vaiheelta neulan kärkeä lyhyen akselin tasosta poikkeavalla tekniikalla.
Punktion jälkeen säteittäinen valtimo katetroitiin 3 ranskalaisella 8 cm katetrilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Säteittäisen valtimon katetroinnin lopussa
|
Katetrosoinnin jälkeen, kun valtimon aaltomuoto oli monitorissa, katetrointia pidettiin onnistuneena.
|
Säteittäisen valtimon katetroinnin lopussa
|
|
Anestesiologin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Säteittäisen valtimon katetroinnin lopussa
|
Ammatinharjoittajan ergonomista tyytyväisyyttä arvioitiin 5 pisteen Likert-asteikolla (1: Erittäin tyytymätön, 2: Tyytymätön, 3: Päättämätön, 4: Tyytyväinen, 5: Erittäin tyytyväinen).
|
Säteittäisen valtimon katetroinnin lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanylointiaika
Aikaikkuna: Säteittäisen valtimon katetroinnin lopussa
|
Punktion ja nähdyn valtimon aaltomuodon näkymisen välinen aika kirjattiin kanylointiajaksi
|
Säteittäisen valtimon katetroinnin lopussa
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Säteittäisen valtimon katetroinnin lopussa
|
Katetrosoinnin jälkeen säteittäinen valtimo kuvattiin uudelleen USG:llä komplikaatioiden osalta.
|
Säteittäisen valtimon katetroinnin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU-Smart-cannulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .