Wpływ stosowania zintegrowanej ultrasonografii w inteligentnych okularach na cewnikowanie tętnicy promieniowej
Wpływ stosowania zintegrowanej ultrasonografii w inteligentnych okularach na powodzenie zabiegu i komfort anestezjologa podczas cewnikowania tętnicy promieniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cewnikowanie tętnic było zwykle wykonywane przez anestezjologów na salach operacyjnych i oddziałach intensywnej terapii z wielu powodów, takich jak monitorowanie ciśnienia krwi i pobieranie próbek gazów. Wybór tętnicy promieniowej wynika z jej zalet anatomicznych. Jednakże niektóre cechy związane z pacjentem mogą powodować trudności w cewnikowaniu. Stosowanie wskazówek ultrasonograficznych (USG) zwiększa wskaźnik powodzenia i zmniejsza ryzyko powikłań. Umiejętności koordynacji pomiędzy ręką, okiem, obszarem zabiegowym i ekranem są niezbędne w przypadku cewnikowania pod kontrolą USG. Okulary Smarth wyświetlają obraz USG w czasie rzeczywistym bezpośrednio przed oczami lekarza, umożliwiając mu w ten sposób jednoczesne oglądanie ekranu i pola zabiegowego. Głównym celem tego badania jest ocena wskaźnika powodzenia i zadowolenia anestezjologa pomiędzy dwoma lekarzami o różnym poziomie doświadczenia w cewnikowaniu tętnicy promieniowej za pomocą inteligentnych okularów USG. Drugorzędnymi celami jest ocena czasu kaniulacji i powikłań pomiędzy grupami.
Do prospektywnego, randomizowanego, jednoośrodkowego badania włączono 120 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy w okresie od sierpnia 2022 r. do grudnia 2022 r. mieli zostać poddani planowej operacji ze wskazaniem do cewnikowania tętnicy promieniowej. Pacjenci byli poddani cewnikowaniu tętnicy promieniowej z dowolnego powodu w ciągu ostatniego miesiąca i zostali wykluczeni z przeciwwskazaniami do cewnikowania. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy (Grupa I: pacjenci zostali poddani cewnikowaniu tętnicy promieniowej przy użyciu standardowego USG oraz Grupa II: pacjenci zostali poddani cewnikowaniu tętnicy promieniowej przy użyciu inteligentnych okularów zintegrowanych z UGG). Cewnikowanie przeprowadzało dwóch anestezjologów z różnym doświadczeniem. Rejestrowano odległość podskórną, głębokość i średnicę tętnicy promieniowej w osi krótkiej, czas kaniulacji i satysfakcję ergonomiczną lekarzy. Do analizy danych wykorzystano program SPSS 11.5.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat, które w okresie od sierpnia 2022 r. do grudnia 2022 r. zostałyby poddane planowej operacji ze wskazaniem do cewnikowania tętnicy promieniowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego miesiąca z jakiegokolwiek powodu zostali poddani cewnikowaniu tętnicy promieniowej i mają przeciwwskazania do cewnikowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjentów poddano cewnikowaniu tętnicy promieniowej przy użyciu standardowego USG
|
Cewnikowanie tętnicy promieniowej za pomocą USG Cewnikowanie przeprowadziło dwóch anestezjologów z różnym doświadczeniem (młodszy lekarz mający doświadczenie 20-50 i starszy lekarz mający doświadczenie w >50 cewnikowaniach tętnicy promieniowej).
Stronę, którą należy cewnikować, określano za pomocą zmodyfikowanego testu Allena, który po raz pierwszy przeprowadzono na ręce niedominującej.
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego nadgarstek wybranej strony za pomocą podpory nadano kątowi 45°.
Po aseptyce skóry wizualizowano tętnicę promieniową 2 centymetry (cm) nad nadgarstkiem w osi krótkiej za pomocą liniowej sondy USG o wysokiej częstotliwości.
Nakłucie tętnicy promieniowej wykonano przy stopniowym monitorowaniu końcówki igły w technice krótkiej osi poza płaszczyzną.
Po nakłuciu tętnicę promieniową cewnikowano cewnikiem 3 French o średnicy 8 cm.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Pacjenci zostali poddani cewnikowaniu tętnicy promieniowej przy użyciu inteligentnych okularów zintegrowanych z UGG
|
Cewnikowanie przeprowadziło dwóch anestezjologów z różnym doświadczeniem (młodszy lekarz ze stażem od 20 do 50 lat i starszy lekarz z doświadczeniem w ponad 50 cewnikowaniach tętnicy promieniowej).
Przed badaniem, ponieważ praktycy nie mieli wcześniejszego doświadczenia z inteligentnymi okularami, przeprowadzili 5 cewnikowań przy użyciu inteligentnych okularów zintegrowanych z modelem USG.
Stronę, którą należy cewnikować, określano za pomocą zmodyfikowanego testu Allena, który po raz pierwszy przeprowadzono na ręce niedominującej.
Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego nadgarstek wybranej strony za pomocą podpory nadano kątowi 45°.
Po aseptyce skóry wizualizowano tętnicę promieniową 2 centymetry (cm) nad nadgarstkiem w osi krótkiej za pomocą inteligentnych okularów ze zintegrowaną liniową sondą USG o wysokiej częstotliwości.
Nakłucie tętnicy promieniowej wykonano przy stopniowym monitorowaniu końcówki igły w technice krótkiej osi poza płaszczyzną.
Po nakłuciu tętnicę promieniową cewnikowano cewnikiem 3 French o średnicy 8 cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Na zakończenie cewnikowania tętnicy promieniowej
|
Po cewnikowaniu, gdy na monitorze widoczny był przebieg tętnicy, cewnikowanie uznano za zakończone powodzeniem.
|
Na zakończenie cewnikowania tętnicy promieniowej
|
|
Zadowolenie anestezjologa
Ramy czasowe: Na zakończenie cewnikowania tętnicy promieniowej
|
Zadowolenie ergonomiczne lekarza oceniano w 5-punktowej skali Likerta (1: bardzo niezadowolony, 2: niezadowolony, 3: niezdecydowany, 4: zadowolony, 5: bardzo zadowolony).
|
Na zakończenie cewnikowania tętnicy promieniowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas kaniulacji
Ramy czasowe: Na zakończenie cewnikowania tętnicy promieniowej
|
Czas pomiędzy nakłuciem a zaobserwowaniem kształtu fali tętnicy rejestrowano jako czas kaniulacji
|
Na zakończenie cewnikowania tętnicy promieniowej
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Na zakończenie cewnikowania tętnicy promieniowej
|
Po cewnikowaniu tętnicę promieniową ponownie obrazowano za pomocą USG pod kątem powikłań.
|
Na zakończenie cewnikowania tętnicy promieniowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .