- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06271499
Effekten av å bruke smarte briller integrert ultrasonografi på radial arteriekateterisering
Effekten av å bruke smarte briller integrert ultrasonografi på suksessen til prosedyren og komforten til anestesiologen ved radial arteriekateterisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arteriekateteriseringene ble vanligvis utført av anestesileger på operasjonsrom og intensivavdelinger av mange årsaker som blodtrykksmåling og gassprøvetaking. Valget av radial arterie er på grunn av dens anatomiske fordeler. Noen pasientrelaterte egenskaper kan imidlertid forårsake problemer med kateterisering. Bruk av ultralydveiledning (USG) øker suksessgraden og reduserer komplikasjonene. Koordinasjonsferdigheter mellom hånd, øye, prosedyreområde og skjerm er avgjørende for USG-veiledet kateterisering. Smarth-briller, projiserer USG-bildet i sanntid rett foran øynene til utøveren og lar dermed utøveren samtidig se skjermen og prosedyreområdet. Hovedmålet med denne studien er å evaluere suksessraten og anestesilegens tilfredshet mellom to behandlere med ulike nivåer av erfaring innen radial arteriekateterisering med smarte briller USG. De sekundære målene er å evaluere kanyleringstiden og komplikasjoner mellom grupper.
120 pasienter >18 år som skulle gjennomgå elektiv elektiv kirurgi med indikasjon for radial arteriekateterisering mellom august 2022 og desember 2022 ble inkludert i den prospektive, randomiserte enkeltsenterstudien. Pasienter gjennomgikk radial arteriekateterisering av en eller annen grunn den siste måneden, og med kontraindikasjoner for kateterisering ble ekskludert. Pasientene ble delt tilfeldig inn i to grupper (Gruppe I: pasienter gjennomgikk radial arteriekateterisering ved bruk av standard USG, og gruppe II: pasienter gjennomgikk radial arteriekateterisering ved bruk av smarte briller integrert UGG). Kateteriseringen ble utført av to anestesileger med ulik erfaring. Den subkutane avstanden, radial arteriedybde og diameter i kort akse, kanyleringstid og ergonomisk tilfredshet hos utøverne ble registrert. Programmet SPSS 11.5 ble brukt til å analysere data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år som ville ha gjennomgått elektiv elektiv kirurgi med indikasjon for radial arteriekateterisering mellom august 2022 og desember 2022
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått radial arteriekateterisering av en eller annen grunn i løpet av den siste 1 måneden og med kontraindikasjoner for kateterisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasientene gjennomgikk radial arteriekateterisering ved bruk av standard USG
|
Radial arteriekateterisering med USG Kateteriseringen ble utført av to anestesileger med ulik erfaring (Juniorpraktiserende lege som har erfaring fra 20-50, og seniorlege som har erfaring med >50 radialarteriekateteriseringer).
Siden som skulle kateteriseres ble bestemt ved modifisert Allen-test som først ble utført på den ikke-dominante hånden.
Etter generell anestesi-induksjon ble det gitt en 45° vinkel til ledningen av valgt side med en støtte.
Etter hudasepsis ble radialarterie visualisert 2 centimeter (cm) over håndleddet i kort akse med den høyfrekvente lineære USG-sonden.
Den radiale arteriepunksjonen ble utført mens du steg for steg overvåket nålespissen i kort akse ut-av-planet teknikk.
Etter punkteringen ble radial arterie kateterisert med et 3 fransk 8 cm kateter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Pasientene gjennomgikk radial arteriekateterisering ved bruk av smarte briller integrert UGG
|
Kateteriseringen ble utført av to anestesileger med ulik erfaring (Juniorpraktiserende lege som har erfaring med 20-50, og seniorlege som har erfaring med >50 radialarteriekateteriseringer).
Før studien, da utøvere ikke hadde noen tidligere erfaring med smarte briller, utførte de 5 kateteriseringer med smarte briller integrert USG på modellen.
Siden som skulle kateteriseres ble bestemt ved modifisert Allen-test som først ble utført på den ikke-dominante hånden.
Etter generell anestesi-induksjon ble det gitt en 45° vinkel til ledningen av valgt side med en støtte.
Etter hudasepsis ble radialarterie visualisert 2 centimeter (cm) over håndleddet i kort akse med smarte briller integrert høyfrekvent lineær USG-probe.
Den radiale arteriepunksjonen ble utført mens du steg for steg overvåket nålespissen i kort akse ut-av-planet teknikk.
Etter punkteringen ble radial arterie kateterisert med et 3 fransk 8 cm kateter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessraten
Tidsramme: På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
|
Etter kateteriseringen, når arteriebølgeformen var på monitor, ble kateteriseringen ansett som vellykket.
|
På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
|
|
Anestesilegens tilfredshet
Tidsramme: På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
|
Den ergonomiske tilfredsheten til utøveren ble evaluert på en 5-punkts Likert-skala (1: Svært misfornøyd, 2: Misfornøyd, 3: Ikke bestemt, 4: Fornøyd, 5: Svært fornøyd).
|
På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanyleringstiden
Tidsramme: På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
|
Tiden mellom punktering og sett av arteriebølgeformen ble registrert som kanyleringstid
|
På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
|
Etter kateterisering ble den radiale arterien avbildet på nytt med USG når det gjelder komplikasjoner.
|
På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AnkaraU-Smart-cannulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .