Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å bruke smarte briller integrert ultrasonografi på radial arteriekateterisering

14. februar 2024 oppdatert av: Merve Gozen, Ankara University

Effekten av å bruke smarte briller integrert ultrasonografi på suksessen til prosedyren og komforten til anestesiologen ved radial arteriekateterisering

Bruken av ultrasonografi (USG) i arteriell kateterisering, hvor komforten for utøveren og hånd-øye-koordinering blir svært viktig, er ofte nødvendig av anestesileger i deres daglige praksis. Målet med denne studien er å evaluere suksessraten og anestesilegens tilfredshet mellom to utøvere med ulike nivåer av erfaring innen radial arteriekateterisering med smarte briller USG.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arteriekateteriseringene ble vanligvis utført av anestesileger på operasjonsrom og intensivavdelinger av mange årsaker som blodtrykksmåling og gassprøvetaking. Valget av radial arterie er på grunn av dens anatomiske fordeler. Noen pasientrelaterte egenskaper kan imidlertid forårsake problemer med kateterisering. Bruk av ultralydveiledning (USG) øker suksessgraden og reduserer komplikasjonene. Koordinasjonsferdigheter mellom hånd, øye, prosedyreområde og skjerm er avgjørende for USG-veiledet kateterisering. Smarth-briller, projiserer USG-bildet i sanntid rett foran øynene til utøveren og lar dermed utøveren samtidig se skjermen og prosedyreområdet. Hovedmålet med denne studien er å evaluere suksessraten og anestesilegens tilfredshet mellom to behandlere med ulike nivåer av erfaring innen radial arteriekateterisering med smarte briller USG. De sekundære målene er å evaluere kanyleringstiden og komplikasjoner mellom grupper.

120 pasienter >18 år som skulle gjennomgå elektiv elektiv kirurgi med indikasjon for radial arteriekateterisering mellom august 2022 og desember 2022 ble inkludert i den prospektive, randomiserte enkeltsenterstudien. Pasienter gjennomgikk radial arteriekateterisering av en eller annen grunn den siste måneden, og med kontraindikasjoner for kateterisering ble ekskludert. Pasientene ble delt tilfeldig inn i to grupper (Gruppe I: pasienter gjennomgikk radial arteriekateterisering ved bruk av standard USG, og gruppe II: pasienter gjennomgikk radial arteriekateterisering ved bruk av smarte briller integrert UGG). Kateteriseringen ble utført av to anestesileger med ulik erfaring. Den subkutane avstanden, radial arteriedybde og diameter i kort akse, kanyleringstid og ergonomisk tilfredshet hos utøverne ble registrert. Programmet SPSS 11.5 ble brukt til å analysere data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år som ville ha gjennomgått elektiv elektiv kirurgi med indikasjon for radial arteriekateterisering mellom august 2022 og desember 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått radial arteriekateterisering av en eller annen grunn i løpet av den siste 1 måneden og med kontraindikasjoner for kateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasientene gjennomgikk radial arteriekateterisering ved bruk av standard USG
Radial arteriekateterisering med USG Kateteriseringen ble utført av to anestesileger med ulik erfaring (Juniorpraktiserende lege som har erfaring fra 20-50, og seniorlege som har erfaring med >50 radialarteriekateteriseringer). Siden som skulle kateteriseres ble bestemt ved modifisert Allen-test som først ble utført på den ikke-dominante hånden. Etter generell anestesi-induksjon ble det gitt en 45° vinkel til ledningen av valgt side med en støtte. Etter hudasepsis ble radialarterie visualisert 2 centimeter (cm) over håndleddet i kort akse med den høyfrekvente lineære USG-sonden. Den radiale arteriepunksjonen ble utført mens du steg for steg overvåket nålespissen i kort akse ut-av-planet teknikk. Etter punkteringen ble radial arterie kateterisert med et 3 fransk 8 cm kateter.
Aktiv komparator: Gruppe II
Pasientene gjennomgikk radial arteriekateterisering ved bruk av smarte briller integrert UGG
Kateteriseringen ble utført av to anestesileger med ulik erfaring (Juniorpraktiserende lege som har erfaring med 20-50, og seniorlege som har erfaring med >50 radialarteriekateteriseringer). Før studien, da utøvere ikke hadde noen tidligere erfaring med smarte briller, utførte de 5 kateteriseringer med smarte briller integrert USG på modellen. Siden som skulle kateteriseres ble bestemt ved modifisert Allen-test som først ble utført på den ikke-dominante hånden. Etter generell anestesi-induksjon ble det gitt en 45° vinkel til ledningen av valgt side med en støtte. Etter hudasepsis ble radialarterie visualisert 2 centimeter (cm) over håndleddet i kort akse med smarte briller integrert høyfrekvent lineær USG-probe. Den radiale arteriepunksjonen ble utført mens du steg for steg overvåket nålespissen i kort akse ut-av-planet teknikk. Etter punkteringen ble radial arterie kateterisert med et 3 fransk 8 cm kateter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten
Tidsramme: På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
Etter kateteriseringen, når arteriebølgeformen var på monitor, ble kateteriseringen ansett som vellykket.
På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
Anestesilegens tilfredshet
Tidsramme: På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
Den ergonomiske tilfredsheten til utøveren ble evaluert på en 5-punkts Likert-skala (1: Svært misfornøyd, 2: Misfornøyd, 3: Ikke bestemt, 4: Fornøyd, 5: Svært fornøyd).
På slutten av den radiale arteriekateteriseringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kanyleringstiden
Tidsramme: På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
Tiden mellom punktering og sett av arteriebølgeformen ble registrert som kanyleringstid
På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
Komplikasjoner
Tidsramme: På slutten av den radiale arteriekateteriseringen
Etter kateterisering ble den radiale arterien avbildet på nytt med USG når det gjelder komplikasjoner.
På slutten av den radiale arteriekateteriseringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraU-Smart-cannulation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere