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스마트 안경 통합 초음파 검사가 요골 동맥 카테터 삽입에 미치는 영향

2024년 2월 14일 업데이트: Merve Gozen, Ankara University

요골동맥 카테터 삽입술에서 스마트 안경 통합 초음파 검사가 마취과 의사의 시술 성공과 편안함에 미치는 영향

시술자의 편안함과 손과 눈의 협응이 매우 중요한 동맥 카테터 삽입술에서 초음파촬영(USG)의 사용은 마취과 의사의 일상 진료에서 자주 필요합니다. 본 연구의 목적은 스마트 안경 USG를 이용한 요골 동맥 카테터 삽입술에 대한 경험 수준이 다른 두 의사의 성공률과 마취과 의사의 만족도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

동맥 카테터 삽입은 일반적으로 혈압 모니터링 및 가스 샘플링과 같은 여러 가지 이유로 수술실 및 중환자실의 마취과 의사가 수행했습니다. 요골동맥을 선택하는 이유는 해부학적 장점 때문입니다. 그러나 일부 환자 관련 기능은 카테터 삽입에 어려움을 초래할 수 있습니다. 초음파검사(USG) 유도를 사용하면 성공률이 높아지고 합병증이 줄어듭니다. 손, 눈, 시술 영역 및 화면 간의 조정 기술은 USG 유도 카테터 삽입에 필수적입니다. Smarth 안경은 USG 이미지를 시술자의 눈앞에 실시간으로 투사하여 시술자가 화면과 시술 부위를 동시에 볼 수 있도록 해줍니다. 본 연구의 주요 목표는 스마트 안경 USG를 이용한 요골 동맥 카테터 삽입술에 대한 경험 수준이 다른 두 의사 간의 성공률과 마취과 의사의 만족도를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 캐뉼라 삽입 시간과 그룹 간의 합병증을 평가하는 것입니다.

2022년 8월부터 2022년 12월 사이에 요골 동맥 카테터 삽입이 필요한 선택적 선택적 수술을 받게 될 18세 이상의 환자 120명이 전향적, 무작위 배정, 단일 센터 연구에 포함되었습니다. 최근 1개월 이내에 어떤 이유로든 요골동맥 카테터 삽입술을 시행한 환자는 카테터 삽입에 금기사항이 있는 환자는 제외되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다(그룹 I: 표준 USG를 사용하여 요골 동맥 카테터 삽입을 시행한 환자, 그룹 II: 스마트 안경 통합 UGG를 사용하여 요골 동맥 카테터 삽입을 시행한 환자). 카테터 삽입은 서로 다른 경험을 가진 두 명의 마취과 의사가 시행했습니다. 피하 거리, 요골 동맥 깊이 및 단축 직경, 캐뉼라 삽입 시간 및 시술자의 인체공학적 만족도를 기록했습니다. 데이터 분석에는 SPSS 11.5 프로그램이 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2022년 8월부터 2022년 12월 사이에 요골 동맥 카테터 삽입술이 필요한 선택적 선택적 수술을 받은 18세 이상

제외 기준:

  • 최근 1개월 이내에 어떠한 이유로든 요골동맥 카테터 삽입술을 시행받았으며, 카테터 삽입이 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
환자들은 표준 USG를 사용하여 요골 동맥 카테터 삽입술을 받았습니다.
USG를 이용한 요골 동맥 카테터 삽입술은 경험이 다른 두 명의 마취과 의사(20-50세의 경험이 있는 주니어 진료의와 요골 동맥 카테터 삽입 경험이 50개 이상인 수석 진료의)에 의해 수행되었습니다. 카테터를 삽입할 쪽은 주로 사용하지 않는 손에 처음 수행한 Modifie Allen 테스트를 통해 결정되었습니다. 전신마취 유도 후, 지지대를 사용하여 선택한 쪽의 한쪽에 45° 각도를 부여했습니다. 피부 무균술 후 고주파 선형 USG 탐침을 사용하여 요골동맥을 단축 방향으로 손목 위 2cm 높이에 시각화했습니다. 요골 동맥 천자는 단축 평면외 기법으로 바늘 끝을 단계별로 모니터링하면서 수행되었습니다. 천자 후 요골동맥을 3 French 8 cm 카테터로 카테터로 삽입했습니다.
활성 비교기: 그룹 II
환자들은 UGG가 통합된 스마트 안경을 사용하여 요골 동맥 카테터 삽입술을 받았습니다.
카테터 삽입은 서로 다른 경험을 가진 두 명의 마취과의사(20-50의 경험을 가진 주니어 의사와 >50의 요골 동맥 카테터 삽입 경험을 가진 수석 의사)에 의해 수행되었습니다. 연구 전 실무자는 스마트 안경을 사용한 경험이 없었기 때문에 모델에 USG가 통합된 스마트 안경을 사용하여 5번의 카테터 삽입을 수행했습니다. 카테터를 삽입할 쪽은 주로 사용하지 않는 손에 처음 수행한 Modifie Allen 테스트를 통해 결정되었습니다. 전신마취 유도 후, 지지대를 사용하여 선택한 쪽의 한쪽에 45° 각도를 부여했습니다. 피부 무균술 후 요골 동맥은 스마트 안경이 통합된 고주파 선형 USG 프로브를 사용하여 단축에서 손목 위 2cm(cm)에 시각화되었습니다. 요골 동맥 천자는 단축 평면외 기법으로 바늘 끝을 단계별로 모니터링하면서 수행되었습니다. 천자 후 요골동맥을 3 French 8 cm 카테터로 카테터로 삽입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 요골 동맥 카테터 삽입이 끝나면
카테터 삽입 후 모니터에 동맥 파형이 표시되면 카테터 삽입이 성공한 것으로 간주됩니다.
요골 동맥 카테터 삽입이 끝나면
마취과 의사의 만족도
기간: 요골 동맥 카테터 삽입이 끝나면
실무자의 인체공학적 만족도는 5점 Likert 척도로 평가하였다(1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 미결정, 4: 만족, 5: 매우 만족).
요골 동맥 카테터 삽입이 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐뉼라 시간
기간: 요골 동맥 카테터 삽입이 끝나면
천자와 동맥 파형이 보이는 사이의 시간을 캐뉼러 삽입 시간으로 기록했습니다.
요골 동맥 카테터 삽입이 끝나면
합병증
기간: 요골 동맥 카테터 삽입이 끝나면
카테터 삽입 후 합병증 측면에서 요골동맥을 USG로 재촬영하였다.
요골 동맥 카테터 삽입이 끝나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraU-Smart-cannulation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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