Влияние использования интегрированного УЗИ в «умных очках» на катетеризацию лучевой артерии
Влияние использования смарт-очков комплексного УЗИ на успех процедуры и комфорт анестезиолога при катетеризации лучевой артерии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Катетеризация артерий обычно выполнялась анестезиологами в операционных и отделениях интенсивной терапии по многим причинам, таким как мониторинг артериального давления и отбор проб газа. Выбор лучевой артерии обусловлен ее анатомическими преимуществами. Однако некоторые особенности пациентов могут вызывать трудности при катетеризации. Использование ультразвукового контроля (УЗИ) повышает вероятность успеха и уменьшает осложнения. Навыки координации между рукой, глазом, областью процедуры и экраном необходимы для катетеризации под контролем УЗИ. Очки Smarth проецируют ультразвуковое изображение в режиме реального времени прямо перед глазами практикующего врача и, таким образом, позволяют ему одновременно видеть экран и область процедуры. Основная цель этого исследования — оценить уровень успеха и удовлетворенность анестезиологов между двумя практикующими врачами с разным уровнем опыта катетеризации лучевой артерии с помощью УЗИ в умных очках. Вторичные цели заключаются в оценке времени канюляции и осложнений между группами.
В проспективное рандомизированное одноцентровое исследование были включены 120 пациентов старше 18 лет, которым предстояло выполнить плановое плановое хирургическое вмешательство с показанием к катетеризации лучевой артерии в период с августа 2022 г. по декабрь 2022 г. Из исследования были исключены пациенты, перенесшие катетеризацию лучевой артерии по любой причине в течение последнего месяца и имеющие противопоказания к катетеризации. Пациенты были случайным образом разделены на две группы (группа I: пациенты прошли катетеризацию лучевой артерии с использованием стандартного УЗИ, и группа II: пациенты прошли катетеризацию лучевой артерии с использованием встроенных в умные очки UGG). Катетеризацию проводили два анестезиолога с разным опытом. Регистрировались подкожное расстояние, глубина и диаметр лучевой артерии по короткой оси, время канюляции и эргономическая удовлетворенность практикующих врачей. Для анализа данных использовалась программа SPSS 11.5.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >18 лет, которые перенесли бы плановую плановую операцию с показанием к катетеризации лучевой артерии в период с августа 2022 г. по декабрь 2022 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие катетеризацию лучевой артерии по любой причине в течение последнего 1 месяца и имеющие противопоказания к катетеризации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
Пациентам была выполнена катетеризация лучевой артерии с использованием стандартного УЗИ.
|
Катетеризация лучевой артерии с помощью УЗИ. Катетеризацию проводили два анестезиолога с разным опытом (младший практикующий врач со стажем 20-50 и старший врач с опытом >50 катетеризаций лучевой артерии).
Сторону, подлежащую катетеризации, определяли с помощью модифицированного теста Аллена, который сначала проводили на недоминирующей руке.
После индукции общей анестезии угол 45° придавался первой выбранной стороне с помощью опоры.
После асептики кожи лучевую артерию визуализировали на расстоянии 2 см выше запястья по короткой оси с помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика.
Пункция лучевой артерии выполнялась при поэтапном контроле кончика иглы методом отклонения по короткой оси.
После пункции лучевую артерию катетеризируют катетером 3 French длиной 8 см.
|
|
Активный компаратор: Группа II
Пациентам была проведена катетеризация лучевой артерии с использованием умных очков со встроенным UGG.
|
Катетеризацию проводили два анестезиолога с разным опытом (младший практикующий врач со стажем 20-50 и старший врач со стажем >50 катетеризаций лучевой артерии).
Перед исследованием, поскольку у практикующих врачей не было опыта использования «умных» очков, они выполнили 5 катетеризаций с помощью «умных» очков, интегрированных в УЗИ на модели.
Сторону, подлежащую катетеризации, определяли с помощью модифицированного теста Аллена, который сначала проводили на недоминирующей руке.
После индукции общей анестезии угол 45° придавался первой выбранной стороне с помощью опоры.
После асептики кожи лучевую артерию визуализировали на 2 сантиметра (см) выше запястья по короткой оси с помощью смарт-очков со встроенным высокочастотным линейным ультразвуковым датчиком.
Пункция лучевой артерии выполнялась при поэтапном контроле кончика иглы методом отклонения по короткой оси.
После пункции лучевую артерию катетеризируют катетером 3 French длиной 8 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха
Временное ограничение: По окончании катетеризации лучевой артерии
|
После катетеризации, когда форма волны артерии была на мониторе, катетеризацию считали успешной.
|
По окончании катетеризации лучевой артерии
|
|
Удовлетворенность анестезиолога
Временное ограничение: По окончании катетеризации лучевой артерии
|
Эргономическая удовлетворенность практикующего врача оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта (1: Очень неудовлетворен, 2: Неудовлетворен, 3: Не определился, 4: Удовлетворен, 5: Очень доволен).
|
По окончании катетеризации лучевой артерии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время канюляции
Временное ограничение: По окончании катетеризации лучевой артерии
|
Время между пункцией и появлением видимой формы волны артерии записывали как время канюляции.
|
По окончании катетеризации лучевой артерии
|
|
Осложнения
Временное ограничение: По окончании катетеризации лучевой артерии
|
После катетеризации лучевую артерию повторно визуализировали с помощью УЗИ на предмет осложнений.
|
По окончании катетеризации лучевой артерии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraU-Smart-cannulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .