救急部門における不必要な抗生物質の使用を減らすためのウイルス性急性呼吸器感染症の迅速診断 (RADIATE) (RADIATE)

この前向き単一施設単一群臨床試験は、急性呼吸器疾患の新しい診断経路の開始を研究するために実施されます。 ED トリアージ後の適格性を確認した後、患者は Spotfire 症候群の評価 (Biomerieux, Inc.) を受けるために登録されます。 検査用のサンプルは、トリアージ看護師またはトリアージ担当救急技師によって投与される鼻咽頭ぬぐい液を介して収集されます。 テスト結果は約 15 分でわかります。 喉の痛みまたは扁桃腺の滲出液によって判断される喉の痛みの徴候および症状がある患者は、登録時にグループ A 連鎖球菌の検査も行われます。

研究チームは登録前に、最初の臨床医に対し、検査結果が出るまで追加の検査の注文を遅らせるよう依頼した。

ARI を訴えて救急外来を受診した患者は、この研究の対象者とみなされる。 この介入には、ARI 患者の病因を特定するための迅速なポイントオブケア マルチプレックス PCR 検査 (Spotfire) の使用が含まれます。 標本サンプルは、ED 提示時に研究スタッフによって収集されます。 サンプルは収集後、SPOTFIRE R パネル デバイスでのテスト用に直ちに準備されます。 このデバイスは救急部に設置され、検査を容易にし、臨床医への診断結果の提供を迅速化します。 医療提供者が結果を受け取った時間は、臨床上の意思決定における結果の組み込みを評価するために記録されます。

抗生物質を処方する医療提供者に対して、調査官は抗生物質処方の根拠を尋ねます。 考えられる原因は次のとおりです。(1) 非呼吸器性同時感染の懸念。 (2) 呼吸器同時感染の懸念。 (3) 患者の要望。 (4) 法的リスクの軽減。 (5) 重大な併存疾患。 (6) 個人的な好み/長年の習慣。 (7) 地域の標準治療を考慮。 (8) その他。 上記の質問に加えて、研究者は、ウイルス検査が陰性だったために医師が抗生物質を投与する可能性が高かったかどうかを具体的に尋ねます。

患者はまた、抗生物質、追加の検査、またはその他の理由を受ける特別な意図があったのかどうかを含め、ED を訪れた理由についても質問されます。

患者と医療提供者の両方が、診断に対する自信、即日結果が得られることの重要性について質問されます。

研究者は、トリアージの時間、鼻咽頭ぬぐい液の採取時間、検査結果の時間、臨床医との連絡時間、追加の検査がオーダーされた時間を記録します。 検査の結果には病原体の存在が含まれます。

退院後、患者は ICD-10 コード、性質、検査結果の概要、Strep 検査の指示と結果、ED で投与された抗生物質 (および時間)、ED の入院期間、ED の退院、追加の診断検査 (例: 胸部 X 線検査、その他の臨床検査)。

この試験は、ウイルス性の病因が確定した被験者、細菌性の病因が確定した被験者、および病因が特定されなかった被験者の抗生物質の処方率を測定するように設計されました。 研究チームは、ウイルス感染が確定している患者と病因が特定されず、細菌起源も無い患者の抗生物質処方率を評価する分析を計画した。

同意を得て検査を受けたすべての患者について、研究者はベースラインの患者の人口統計と特徴を記録します。 グループ データは、分散の等価性と不平等性、および非正規性について比較されます。 グループ間の連続変数は、分散の等価性を検定した後、適切な t 検定を使用して平均値によって比較されます。 離散変数またはカテゴリ変数は、カイ二乗検定を使用して比率によってグループ間で比較されます。 非正規データは、必要に応じてノンパラメトリック テストを使用してテストされます。 いくつかの結果変数のグループ間の差異の検定は、ベースライン測定値を調整して行われます。 これらの手順では、連続データの共分散分析または離散データのロジスティック回帰のいずれかが適切に使用されます。 すべての比較検定には最小有意区間 0.05 が使用されます。