Hurtig diagnose af viral akut luftvejsinfektion for at mindske unødvendig antibiotikaanvendelse på akutmodtagelsen (RADIATE) (RADIATE)

Dette prospektive enkelt-center, enkeltarmede kliniske forsøg vil blive udført for at studere initieringen af ​​en ny diagnostisk vej for akut luftvejssygdom. Efter bekræftelse af berettigelse efter ED-triage, vil patienter blive indskrevet til at gennemgå Spotfire syndromevaluering (Biomerieux, Inc.). Prøver til testen vil blive indsamlet via en nasopharyngeal podning administreret af triage-sygeplejerske eller ED-tekniker i triage. Resultater fra testen vil være tilgængelige om cirka 15 minutter. Patienter med tegn og symptomer på ondt i halsen bestemt af halssmerter eller ekssudater på mandler vil også blive testet for gruppe A streptokokker ved indskrivning.

Inden tilmeldingen bad forskerholdet den første kliniker om at udsætte bestilling af yderligere test, indtil testen var resultatet.

Patienter, der henvender sig til ED med klager over ARI, vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen. Interventionen involverer brugen af ​​en hurtig point-of-care multiplex PCR-test (Spotfire) til at identificere ætiologien hos patienter med ARI. Prøveprøver vil blive indsamlet af forskningspersonale på tidspunktet for ED-præsentationen. Efter afhentning vil prøven straks blive klargjort til testning på SPOTFIRE R Panel-enheden. Enheden vil være i ED for at lette testning og fremskynde levering af diagnostiske resultater til klinikere. Det tidspunkt, hvor udbyderen modtager resultaterne, vil blive registreret for at evaluere inkorporeringen af ​​resultater i den kliniske beslutningstagning.

For udbydere, der ordinerer antibiotika, vil efterforskerne bede om begrundelse for antibiotikaordination. Mulige årsager omfatter: (1) bekymring for ikke-respiratorisk co-infektion; (2) bekymring for respiratorisk co-infektion. (3) patientanmodning; (4) reduktion af juridisk risiko. (5) signifikante følgesygdomme. (6) personlig præference / langvarig praksis. (7) betragtes som lokal standard for pleje. (8) andet. Ud over ovenstående spørgsmål vil efterforskere specifikt spørge, om lægen var mere tilbøjelig til at give antibiotika, fordi den virale test var negativ.

Patienter vil også blive spurgt om, hvorfor de kom til akutmodtagelsen, herunder om de havde en specifik intention om at modtage antibiotika, yderligere test eller andre årsager.

Både patienter og udbydere vil blive spurgt om deres tillid til diagnosen, vigtigheden af ​​at få resultater samme dag.

Efterforskerne vil registrere tidspunktet for triage, tidspunktet for nasopharyngeal podning, tidspunktet for testresultater og tidspunktet for kommunikation med klinikeren og tidspunktet for, hvornår eventuelle yderligere test er bestilt. Resultaterne af testen inkluderer tilstedeværelsen af ​​eventuelle patogener.

Efter udskrivelsen vil patienten modtage en diagramgennemgang, inklusive ICD-10-kode, disposition, resumé af testresultater, streptest bestilt og resulteret, antibiotika givet i ED (og tid), ED-opholdslængde, ED-udskrivning, yderligere diagnostiske tests ( dvs. røntgen af ​​thorax, andre laboratorietests.)

Forsøget var designet til at måle antibiotika-udskrivningsraten for forsøgspersoner med en definitiv viral ætiologi, en definitiv bakteriel ætiologi og ingen identificeret ætiologi. Undersøgelsesholdet planlagde en analyse for at vurdere antibiotika-udskrivningsraten for dem med en definitiv viral infektion versus dem uden identificeret ætiologi eller bakteriel oprindelse.

For alle godkendte og testede patienter vil efterforskerne registrere baseline patientdemografi og karakteristika. Gruppedata vil blive sammenlignet for lighed og ulighed i varianser og for ikke-normalitet. Kontinuerlige variable mellem grupper vil blive sammenlignet med deres midler ved hjælp af passende t-test efter test for varianslighed. Diskrete eller kategoriske variabler vil blive sammenlignet mellem grupper efter deres proportioner ved hjælp af chi-kvadrat-test. Ikke-normale data vil blive testet ved hjælp af ikke-parametriske test, hvor det er relevant. Afprøvningen af ​​forskellen mellem grupper af nogle udfaldsvariable vil blive udført med justering for deres basislinjemål. Enten en Analyse af kovarians for kontinuerlige data eller en logistisk regression for diskrete data vil blive brugt, alt efter hvad der er relevant for disse procedurer. Et minimum signifikansinterval på 0,05 vil blive brugt til alle sammenligningstests.