Rychlá diagnostika virové akutní respirační infekce pro snížení zbytečného užívání antibiotik na oddělení urgentního příjmu (RADIATE) (RADIATE)

Tato prospektivní jednocentrická jednoramenná klinická studie bude provedena za účelem studie zahájení nové diagnostické cesty pro akutní respirační onemocnění. Po potvrzení způsobilosti po třídění ED budou pacienti zařazeni do hodnocení syndromu Spotfire (Biomerieux, Inc.). Vzorky pro test budou odebírány pomocí výtěru z nosohltanu, který podá třídící sestra nebo ED technik při třídění. Výsledky testu budou k dispozici přibližně za 15 minut. Pacienti se známkami a příznaky bolesti v krku, které se projeví bolestí v krku nebo exsudáty na mandlích, budou také testováni na streptokok skupiny A při zařazení.

Před zařazením do studie požádal výzkumný tým původního lékaře, aby odložil objednání dalších testů, dokud nebude výsledek testu.

Pacienti, kteří se dostaví na ED se stížnostmi na ARI, budou považováni za způsobilé pro studii. Intervence zahrnuje použití rychlého point-of-care multiplexního PCR testu (Spotfire) k identifikaci etiologie pacientů s ARI. Vzorky vzorků budou odebrány výzkumnými pracovníky v době prezentace ED. Po odběru bude vzorek neprodleně připraven k testování na zařízení SPOTFIRE R Panel. Zařízení bude v ED, aby usnadnilo testování a urychlilo poskytování diagnostických výsledků lékařům. Čas, kdy poskytovatel obdrží výsledky, bude zaznamenán za účelem vyhodnocení začlenění výsledků do klinického rozhodování.

U poskytovatelů, kteří antibiotika předepisují, se vyšetřovatelé zeptají na zdůvodnění předepisování antibiotik. Možné příčiny zahrnují: (1) obavy z nerespirační koinfekce; (2) obavy ze současné respirační infekce. (3) žádost pacienta; (4) zmírnění právního rizika. (5) významná přidružená onemocnění. (6) osobní preference / dlouhodobá praxe. (7) považováno za místní standard péče. (8) jiné. Kromě výše uvedených otázek se vyšetřovatelé konkrétně zeptají, zda lékař pravděpodobně podal antibiotika, protože virový test byl negativní.

Pacienti budou také dotázáni, proč přišli na ED, včetně toho, zda měli konkrétní záměr dostat antibiotika, dodatečné testování nebo jiné důvody.

Pacienti i poskytovatelé budou dotázáni na jejich důvěru v diagnózu, na důležitost získání výsledků ve stejný den.

Vyšetřovatelé zaznamenají čas třídění, čas výtěru z nosohltanu, čas výsledků testu a čas sdělený klinikovi a čas, kdy jsou objednány další testy. Výsledky testu zahrnují přítomnost jakýchkoli patogenů.

Po propuštění pacient obdrží přehled, včetně kódu MKN-10, dispozice, souhrn výsledků testů, objednaný a výsledek testu Strep, antibiotika podaná v ED (a čas), délka pobytu ED, propuštění ED, další diagnostické testy ( tj. rentgen hrudníku, další laboratorní testy.)

Studie byla navržena tak, aby změřila míru předepisování antibiotik u subjektů s definitivní virovou etiologií, definitivní bakteriální etiologií a bez identifikované etiologie. Studijní tým naplánoval analýzu s cílem posoudit míru předepisování antibiotik u pacientů s definitivní virovou infekcí oproti pacientům bez identifikované etiologie nebo bakteriálního původu.

U všech schválených a testovaných pacientů výzkumníci zaznamenají základní demografické údaje a charakteristiky pacientů. Skupinová data budou porovnána na rovnost a nerovnost rozptylů a na nenormálnost. Spojité proměnné mezi skupinami budou porovnány jejich prostředky pomocí vhodných t-testů po testování rovnosti rozptylů. Diskrétní nebo kategorické proměnné budou porovnány mezi skupinami podle jejich podílů pomocí chí-kvadrát testů. Nenormální data budou v případě potřeby testována pomocí neparametrických testů. Testování rozdílu mezi skupinami některých výstupních proměnných bude provedeno s úpravou pro jejich základní míry. Pro tyto postupy se použije buď analýza kovariance pro spojitá data, nebo logistická regrese pro diskrétní data. Pro všechny srovnávací testy bude použit minimální interval významnosti 0,05.