快速诊断病毒性急性呼吸道感染，以减少急诊科不必要的抗生素使用 (RADIATE) (RADIATE)

这项前瞻性单中心、单臂临床试验将旨在研究急性呼吸道疾病新诊断途径的启动。 在急诊科分诊后确认资格后，患者将被纳入接受 Spotfire 综合征评估（Biomerieux, Inc.）。 检测样本将通过分诊护士或急诊科技术人员进行的鼻咽拭子采集。 测试结果将在大约 15 分钟内得出。 根据喉咙痛或扁桃体渗出物确定的喉咙痛体征和症状的患者也将在入组时接受 A 组链球菌检测。

在入组之前，研究小组要求最初的临床医生推迟进行额外的测试，直到测试结果出来。

向 ED 投诉 ARI 的患者将被视为有资格参加该研究。 干预措施包括使用快速现场多重 PCR 检测 (Spotfire) 来确定 ARI 患者的病因。 研究人员将在 ED 演示时收集样本。 收集后，将立即准备样品以在 SPOTFIRE R Panel 设备上进行测试。 该设备将安装在急诊室，以促进测试并加速向临床医生提供诊断结果。 提供者收到结果的时间将被记录下来，以评估结果在临床决策中的纳入情况。

对于确实开抗生素的提供者，调查人员将询问抗生素处方的理由。 可能的原因包括：（1）担心非呼吸道合并感染； (2)关注呼吸道合并感染。 (3) 患者要求； (4)缓释法律风险。 (5)有明显的合并症。 (6)个人喜好/长期实践。 (7) 考虑当地的护理标准。 （八）其他。 除了上述问题外，研究人员还将特别询问医生是否更有可能因为病毒检测呈阴性而给予抗生素。

患者还将被询问他们为什么来到急诊室，包括他们是否有接受抗生素的具体意图、额外的检查或其他原因。

患者和提供者都将被询问他们对诊断的信心以及当天获得结果的重要性。

研究人员将记录分诊时间、鼻咽拭子检测时间、检测结果时间、与临床医生沟通的时间以及要求进行任何额外检测的时间。 测试结果包括是否存在任何病原体。

出院后，患者将收到一份图表审查，包括 ICD-10 代码、处置、测试结果摘要、订购的链球菌测试和结果、急诊室给予的抗生素（和时间）、急诊室住院时间、急诊室出院、其他诊断测试（即胸部 X 光检查、其他实验室测试。）

该试验旨在测量具有明确病毒病因、明确细菌病因和未确定病因的受试者的抗生素处方率。 研究小组计划进行一项分析，以评估明确病毒感染者与未确定病因或细菌来源的患者的抗生素处方率。

对于所有同意并接受测试的患者，研究人员将记录基线患者人口统计数据和特征。 将比较组数据的方差相等和不等式以及非正态性。 在检验方差齐性后，将使用适当的 t 检验对组间的连续变量进行比较。 将使用卡方检验按比例对离散变量或分类变量进行组间比较。 非正态数据将在适当的情况下使用非参数检验进行检验。 对某些结果变量组之间差异的测试将通过调整其基线测量来完成。 这些过程将酌情使用连续数据的协方差分析或离散数据的逻辑回归。 所有比较检验均使用最小显着性区间 0.05。