Diagnosi rapida dell'infezione respiratoria acuta virale per ridurre l'utilizzo non necessario di antibiotici nel pronto soccorso (RADIATE) (RADIATE)

Questo studio clinico prospettico, monocentrico e a braccio singolo, sarà condotto per studiare l’avvio di un nuovo percorso diagnostico per le malattie respiratorie acute. Dopo aver confermato l'idoneità in seguito al triage ED, i pazienti verranno arruolati per sottoporsi alla valutazione sindromica Spotfire (Biomerieux, Inc.). I campioni per il test verranno raccolti tramite un tampone nasofaringeo somministrato da un infermiere di triage o da un tecnico di pronto soccorso in triage. I risultati del test saranno disponibili in circa 15 minuti. I pazienti con segni e sintomi di mal di gola determinati da dolore alla gola o essudati sulle tonsille verranno testati anche per lo streptococco di gruppo A al momento dell'arruolamento.

Prima dell'arruolamento, il gruppo di ricerca ha chiesto al medico iniziale di ritardare l'ordinazione di ulteriori test fino al risultato del test.

I pazienti che si presentano al pronto soccorso con reclami di ARI saranno considerati idonei per lo studio. L'intervento prevede l'uso di un test PCR multiplex rapido point-of-care (Spotfire) per identificare l'eziologia dei pazienti con ARI. I campioni dei campioni verranno raccolti dal personale di ricerca al momento della presentazione all'ED. Una volta raccolto, il campione verrà prontamente preparato per il test sul dispositivo SPOTFIRE R Panel. Il dispositivo sarà nel pronto soccorso per facilitare i test e accelerare la consegna dei risultati diagnostici ai medici. Il momento in cui il fornitore riceverà i risultati verrà registrato per valutare l'inclusione dei risultati nel processo decisionale clinico.

Per i fornitori che prescrivono antibiotici, i ricercatori chiederanno la motivazione della prescrizione di antibiotici. Le possibili cause includono: (1) preoccupazione per una coinfezione non respiratoria; (2) preoccupazione per la coinfezione respiratoria. (3) richiesta del paziente; (4) mitigazione del rischio legale. (5) comorbilità significative. (6) preferenza personale/pratica di lunga data. (7) considerato lo standard di cura locale. (8) altro. Oltre alle domande di cui sopra, gli investigatori chiederanno specificamente se il medico era più propenso a somministrare antibiotici perché il test virale era negativo.

Ai pazienti verrà inoltre chiesto perché si sono recati al pronto soccorso, incluso se avevano un'intenzione specifica di ricevere antibiotici, test aggiuntivi o altri motivi.

Sia ai pazienti che agli operatori verrà chiesto della loro fiducia nella diagnosi e dell'importanza di ottenere i risultati lo stesso giorno.

Gli investigatori registreranno l'ora del triage, l'ora del tampone rinofaringeo, l'ora dei risultati del test e l'ora comunicata con il medico e l'ora in cui vengono ordinati eventuali test aggiuntivi. I risultati del test includono la presenza di eventuali agenti patogeni.

Dopo la dimissione, il paziente riceverà una revisione della cartella clinica, incluso il codice ICD-10, la disposizione, il riepilogo dei risultati del test, il test dello streptococco ordinato e risultato, gli antibiotici somministrati in pronto soccorso (e tempo), la durata del ricovero in pronto soccorso, la dimissione dal pronto soccorso, test diagnostici aggiuntivi ( cioè radiografia del torace, altri esami di laboratorio.)

Lo studio è stato progettato per misurare il tasso di prescrizione di antibiotici per soggetti con un'eziologia virale definitiva, un'eziologia batterica definitiva e nessuna eziologia identificata. Il team di studio ha pianificato un’analisi per valutare il tasso di prescrizione di antibiotici tra i soggetti con un’infezione virale definitiva rispetto a quelli senza eziologia identificata o origine batterica.

Per tutti i pazienti acconsentiti e testati, gli investigatori registreranno i dati demografici e le caratteristiche del paziente al basale. I dati del gruppo verranno confrontati per l'uguaglianza e la disuguaglianza delle varianze e per la non normalità. Le variabili continue tra i gruppi verranno confrontate in base alle loro medie utilizzando test t appropriati dopo aver testato l'uguaglianza delle varianze. Le variabili discrete o categoriali verranno confrontate tra i gruppi in base alle loro proporzioni utilizzando test chi-quadrato. I dati non normali verranno testati utilizzando test non parametrici, ove appropriato. Il test della differenza tra i gruppi di alcune variabili di risultato verrà effettuato con aggiustamenti per le loro misure di base. Per queste procedure verrà utilizzata un'analisi della covarianza per dati continui o una regressione logistica per dati discreti. Per tutti i test comparativi verrà utilizzato un intervallo di significatività minimo pari a 0,05.