Snabb diagnos av viral akut luftvägsinfektion för att minska onödig antibiotikaanvändning på akutmottagningen (RADIATE) (RADIATE)

Denna prospektiva en-center, enarmad klinisk prövning kommer att genomföras för att studera initieringen av en ny diagnostisk väg för akut luftvägssjukdom. Efter att ha bekräftat kvalificeringen efter ED-triage, kommer patienter att skrivas in för att genomgå Spotfire syndrombedömning (Biomerieux, Inc.). Prover för testet kommer att samlas in via en nasofaryngeal pinne som administreras av triagessköterska eller ED-tekniker i triage. Resultaten från testet kommer att finnas tillgängliga om cirka 15 minuter. Patienter med tecken och symtom på halsont som bestäms av halssmärta eller utsöndringar på tonsiller kommer också att testas för grupp A streptokocker vid inskrivningen.

Före registreringen bad forskargruppen den första läkaren att skjuta upp beställningen av ytterligare test tills testet var resultatet.

Patienter som kommer till akutmottagningen med klagomål på ARI kommer att anses vara kvalificerade för studien. Interventionen innebär användning av ett snabbt point-of-care multiplex PCR-test (Spotfire) för att identifiera etiologin hos patienter med ARI. Prover kommer att samlas in av forskarpersonal vid tidpunkten för ED-presentationen. Efter insamling kommer provet omedelbart att förberedas för testning på SPOTFIRE R Panel-enheten. Enheten kommer att finnas i akuten för att underlätta testning och påskynda leverans av diagnostiska resultat till läkare. Tidpunkten när leverantören tar emot resultaten kommer att registreras för att utvärdera inkorporeringen av resultat i kliniskt beslutsfattande.

För leverantörer som förskriver antibiotika kommer utredarna att be om motivering för antibiotikaförskrivning. Möjliga orsaker inkluderar: (1) oro för icke-respiratorisk samtidig infektion; (2) oro för luftvägsinfektion. (3) patientförfrågan; (4) minskning av juridisk risk. (5) signifikanta komorbiditeter. (6) personlig preferens / långvarig praktik. (7) anses vara lokal standard för vård. (8) annat. Förutom frågorna ovan kommer utredarna specifikt att fråga om läkaren var mer benägen att ge antibiotika eftersom virustestet var negativt.

Patienterna kommer också att frågas om varför de kom till akuten, inklusive om de hade en specifik avsikt att få antibiotika, ytterligare tester eller andra skäl.

Både patienter och vårdgivare kommer att tillfrågas om deras förtroende för diagnosen, vikten av att få resultat samma dag.

Utredarna kommer att registrera tidpunkten för triage, tidpunkten för nasofaryngeal pinnprovning, tidpunkten för testresultaten och tid som kommunicerats med läkaren och tidpunkten då ytterligare tester beställs. Resultaten av testet inkluderar förekomsten av eventuella patogener.

Efter utskrivning kommer patienten att få en kartöversikt, inklusive ICD-10-kod, disposition, sammanfattning av testresultat, streptest beställt och resulterat, antibiotika ges i ED (och tid), ED-vistelsetid, ED-utskrivning, ytterligare diagnostiska tester ( t.ex. lungröntgen, andra labbtester.)

Försöket utformades för att mäta antibiotikaförskrivningsfrekvensen för patienter med en definitiv viral etiologi, en definitiv bakteriell etiologi och ingen etiologi identifierad. Studieteamet planerade en analys för att bedöma antibiotikaförskrivningsfrekvensen för de med en definitiv virusinfektion jämfört med de utan identifierad etiologi eller bakteriellt ursprung.

För alla samtyckte och testade patienter kommer utredarna att registrera patientdemografi och egenskaper vid baslinjen. Gruppdata kommer att jämföras för jämlikhet och ojämlikhet i varianser och för icke-normalitet. Kontinuerliga variabler mellan grupper kommer att jämföras med hjälp av lämpliga t-tester efter testning av varianslikhet. Diskreta eller kategoriska variabler kommer att jämföras mellan grupper efter deras proportioner med hjälp av chi-kvadrattest. Icke-normala data kommer att testas med hjälp av icke-parametriska tester där så är lämpligt. Testningen av skillnaden mellan grupper av vissa utfallsvariabler kommer att göras med justering för deras baslinjemått. Antingen en analys av kovarians för kontinuerliga data eller en logistisk regression för diskreta data kommer att användas som lämpligt för dessa procedurer. Ett minsta signifikansintervall på 0,05 kommer att användas för alla jämförelsetest.