Snelle diagnose van virale acute luchtweginfectie om onnodig antibioticagebruik op de afdeling spoedeisende hulp te verminderen (RADIATE) (RADIATE)

Deze prospectieve, single-center, single-arm klinische studie zal worden uitgevoerd om de start van een nieuw diagnostisch traject voor acute luchtwegaandoeningen te bestuderen. Nadat na de SEH-triage is bevestigd of ze in aanmerking komen, worden patiënten ingeschreven om de Syndromale beoordeling van Spotfire (Biomerieux, Inc.) te ondergaan. Monsters voor de test worden verzameld via een nasofaryngeaal uitstrijkje dat wordt afgenomen door een triageverpleegkundige of een spoedeisende hulptechnicus in triage. De resultaten van de test zijn binnen ongeveer 15 minuten beschikbaar. Patiënten met tekenen en symptomen van keelpijn, bepaald door keelpijn of exsudaat op de amandelen, zullen bij inschrijving ook worden getest op Groep A-streptokokken.

Voorafgaand aan de inschrijving vroeg het onderzoeksteam de initiële arts om het bestellen van aanvullende tests uit te stellen totdat de test was opgeleverd.

Patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden met klachten over ARI komen in aanmerking voor het onderzoek. De interventie omvat het gebruik van een snelle point-of-care multiplex PCR-test (Spotfire) om de etiologie van patiënten met ARI te identificeren. Monstermonsters zullen door het onderzoekspersoneel worden verzameld op het moment van de presentatie op de spoedeisende hulp. Na afname wordt het monster onmiddellijk voorbereid voor testen op het SPOTFIRE R Panel-apparaat. Het apparaat zal op de spoedeisende hulp worden geplaatst om het testen te vergemakkelijken en de levering van diagnostische resultaten aan artsen te versnellen. Het tijdstip waarop de zorgverlener de resultaten ontvangt, wordt geregistreerd om de integratie van de resultaten in de klinische besluitvorming te evalueren.

Voor zorgverleners die antibiotica voorschrijven, zullen de onderzoekers vragen naar de reden voor het voorschrijven van antibiotica. Mogelijke oorzaken zijn onder meer: ​​(1) bezorgdheid over niet-respiratoire co-infectie; (2) bezorgdheid over co-infectie van de luchtwegen. (3) patiëntverzoek; (4) beperking van juridische risico's. (5) significante comorbiditeiten. (6) persoonlijke voorkeur / al lang bestaande praktijk. (7) rekening houdend met de lokale zorgstandaard. (8) andere. Naast de bovenstaande vragen zullen onderzoekers specifiek vragen of de arts eerder antibiotica zou geven omdat de virustest negatief was.

Patiënten zullen ook worden gevraagd waarom ze naar de spoedeisende hulp zijn gekomen, inclusief of ze een specifieke intentie hadden om antibiotica te krijgen, aanvullende tests of andere redenen.

Zowel patiënten als zorgverleners zullen worden gevraagd naar hun vertrouwen in de diagnose en het belang van het verkrijgen van resultaten op dezelfde dag.

De onderzoekers registreren het tijdstip van de triage, het tijdstip van het nasofaryngeale uitstrijkje, het tijdstip van de testresultaten, het tijdstip waarop met de arts is gecommuniceerd en het tijdstip waarop eventuele aanvullende tests worden besteld. De resultaten van de test omvatten de aanwezigheid van eventuele ziekteverwekkers.

Na ontslag ontvangt de patiënt een overzicht van de dossiers, inclusief ICD-10-code, dispositie, samenvatting van de testresultaten, bestelde en resultaat van de Strep-test, toegediende antibiotica op de SEH (en tijd), verblijfsduur op de SEH, ontslag op de SEH, aanvullende diagnostische tests ( d.w.z. röntgenfoto van de borstkas, andere laboratoriumtests.)

Het onderzoek was bedoeld om het aantal antibiotica-voorschriften te meten voor proefpersonen met een definitieve virale etiologie, een definitieve bacteriële etiologie en geen geïdentificeerde etiologie. Het onderzoeksteam plande een analyse om het antibiotica-voorschrijfpercentage te beoordelen van degenen met een definitieve virale infectie versus degenen zonder geïdentificeerde etiologie of bacteriële oorsprong.

Voor alle goedgekeurde en geteste patiënten zullen de onderzoekers de demografische gegevens en kenmerken van de patiënt bij aanvang registreren. Groepsgegevens zullen worden vergeleken op gelijkheid en ongelijkheid van varianties, en op niet-normaliteit. Continue variabelen tussen groepen zullen worden vergeleken op basis van hun gemiddelden met behulp van geschikte t-toetsen na het testen op gelijkheid van varianties. Discrete of categorische variabelen zullen tussen groepen worden vergeleken op basis van hun verhoudingen met behulp van chikwadraattoetsen. Niet-normale gegevens zullen waar nodig worden getest met behulp van niet-parametrische tests. Het testen van het verschil tussen groepen van sommige uitkomstvariabelen zal worden gedaan met aanpassing voor hun basismetingen. Voor deze procedures zal, indien van toepassing, een analyse van covariantie voor continue gegevens of een logistische regressie voor afzonderlijke gegevens worden gebruikt. Voor alle vergelijkingstests wordt een minimaal significantie-interval van 0,05 gebruikt.