Rask diagnose av viral akutt luftveisinfeksjon for å redusere unødvendig antibiotikabruk på legevakten (RADIATE) (RADIATE)

Denne prospektive enkelt-senter, enarmede kliniske studien vil bli utført for å studere initieringen av en ny diagnostisk vei for akutt luftveissykdom. Etter å ha bekreftet kvalifisering etter ED-triage, vil pasienter bli registrert for å gjennomgå Spotfire syndromvurdering (Biomerieux, Inc.). Prøver for testen vil bli samlet inn via en nasofaryngeal vattpinne administrert av triagesykepleier eller ED-tekniker i triage. Resultatene fra testen vil være tilgjengelig om cirka 15 minutter. Pasienter med tegn og symptomer på sår hals bestemt av halssmerter eller ekssudater på mandler vil også bli testet for gruppe A streptokokker ved innskrivning.

Før påmelding ba forskerteamet den første klinikeren om å utsette bestilling av ytterligere tester til testen var resultatet.

Pasienter som melder seg til legevakten med klager på ARI vil bli vurdert som kvalifisert for studien. Intervensjonen innebærer bruk av en rask multipleks PCR-test (Spotfire) for å identifisere etiologien til pasienter med ARI. Prøveprøver vil bli samlet inn av forskningspersonell på tidspunktet for ED-presentasjonen. Ved innsamling vil prøven umiddelbart bli klargjort for testing på SPOTFIRE R Panel-enheten. Enheten vil være i akuttmottaket for å lette testing og akselerere levering av diagnostiske resultater til klinikere. Tidspunktet når leverandøren mottar resultatene vil bli registrert for å evaluere inkorporering av resultater i klinisk beslutningstaking.

For leverandører som foreskriver antibiotika, vil etterforskerne be om begrunnelse for antibiotikaresept. Mulige årsaker inkluderer: (1) bekymring for ikke-respiratorisk samtidig infeksjon; (2) bekymring for luftveisinfeksjon. (3) pasientforespørsel; (4) reduksjon av juridisk risiko. (5) signifikante komorbiditeter. (6) personlig preferanse / langvarig praksis. (7) anses som lokal standard for omsorg. (8) annet. I tillegg til spørsmålene ovenfor, vil etterforskere spesifikt spørre om legen var mer sannsynlig å gi antibiotika fordi virustesten var negativ.

Pasienter vil også bli spurt om hvorfor de kom til legevakten, inkludert om de hadde en spesifikk intensjon om å motta antibiotika, ytterligere testing eller andre grunner.

Både pasienter og behandlere vil bli spurt om deres tillit til diagnosen, viktigheten av å få resultater samme dag.

Etterforskerne vil registrere tidspunktet for triage, tidspunktet for nasofaryngeal vattpinne, tidspunktet for testresultatene og tiden kommunisert med klinikeren og tidspunktet for at eventuelle tilleggstester er bestilt. Resultatene av testen inkluderer tilstedeværelsen av eventuelle patogener.

Etter utskrivning vil pasienten motta en kartgjennomgang, inkludert ICD-10-kode, disposisjon, oppsummering av testresultater, Strep-test bestilt og resultert, antibiotika gitt i ED (og tid), ED-oppholdslengde, ED-utskrivning, ytterligere diagnostiske tester ( dvs. røntgen av thorax, andre laboratorietester.)

Forsøket ble designet for å måle antibiotikaforskrivningsfrekvensen for forsøkspersoner med en definitiv viral etiologi, en definitiv bakteriell etiologi og ingen etiologi identifisert. Studieteamet planla en analyse for å vurdere antibiotikaforskrivningsfrekvensen til de med en definitiv virusinfeksjon versus de uten identifisert etiologi eller bakteriell opprinnelse.

For alle pasienter som har samtykket og testet, vil etterforskerne registrere baseline pasientdemografi og egenskaper. Gruppedata vil bli sammenlignet for likhet og ulikhet i varians, og for ikke-normalitet. Kontinuerlige variabler mellom grupper vil bli sammenlignet med deres midler ved å bruke passende t-tester etter testing for varianslikhet. Diskrete eller kategoriske variabler vil bli sammenlignet mellom grupper etter deres proporsjoner ved hjelp av kjikvadrat-tester. Ikke-normale data vil bli testet ved bruk av ikke-parametriske tester der det er hensiktsmessig. Testingen av forskjellen mellom grupper av enkelte utfallsvariabler vil bli gjort med justering for deres baselinemål. Enten en analyse av kovarians for kontinuerlige data eller en logistisk regresjon for diskrete data vil bli brukt etter behov for disse prosedyrene. Et minimum signifikansintervall på 0,05 vil bli brukt for alle sammenligningstester.