Schnelle Diagnose viraler akuter Atemwegsinfektionen zur Verringerung des unnötigen Einsatzes von Antibiotika in der Notaufnahme (RADIATE) (RADIATE)

Diese prospektive, monozentrische, einarmige klinische Studie wird durchgeführt, um die Einleitung eines neuen diagnostischen Weges für akute Atemwegserkrankungen zu untersuchen. Nach Bestätigung der Eignung nach der ED-Triage werden die Patienten für die Spotfire-Syndrom-Bewertung (Biomerieux, Inc.) registriert. Proben für den Test werden über einen Nasopharyngealabstrich entnommen, der von einer Triage-Krankenschwester oder einem ED-Techniker in der Triage verabreicht wird. Die Testergebnisse liegen in etwa 15 Minuten vor. Patienten mit Anzeichen und Symptomen von Halsschmerzen, die durch Halsschmerzen oder Exsudate auf den Mandeln festgestellt werden, werden bei der Einschreibung auch auf Streptokokken der Gruppe A getestet.

Vor der Einschreibung bat das Forschungsteam den Erstarzt, die Bestellung zusätzlicher Tests aufzuschieben, bis das Testergebnis vorliegt.

Patienten, die sich mit Beschwerden über ARI in der Notaufnahme vorstellen, werden als für die Studie geeignet angesehen. Die Intervention umfasst die Verwendung eines schnellen Point-of-Care-Multiplex-PCR-Tests (Spotfire), um die Ätiologie von Patienten mit ARI zu identifizieren. Zum Zeitpunkt der ED-Präsentation werden vom Forschungspersonal Proben entnommen. Nach der Entnahme wird die Probe umgehend für den Test auf dem SPOTFIRE R Panel-Gerät vorbereitet. Das Gerät wird in der Notaufnahme eingesetzt, um Tests zu erleichtern und die Übermittlung diagnostischer Ergebnisse an Ärzte zu beschleunigen. Der Zeitpunkt, zu dem der Anbieter die Ergebnisse erhält, wird aufgezeichnet, um die Einbeziehung der Ergebnisse in die klinische Entscheidungsfindung zu bewerten.

Bei Anbietern, die Antibiotika verschreiben, werden die Ermittler nach einer Begründung für die Verschreibung von Antibiotika fragen. Zu den möglichen Ursachen gehören: (1) Bedenken hinsichtlich einer nicht respiratorischen Koinfektion; (2) Besorgnis über eine Koinfektion der Atemwege. (3) Patientenanfrage; (4) Minderung des rechtlichen Risikos. (5) erhebliche Komorbiditäten. (6) Persönliche Präferenz / langjährige Praxis. (7) gelten als lokaler Pflegestandard. (8) Sonstiges. Zusätzlich zu den oben genannten Fragen werden die Ermittler insbesondere fragen, ob der Arzt aufgrund eines negativen Virustests eher Antibiotika verabreichen würde.

Patienten werden auch dazu befragt, warum sie in die Notaufnahme gekommen sind, einschließlich der Frage, ob sie eine konkrete Absicht hatten, Antibiotika zu erhalten, zusätzliche Tests durchzuführen oder aus anderen Gründen.

Sowohl Patienten als auch Anbieter werden nach ihrem Vertrauen in die Diagnose und der Wichtigkeit, noch am selben Tag Ergebnisse zu erhalten, befragt.

Die Ermittler werden den Zeitpunkt der Triage, den Zeitpunkt des Nasopharyngealabstrichs, den Zeitpunkt der Testergebnisse und den mit dem Arzt kommunizierten Zeitpunkt sowie den Zeitpunkt, zu dem zusätzliche Tests angeordnet werden, aufzeichnen. Zu den Ergebnissen des Tests gehört das Vorhandensein etwaiger Krankheitserreger.

Nach der Entlassung erhält der Patient eine Übersicht über die Patientenakte, einschließlich ICD-10-Code, Disposition, Zusammenfassung der Testergebnisse, angeordneter Strep-Test und Ergebnis, in der Notaufnahme verabreichte Antibiotika (und Zeit), Verweildauer in der Notaufnahme, Entlassung aus der Notaufnahme, zusätzliche diagnostische Tests ( d. h. Röntgenaufnahme des Brustkorbs, andere Labortests.)

Ziel der Studie war es, die Verschreibungsrate von Antibiotika für Probanden mit einer definitiven viralen Ätiologie, einer definitiven bakteriellen Ätiologie und keiner identifizierten Ätiologie zu messen. Das Studienteam plante eine Analyse, um die Verschreibungsrate von Antibiotika bei Personen mit einer definitiven Virusinfektion im Vergleich zu Personen ohne identifizierte Ätiologie oder bakteriellen Ursprungs zu bewerten.

Für alle eingewilligten und getesteten Patienten werden die Prüfärzte die demografischen Daten und Merkmale des Ausgangspatienten aufzeichnen. Gruppendaten werden auf Gleichheit und Ungleichheit der Varianzen sowie auf Nichtnormalität verglichen. Kontinuierliche Variablen zwischen Gruppen werden anhand ihrer Mittelwerte mithilfe geeigneter T-Tests verglichen, nachdem die Varianzgleichheit getestet wurde. Diskrete oder kategoriale Variablen werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests anhand ihrer Anteile zwischen Gruppen verglichen. Nicht normale Daten werden gegebenenfalls mithilfe nichtparametrischer Tests getestet. Die Prüfung des Unterschieds zwischen Gruppen einiger Ergebnisvariablen erfolgt unter Anpassung ihrer Basismaße. Für diese Verfahren wird je nach Bedarf entweder eine Kovarianzanalyse für kontinuierliche Daten oder eine logistische Regression für diskrete Daten verwendet. Für alle Vergleichstests wird ein minimales Signifikanzintervall von 0,05 verwendet.