Diagnóstico rápido de infección respiratoria aguda viral para disminuir el uso innecesario de antibióticos en el departamento de emergencias (RADIATE) (RADIATE)

Este ensayo clínico prospectivo, de un solo centro y de un solo brazo, se llevará a cabo para estudiar el inicio de una nueva vía de diagnóstico para enfermedades respiratorias agudas. Después de confirmar la elegibilidad después de la clasificación en el servicio de urgencias, los pacientes serán inscritos para someterse a la evaluación sindrómica Spotfire (Biomerieux, Inc.). Las muestras para la prueba se recolectarán mediante un hisopo nasofaríngeo administrado por una enfermera de triaje o un técnico de urgencias en triaje. Los resultados de la prueba estarán disponibles en aproximadamente 15 minutos. Los pacientes con signos y síntomas de dolor de garganta determinado por dolor de garganta o exudados en las amígdalas también serán examinados para detectar estreptococos del grupo A en el momento de la inscripción.

Antes de la inscripción, el equipo de investigación pidió al médico inicial que retrasara la orden de pruebas adicionales hasta que se obtuviera el resultado.

Los pacientes que acudan al servicio de urgencias con quejas de IRA se considerarán elegibles para el estudio. La intervención implica el uso de una prueba rápida de PCR múltiple en el lugar de atención (Spotfire) para identificar la etiología de los pacientes con IRA. El personal de investigación recolectará muestras de muestras en el momento de la presentación en el servicio de urgencias. Tras la recolección, la muestra se preparará de inmediato para su prueba en el dispositivo SPOTFIRE R Panel. El dispositivo estará en el servicio de urgencias para facilitar las pruebas y acelerar la entrega de resultados de diagnóstico a los médicos. Se registrará el momento en que el proveedor reciba los resultados para evaluar la incorporación de los resultados en la toma de decisiones clínicas.

Para los proveedores que prescriben antibióticos, los investigadores solicitarán los fundamentos de la prescripción de antibióticos. Las posibles causas incluyen: (1) preocupación por la coinfección no respiratoria; (2) preocupación por la coinfección respiratoria. (3) solicitud del paciente; (4) mitigación del riesgo legal. (5) comorbilidades significativas. (6) preferencia personal/práctica de larga data. (7) considerado estándar de atención local. (8) otro. Además de las preguntas anteriores, los investigadores preguntarán específicamente si era más probable que el médico le administrara antibióticos porque la prueba viral fue negativa.

También se preguntará a los pacientes por qué acudieron al servicio de urgencias, incluido si tenían una intención específica de recibir antibióticos, pruebas adicionales u otros motivos.

Se preguntará tanto a los pacientes como a los proveedores sobre su confianza en el diagnóstico y la importancia de obtener los resultados el mismo día.

Los investigadores registrarán el tiempo de clasificación, el tiempo del hisopo nasofaríngeo, el tiempo de los resultados de las pruebas y el tiempo de comunicación con el médico y el tiempo en que se solicitan pruebas adicionales. Los resultados de la prueba incluyen la presencia de cualquier patógeno.

Después del alta, el paciente recibirá una revisión de la historia clínica, que incluye el código ICD-10, la disposición, el resumen de los resultados de las pruebas, la prueba de estreptococo solicitada y sus resultados, los antibióticos administrados en el servicio de urgencias (y la hora), la duración de la estancia en el servicio de urgencias, el alta del servicio de urgencias y las pruebas de diagnóstico adicionales ( es decir, radiografía de tórax y otras pruebas de laboratorio).

El ensayo fue diseñado para medir la tasa de prescripción de antibióticos para sujetos con una etiología viral definitiva, una etiología bacteriana definitiva y sin etiología identificada. El equipo del estudio planificó un análisis para evaluar la tasa de prescripción de antibióticos de aquellos con una infección viral definitiva versus aquellos sin etiología identificada ni origen bacteriano.

Para todos los pacientes que hayan dado su consentimiento y hayan sido evaluados, los investigadores registrarán los datos demográficos y las características iniciales del paciente. Los datos del grupo se compararán para determinar la igualdad y desigualdad de varianzas y la no normalidad. Las variables continuas entre grupos se compararán por sus medias utilizando pruebas t apropiadas después de probar la igualdad de varianzas. Se compararán variables discretas o categóricas entre grupos por sus proporciones mediante pruebas de chi-cuadrado. Los datos anormales se probarán mediante pruebas no paramétricas cuando corresponda. La prueba de la diferencia entre grupos de algunas variables de resultado se realizará con ajuste por sus medidas iniciales. Para estos procedimientos se utilizará, según corresponda, un análisis de covarianza para datos continuos o una regresión logística para datos discretos. Se utilizará un intervalo de significancia mínimo de 0,05 para todas las pruebas de comparación.