Akuutin virusinfektion nopea diagnosointi päivystysosaston tarpeettoman antibioottien käytön vähentämiseksi (RADIATE) (RADIATE)

Tämä tulevan yhden keskuksen, yksihaarainen kliininen tutkimus suoritetaan tutkiakseen uuden diagnostisen reitin aloittamista akuuttien hengitystiesairauksien varalta. Vahvistettuaan kelpoisuuden ED-triage-tutkimuksen jälkeen potilaat rekisteröidään Spotfire-oireyhtymäarviointiin (Biomerieux, Inc.). Näytteet testiä varten kerätään nenänielun vanupuikolla, jonka antaa triage-hoitaja tai ED-teknikko. Testin tulokset ovat saatavilla noin 15 minuutin kuluttua. Potilaat, joilla on kurkkukivun merkkejä ja oireita, jotka johtuvat kurkkukivusta tai risat risoista, testataan myös A-ryhmän streptokokkien varalta.

Ennen ilmoittautumista tutkimusryhmä pyysi alkuperäistä kliinikkoa lykkäämään lisätestien tilaamista, kunnes testi saatiin tulokseksi.

Potilaiden, jotka hakeutuvat päivystävälle ARI-valitukselle, katsotaan olevan kelvollisia tutkimukseen. Interventio sisältää nopean hoitopisteen multipleksisen PCR-testin (Spotfire) käytön ARI-potilaiden etiologian tunnistamiseksi. Tutkimushenkilöstö ottaa näytenäytteet ED-esittelyn yhteydessä. Keräyksen jälkeen näyte valmistetaan välittömästi testausta varten SPOTFIRE R Panel -laitteella. Laite tulee olemaan ED:ssä helpottamaan testausta ja nopeuttamaan diagnostisten tulosten toimittamista kliinikoille. Aika, jolloin palveluntarjoaja vastaanottaa tulokset, kirjataan, jotta voidaan arvioida tulosten sisällyttämistä kliiniseen päätöksentekoon.

Antibiootteja määrääviltä palveluntarjoajilta tutkijat kysyvät perusteita antibioottien määräämiselle. Mahdollisia syitä ovat: (1) huoli ei-hengityksen rinnakkaisinfektiosta; (2) huoli hengitysteiden yhteisinfektiosta. (3) potilaan pyyntö; (4) juridisen riskin vähentäminen. (5) merkittävät samanaikaiset sairaudet. (6) henkilökohtainen mieltymys / pitkäaikainen käytäntö. (7) pidetään paikallisena hoitostandardina. (8) muu. Yllä olevien kysymysten lisäksi tutkijat kysyvät erityisesti, antoiko lääkäri todennäköisemmin antibiootteja, koska virustesti oli negatiivinen.

Potilailta kysytään myös, miksi he tulivat päivystykseen, mukaan lukien oliko heillä erityinen aikomus saada antibiootteja, lisätutkimuksia tai muita syitä.

Sekä potilailta että palveluntarjoajilta kysytään heidän luottamustaan ​​diagnoosiin, tulosten saamisen tärkeydestä samana päivänä.

Tutkijat tallentavat triage-ajan, nenänielun näytteenottoajan, testitulosten ajan ja ajan, jolloin kommunikointi lääkäriin on kulunut, sekä ajan, jolloin mahdolliset lisätutkimukset tilataan. Testin tulokset sisältävät patogeenien esiintymisen.

Kotiutuksen jälkeen potilas saa kaavion, joka sisältää ICD-10-koodin, sijoituksen, yhteenvedon testituloksista, tilatun streptokokkitestin ja tuloksen, antibioottien annoksen ED:ssä (ja kellonajan), ED-hoidon keston, ED-poiston, lisädiagnostiset testit ( eli rintakehän röntgenkuvaus, muut laboratoriotutkimukset.)

Tutkimus suunniteltiin mittaamaan antibioottien määräysten määrää koehenkilöille, joilla on lopullinen virusetiologia, lopullinen bakteeriperäinen etiologia eikä etiologiaa tunnistettu. Tutkimusryhmä suunnitteli analyysin arvioidakseen antibioottien määräämistä niille, joilla on lopullinen virusinfektio, verrattuna niihin, joilla ei ole tunnistettu etiologiaa tai bakteeriperäistä alkuperää.

Kaikista suostumuksen saaneista ja testatuista potilaista tutkijat kirjaavat lähtötason potilaiden demografiset ja ominaisuudet. Ryhmätietoja verrataan varianssien yhtäläisyyden ja epätasa-arvon sekä epänormaalisuuden suhteen. Jatkuvia ryhmien välisiä muuttujia verrataan niiden keskiarvoilla käyttämällä sopivia t-testejä varianssien yhtäläisyyden testauksen jälkeen. Diskreettejä tai kategoriallisia muuttujia verrataan ryhmien välillä niiden suhteiden perusteella khin neliötesteillä. Epänormaalit tiedot testataan tarvittaessa ei-parametrisilla testeillä. Joidenkin tulosmuuttujien ryhmien välisen eron testaus tehdään niiden perusmittareiden mukauttamalla. Joko jatkuvan datan kovarianssianalyysiä tai diskreetin datan logistista regressiota käytetään näiden toimenpiteiden mukaisesti. Kaikissa vertailutesteissä käytetään vähintään 0,05:n merkitsevyysväliä.