Diagnostic rapide de l'infection respiratoire aiguë virale pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques au service des urgences (RADIATE) (RADIATE)

Cet essai clinique prospectif monocentrique et à un seul bras sera mené pour étudier l'initiation d'une nouvelle voie de diagnostic des maladies respiratoires aiguës. Après avoir confirmé l'éligibilité après le triage aux urgences, les patients seront inscrits pour subir l'évaluation syndromique Spotfire (Biomerieux, Inc.). Les échantillons pour le test seront prélevés via un écouvillon nasopharyngé administré par une infirmière de triage ou un technicien des urgences au triage. Les résultats du test seront disponibles dans environ 15 minutes. Les patients présentant des signes et symptômes de maux de gorge déterminés par des douleurs de gorge ou des exsudats sur les amygdales seront également testés pour le streptocoque du groupe A lors de l'inscription.

Avant l'inscription, l'équipe de recherche a demandé au clinicien initial de retarder la commande de tests supplémentaires jusqu'à ce que le test soit obtenu.

Les patients qui se présentent à l'urgence avec des plaintes d'IRA seront considérés comme éligibles pour l'étude. L'intervention implique l'utilisation d'un test PCR multiplex rapide au point d'intervention (Spotfire) pour identifier l'étiologie des patients atteints d'IRA. Des échantillons de spécimens seront collectés par le personnel de recherche au moment de la présentation à l'ED. Lors du prélèvement, l'échantillon sera rapidement préparé pour être testé sur l'appareil SPOTFIRE R Panel. L'appareil sera installé aux urgences pour faciliter les tests et accélérer la transmission des résultats de diagnostic aux cliniciens. L'heure à laquelle le prestataire reçoit les résultats sera enregistrée pour évaluer l'intégration des résultats dans la prise de décision clinique.

Pour les prestataires qui prescrivent des antibiotiques, les enquêteurs demanderont la justification de la prescription d'antibiotiques. Les causes possibles comprennent : (1) des inquiétudes concernant une co-infection non respiratoire ; (2) préoccupation concernant la co-infection respiratoire. (3) demande du patient ; (4) atténuation du risque juridique. (5) comorbidités importantes. (6) préférence personnelle/pratique de longue date. (7) considéré comme la norme de soins locale. (8) autre. En plus des questions ci-dessus, les enquêteurs demanderont spécifiquement si le médecin était plus susceptible de donner des antibiotiques parce que le test viral était négatif.

Les patients seront également interrogés sur les raisons pour lesquelles ils sont venus aux urgences, notamment s'ils avaient l'intention spécifique de recevoir des antibiotiques, des tests supplémentaires ou d'autres raisons.

Les patients et les prestataires seront interrogés sur leur confiance dans le diagnostic et l'importance d'obtenir des résultats le jour même.

Les enquêteurs enregistreront l'heure du triage, l'heure du prélèvement nasopharyngé, l'heure des résultats des tests et l'heure communiquée au clinicien et l'heure à laquelle des tests supplémentaires sont ordonnés. Les résultats du test incluent la présence de tout agent pathogène.

Après sa sortie, le patient recevra un examen de son dossier, comprenant le code CIM-10, la disposition, le résumé des résultats des tests, le test streptococcique ordonné et obtenu, les antibiotiques administrés au service d'urgence (et l'heure), la durée du séjour au service d'urgence, la sortie du service d'urgence, des tests de diagnostic supplémentaires ( (c'est-à-dire radiographie pulmonaire, autres tests de laboratoire.)

L'essai a été conçu pour mesurer le taux de prescription d'antibiotiques chez des sujets présentant une étiologie virale définitive, une étiologie bactérienne définitive et aucune étiologie identifiée. L'équipe d'étude a prévu une analyse pour évaluer le taux de prescription d'antibiotiques des personnes présentant une infection virale définitive par rapport à celles sans étiologie identifiée ni origine bactérienne.

Pour tous les patients consentis et testés, les enquêteurs enregistreront les données démographiques et caractéristiques de base des patients. Les données de groupe seront comparées pour l'égalité et l'inégalité des variances et pour la non-normalité. Les variables continues entre les groupes seront comparées par leurs moyennes en utilisant des tests t appropriés après avoir testé l'égalité des variances. Les variables discrètes ou catégorielles seront comparées entre les groupes selon leurs proportions à l'aide de tests du chi carré. Les données non normales seront testées à l'aide de tests non paramétriques, le cas échéant. Le test de la différence entre les groupes de certaines variables de résultat sera effectué avec ajustement de leurs mesures de base. Soit une analyse de covariance pour les données continues, soit une régression logistique pour les données discrètes sera utilisée, selon le cas, pour ces procédures. Un intervalle de signification minimum de 0,05 sera utilisé pour tous les tests de comparaison.