Szybka diagnostyka ostrej wirusowej infekcji dróg oddechowych w celu ograniczenia niepotrzebnego stosowania antybiotyków na oddziale ratunkowym (RADIATE) (RADIATE)

To prospektywne, jednoośrodkowe, jednoramienne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu zbadania możliwości rozpoczęcia nowej ścieżki diagnostycznej ostrych chorób układu oddechowego. Po potwierdzeniu kwalifikowalności po segregacji na SOR, pacjenci zostaną zapisani do poddania się ocenie zespołu Spotfire (Biomerieux, Inc.). Próbki do badania zostaną pobrane poprzez wymaz z nosogardzieli podawany przez pielęgniarkę segregującą lub technika SOR w ramach segregacji. Wyniki testu będą dostępne za około 15 minut. Pacjenci z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi bólu gardła, określanymi na podstawie bólu gardła lub wysięku na migdałkach, zostaną również poddani badaniu na obecność paciorkowców grupy A podczas włączenia.

Przed włączeniem zespół badawczy poprosił pierwszego lekarza, aby odłożył zlecenie dodatkowych badań do czasu uzyskania wyników badania.

Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy ze skargami na ARI zostaną uznani za kwalifikujących się do badania. Interwencja polega na zastosowaniu szybkiego, przyłóżkowego, multipleksowego testu PCR (Spotfire) w celu ustalenia etiologii pacjentów z ARI. Próbki próbek zostaną pobrane przez personel badawczy w momencie prezentacji ED. Po pobraniu próbka zostanie niezwłocznie przygotowana do badania na urządzeniu SPOTFIRE R Panel. Urządzenie znajdzie się na oddziałach ratunkowych, aby ułatwić testowanie i przyspieszyć dostarczanie wyników diagnostycznych lekarzom. Moment otrzymania wyników przez usługodawcę zostanie zarejestrowany w celu oceny uwzględnienia wyników w procesie podejmowania decyzji klinicznych.

W przypadku lekarzy przepisujących antybiotyki badacze poproszą o uzasadnienie przepisywania antybiotyków. Możliwe przyczyny obejmują: (1) obawę przed współinfekcją inną niż oddechowa; (2) obawa o współzakażenie dróg oddechowych. (3) wniosek pacjenta; (4) ograniczenie ryzyka prawnego. (5) istotne choroby współistniejące. (6) osobiste preferencje/wieloletnia praktyka. (7) uznawany za lokalny standard opieki. (8) inne. Oprócz powyższych pytań badacze zadają konkretne pytanie, czy lekarz był bardziej skłonny do przepisania antybiotyków ze względu na wynik testu wirusologicznego.

Pacjenci zostaną również zapytani o powód, dla którego przyszli na SOR, w tym o to, czy mieli konkretny zamiar otrzymać antybiotyki, dodatkowe badania lub z innych powodów.

Zarówno pacjenci, jak i świadczeniodawcy zostaną zapytani o ich pewność co do diagnozy oraz znaczenie uzyskania wyników tego samego dnia.

Badacze będą rejestrować czas segregacji, czas pobrania wymazu z nosogardła, czas uzyskania wyników badań oraz czas komunikacji z lekarzem i czas zlecenia dodatkowych badań. Wyniki badania uwzględniają obecność jakichkolwiek patogenów.

Po wypisie pacjent otrzyma przegląd karty zawierający kod ICD-10, dyspozycję, podsumowanie wyników badań, zamówioną i wynik testu Strep, antybiotyki podane na SOR (i godzinę), długość pobytu na SOR, wypis z SOR, dodatkowe badania diagnostyczne ( tj. prześwietlenie klatki piersiowej i inne badania laboratoryjne.)

Badanie zaprojektowano w celu pomiaru wskaźnika przepisywania antybiotyków u osób z ostateczną etiologią wirusową, ostateczną etiologią bakteryjną i bez zidentyfikowanej etiologii. Zespół badawczy zaplanował analizę mającą na celu ocenę wskaźnika przepisywania antybiotyków przez osoby z ostateczną infekcją wirusową w porównaniu z osobami bez zidentyfikowanej etiologii lub pochodzenia bakteryjnego.

W przypadku wszystkich pacjentów, którzy wyrazili zgodę i zostali przebadani, badacze będą rejestrować wyjściowe dane demograficzne i charakterystykę pacjentów. Dane grupowe zostaną porównane pod kątem równości i nierówności wariancji oraz pod kątem nienormalności. Zmienne ciągłe pomiędzy grupami zostaną porównane za pomocą odpowiednich testów t po przetestowaniu równości wariancji. Zmienne dyskretne lub kategoryczne zostaną porównane pomiędzy grupami według ich proporcji przy użyciu testów chi-kwadrat. W stosownych przypadkach dane odbiegające od normalnych zostaną przetestowane przy użyciu testów nieparametrycznych. Testowanie różnicy między grupami niektórych zmiennych wynikowych zostanie przeprowadzone z korektą o ich miary bazowe. W przypadku tych procedur zostanie zastosowana odpowiednio analiza kowariancji dla danych ciągłych lub regresja logistyczna dla danych dyskretnych. We wszystkich testach porównawczych stosowany będzie minimalny przedział istotności wynoszący 0,05.