Diagnóstico rápido de infecção respiratória aguda viral para diminuir a utilização desnecessária de antibióticos no pronto-socorro (RADIATE) (RADIATE)

Este ensaio clínico prospectivo de centro único e braço único será conduzido para estudar o início de uma nova via diagnóstica para doenças respiratórias agudas. Depois de confirmar a elegibilidade após a triagem de DE, os pacientes serão inscritos para serem submetidos à avaliação sindrômica Spotfire (Biomerieux, Inc.). As amostras para o teste serão coletadas por meio de um esfregaço nasofaríngeo administrado pela enfermeira da triagem ou técnico do pronto-socorro na triagem. Os resultados do teste estarão disponíveis em aproximadamente 15 minutos. Pacientes com sinais e sintomas de dor de garganta determinados por dor de garganta ou exsudatos nas amígdalas também serão testados para estreptococos do Grupo A no momento da inscrição.

Antes da inscrição, a equipe de pesquisa pediu ao médico inicial que adiasse a solicitação de testes adicionais até que o teste fosse obtido.

Os pacientes que se apresentarem ao pronto-socorro com queixas de IRA serão considerados elegíveis para o estudo. A intervenção envolve o uso de um teste rápido de PCR multiplex no local de atendimento (Spotfire) para identificar a etiologia de pacientes com IRA. Amostras de espécimes serão coletadas pela equipe de pesquisa no momento da apresentação do ED. Após a coleta, a amostra será imediatamente preparada para teste no dispositivo SPOTFIRE R Panel. O dispositivo estará no pronto-socorro para facilitar os testes e acelerar a entrega dos resultados do diagnóstico aos médicos. O momento em que o provedor recebe os resultados será registrado para avaliar a incorporação dos resultados na tomada de decisão clínica.

Para provedores que prescrevem antibióticos, os investigadores solicitarão uma justificativa para a prescrição de antibióticos. As possíveis causas incluem: (1) preocupação com coinfecção não respiratória; (2) preocupação com coinfecção respiratória. (3) solicitação do paciente; (4) mitigação do risco jurídico. (5) comorbidades significativas. (6) preferência pessoal/prática de longa data. (7) considerado padrão local de atendimento. (8) outro. Além das perguntas acima, os investigadores perguntarão especificamente se o médico tinha maior probabilidade de administrar antibióticos porque o teste viral foi negativo.

Os pacientes também serão questionados sobre o motivo pelo qual procuraram o pronto-socorro, incluindo se tinham a intenção específica de receber antibióticos, exames adicionais ou outros motivos.

Tanto os pacientes quanto os profissionais serão questionados sobre sua confiança no diagnóstico e a importância de obter resultados no mesmo dia.

Os investigadores registrarão o tempo da triagem, o tempo do esfregaço nasofaríngeo, o tempo dos resultados do teste e o tempo comunicado ao médico e o tempo em que quaisquer testes adicionais são solicitados. Os resultados do teste incluem a presença de quaisquer patógenos.

Após a alta, o paciente receberá uma revisão do prontuário, incluindo código CID-10, disposição, resumo dos resultados do teste, teste de Strep solicitado e resultado, antibióticos administrados no pronto-socorro (e horário), tempo de internação no pronto-socorro, alta do pronto-socorro, testes de diagnóstico adicionais ( ou seja, radiografia de tórax e outros exames laboratoriais.)

O ensaio foi concebido para medir a taxa de prescrição de antibióticos para indivíduos com etiologia viral definitiva, etiologia bacteriana definitiva e sem etiologia identificada. A equipe do estudo planejou uma análise para avaliar a taxa de prescrição de antibióticos daqueles com infecção viral definitiva versus aqueles sem etiologia identificada ou origem bacteriana.

Para todos os pacientes consentidos e testados, os investigadores registrarão os dados demográficos e características iniciais do paciente. Os dados do grupo serão comparados quanto à igualdade e desigualdade de variâncias e à não normalidade. Variáveis ​​​​contínuas entre os grupos serão comparadas por suas médias usando testes t apropriados após teste de igualdade de variâncias. Variáveis ​​​​discretas ou categóricas serão comparadas entre os grupos por suas proporções por meio de testes de qui-quadrado. Os dados não normais serão testados utilizando testes não paramétricos, quando apropriado. O teste da diferença entre grupos de algumas variáveis ​​de resultado será feito com ajuste para suas medidas iniciais. Uma Análise de Covariância para dados contínuos ou uma regressão logística para dados discretos será usada conforme apropriado para estes procedimentos. Um intervalo de significância mínimo de 0,05 será utilizado para todos os testes de comparação.