Быстрая диагностика вирусной острой респираторной инфекции для снижения ненужного использования антибиотиков в отделениях неотложной помощи (RADIATE) (RADIATE)

Это проспективное одноцентровое клиническое исследование будет проведено с целью изучения начала нового пути диагностики острых респираторных заболеваний. После подтверждения соответствия требованиям после сортировки в отделениях неотложной помощи пациенты будут включены в программу для прохождения синдромной оценки Spotfire (Biomerieux, Inc.). Образцы для анализа будут взяты с помощью мазка из носоглотки, который введет медсестра по сортировке или техник отделения неотложной помощи при сортировке. Результаты теста будут доступны примерно через 15 минут. Пациенты с признаками и симптомами боли в горле, определяемыми болью в горле или экссудатом на миндалинах, также будут проверены на стрептококк группы А при зачислении.

Перед включением в исследование исследовательская группа попросила первоначального врача отложить назначение дополнительных тестов до тех пор, пока не будет получен результат.

Пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи с жалобами на ОРИ, будут считаться подходящими для участия в исследовании. Вмешательство включает использование быстрого мультиплексного ПЦР-теста (Spotfire) на месте оказания медицинской помощи для выявления этиологии пациентов с ОРИ. Образцы образцов будут собраны исследовательским персоналом во время предъявления неотложной помощи. После сбора образец будет оперативно подготовлен для тестирования на устройстве SPOTFIRE R Panel. Устройство будет находиться в отделении неотложной помощи, чтобы облегчить тестирование и ускорить доставку результатов диагностики врачам. Время, когда поставщик получит результаты, будет записано, чтобы оценить возможность включения результатов в процесс принятия клинических решений.

Если врачи назначают антибиотики, следователи запросят обоснование назначения антибиотиков. Возможные причины включают: (1) опасения по поводу нереспираторной коинфекции; (2) опасения по поводу респираторной коинфекции. (3) запрос пациента; (4) снижение правового риска. (5) значительные сопутствующие заболевания. (6) личные предпочтения/давняя практика. (7) считаются местными стандартами медицинской помощи. (8) другое. В дополнение к вышеперечисленным вопросам следователи будут специально спрашивать, была ли вероятность, что врач назначил антибиотики, потому что тест на вирус был отрицательным.

Пациентов также будут спрашивать, почему они обратились в отделение неотложной помощи, в том числе было ли у них конкретное намерение получить антибиотики, дополнительное тестирование или другие причины.

И пациентов, и поставщиков спросят об их уверенности в диагнозе и важности получения результатов в тот же день.

Исследователи будут фиксировать время сортировки, время взятия мазка из носоглотки, время получения результатов анализов, время общения с врачом и время назначения любых дополнительных анализов. Результаты теста включают наличие каких-либо болезнетворных микроорганизмов.

После выписки пациент получит обзор карты, включая код МКБ-10, расположение, сводку результатов анализов, назначенный и результат теста на стрептококк, назначенные антибиотики в отделении неотложной помощи (и время), продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, выписку из отделения неотложной помощи, дополнительные диагностические тесты ( т. е. рентгенография грудной клетки, другие лабораторные анализы.)

Исследование было разработано для измерения частоты назначения антибиотиков пациентам с определенной вирусной этиологией, определенной бактериальной этиологией и отсутствием установленной этиологии. Исследовательская группа запланировала анализ для оценки частоты назначения антибиотиков лицам с окончательно установленной вирусной инфекцией по сравнению с лицами, у которых не установлена ​​этиология или бактериальное происхождение.

Для всех пациентов, давших согласие и прошедших тестирование, исследователи записывают исходные демографические данные и характеристики пациентов. Групповые данные будут сравниваться на предмет равенства и неравенства дисперсий, а также на ненормальность. Непрерывные переменные между группами будут сравниваться по их средним значениям с использованием соответствующих t-тестов после проверки на равенство дисперсий. Дискретные или категориальные переменные будут сравниваться между группами по их пропорциям с использованием критериев хи-квадрат. Ненормальные данные будут проверяться с использованием непараметрических тестов, где это необходимо. Проверка разницы между группами некоторых переменных результатов будет проводиться с поправкой на их исходные показатели. Для этих процедур будет использоваться либо анализ ковариации для непрерывных данных, либо логистическая регрессия для дискретных данных. Для всех сравнительных тестов будет использоваться минимальный интервал значимости 0,05.