바이러스성 급성 호흡기 감염의 신속한 진단을 통해 응급실의 불필요한 항생제 사용 감소(RADIATE) (RADIATE)

이 전향적 단일 센터, 단일군 임상 시험은 급성 호흡기 질환에 대한 새로운 진단 경로의 시작을 연구하기 위해 수행될 것입니다. ED 분류 후 적격성을 확인한 후 환자는 Spotfire 증후군 평가(Biomerieux, Inc.)를 받기 위해 등록됩니다. 검사용 샘플은 분류 간호사 또는 응급실 기술자가 관리하는 비인두 면봉을 통해 수집됩니다. 테스트 결과는 약 15분 후에 제공됩니다. 인후통이나 편도선 삼출물로 판단되는 인후통의 징후와 증상이 있는 환자는 등록 시 그룹 A 연쇄상구균에 대한 검사도 받게 됩니다.

등록에 앞서 연구팀은 초기 임상의에게 검사 결과가 나올 때까지 추가 검사 지시를 연기해 달라고 요청했습니다.

ARI에 대한 불만을 가지고 응급실을 방문하는 환자는 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. 개입에는 ARI 환자의 병인을 확인하기 위해 신속한 현장 다중 PCR 테스트(Spotfire)를 사용하는 것이 포함됩니다. 표본 샘플은 ED 발표 시 연구원이 수집합니다. 수집 후 샘플은 SPOTFIRE R 패널 장치에서 테스트할 수 있도록 즉시 준비됩니다. 이 장치는 테스트를 용이하게 하고 임상의에게 진단 결과를 빠르게 전달하기 위해 응급실에 배치됩니다. 서비스 제공자가 결과를 받은 시간은 임상 의사 결정에 결과가 통합되는지 평가하기 위해 기록됩니다.

항생제를 처방하는 의료 제공자의 경우 조사관은 항생제 처방에 대한 근거를 물어볼 것입니다. 가능한 원인은 다음과 같습니다: (1) 비호흡기 동시 감염에 대한 우려; (2) 호흡기 동시 감염에 대한 우려. (3) 환자의 요청; (4) 법적 위험의 완화. (5) 중요한 동반질환. (6) 개인 취향 / 오랜 연습. (7) 지역 진료 표준으로 간주됩니다. (8) 기타. 위의 질문 외에도 조사관은 바이러스 검사가 음성이어서 의사가 항생제를 투여할 가능성이 더 높은지 구체적으로 질문할 것입니다.

환자들은 또한 항생제를 받을 특별한 의도가 있었는지, 추가 검사 또는 기타 이유를 포함하여 응급실에 온 이유에 대해 질문을 받을 것입니다.

환자와 의료 제공자 모두 진단에 대한 자신감과 당일 결과를 얻는 것의 중요성에 대해 질문을 받게 됩니다.

조사관은 분류 시간, 비인두 면봉 채취 시간, 검사 결과 시간, 임상의와 의사소통한 시간, 추가 검사가 지시된 시간을 기록합니다. 테스트 결과에는 병원균의 존재가 포함됩니다.

퇴원 후 환자는 ICD-10 코드, 성향, 검사 결과 요약, 연쇄상 구균 검사 지시 및 결과, 응급실에서 투여한 항생제(및 시간), 응급실 입원 기간, 응급실 퇴원, 추가 진단 테스트( 즉, 흉부 엑스레이, 기타 실험실 테스트.)

이 시험은 확실한 바이러스 병인과 확실한 세균 병인이 있고 병인이 확인되지 않은 피험자의 항생제 처방률을 측정하도록 설계되었습니다. 연구팀은 확정적인 바이러스 감염이 있는 환자와 원인이 확인되지 않거나 세균 기원이 없는 환자의 항생제 처방률을 평가하기 위한 분석을 계획했습니다.

동의하고 검사를 받은 모든 환자에 대해 조사관은 기준 환자 인구통계 및 특성을 기록합니다. 그룹 데이터는 분산의 동일성과 불평등, 그리고 비정규성을 비교합니다. 그룹 간의 연속 변수는 등분산 테스트 후 적절한 t-테스트를 ​​사용하여 평균적으로 비교됩니다. 이산형 또는 범주형 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 그룹 간 비율을 비교합니다. 비정규 데이터는 적절한 경우 비모수적 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 일부 결과 변수 그룹 간의 차이 테스트는 기준 측정값을 조정하여 수행됩니다. 이러한 절차에는 연속 데이터에 대한 공분산 분석 또는 이산 데이터에 대한 로지스틱 회귀가 적절하게 사용됩니다. 모든 비교 테스트에는 최소 유의 구간 0.05가 사용됩니다.