機能性フレグランスの心理効果 (PSYFRAG)
一連の機能性フレグランスの心理的効果 - ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、アロマセラピーを通じて健康を改善するように設計された介入の有効性をテストすることです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、この介入がストレス、不安、気分、さらには全体的な幸福に対して有益な心理的効果をもたらすことができるかどうかということです。
参加者は、自宅投与用に無臭または無臭のエッセンシャルオイル（またはエッセンシャルオイルのブレンド）が入ったボトルを受け取り、1週間おきに2回、自己投与の前後に一連の体重計を記入するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
一連のエッセンシャル オイル (EO) の潜在的な有益な効果は、ランダム化臨床試験 (RCT) の形式でテストされています。 5 つの条件があります: コントロール (中性/無臭刺激を受ける) と 4 つの活性グループ (4 つの EO の 1 つを受ける)。
この研究は 5 つのアームを備えた被験者内/被験者間のデザインであり、介入前と介入後の (a) 参加者の初期心理状態、および (b) 刺激吸入後の比較が含まれます。 参加者は、5 つの実験部門のいずれかにランダムに割り当てられます。
中程度の効果サイズ（f = 0.25）を仮定すると、5 つのグループと 2 つの時間内測定（刺激投与前および刺激投与後）の場合、合計サンプルサイズは少なくとも 80 人の被験者が必要です。
感情状態 (リラックス、満足感、幸福、モチベーション、緊張) および気分に関するデータ。うつ病、不安、ストレスが評価されます。
刺激の親しみやすさ、心地よさ、強さに関するデータも収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cezar Giosan, PhD
- 電話番号：+40730908050
- メール：giosan@outlook.com
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、050663
- 募集
- University of Bucharest
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コンタクト：
- Cezar Giosan, PhD
- 電話番号：+40730908050
- メール：giosan@outlook.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
除外基準:
- エッセンシャルオイルに対するアレルギー
- 嗅覚に影響を及ぼす可能性のある病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フレグランス1グループ
以下のプロトコルに従って、4 つの活性刺激（フレグランス）のうちの 1 つを自宅で投与します。
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香りのよいエッセンシャルオイルの吸入
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実験的：フレグランス2グループ
以下のプロトコルに従って、4 つの活性刺激（フレグランス）のうちの 1 つを自宅で投与します。
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香りのよいエッセンシャルオイルの吸入
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実験的：フレグランス3グループ
以下のプロトコルに従って、4 つの活性刺激（フレグランス）のうちの 1 つを自宅で投与します。
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香りのよいエッセンシャルオイルの吸入
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実験的：フレグランス4グループ
以下のプロトコルに従って、4 つの活性刺激（フレグランス）のうちの 1 つを自宅で投与します。
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香りのよいエッセンシャルオイルの吸入
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介入なし：フレグランスグループなし
以下のプロトコルに従って、中性/無臭刺激の在宅投与:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情状態 - リラックス
時間枠：最長3ヶ月
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瞬間的な感情状態の変化は、Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。
VAS は長さ 10 cm のアナログスケールで、0 ～ 100 で採点されます。
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最長3ヶ月
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感情の状態 - 満足感
時間枠：最長3ヶ月
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瞬間的な感情状態の変化は、Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。
VAS は長さ 10 cm のアナログスケールで、0 ～ 100 で採点されます。
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最長3ヶ月
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感情の状態 - 幸福
時間枠：最長3ヶ月
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瞬間的な感情状態の変化は、Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。
VAS は長さ 10 cm のアナログスケールで、0 ～ 100 で採点されます。
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最長3ヶ月
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感情状態 - ストレス
時間枠：最長3ヶ月
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瞬間的な感情状態の変化は、Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。
VAS は長さ 10 cm のアナログスケールで、0 ～ 100 で採点されます。
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最長3ヶ月
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感情の状態 - モチベーション
時間枠：最長3ヶ月
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瞬間的な感情状態の変化は、Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。
VAS は長さ 10 cm のアナログスケールで、0 ～ 100 で採点されます。
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最長3ヶ月
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感情的な状態 - 緊張
時間枠：最長3ヶ月
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瞬間的な感情状態の変化は、Visual Analogue Scale (VAS) で評価されます。
VAS は長さ 10 cm のアナログスケールで、0 ～ 100 で採点されます。
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最長3ヶ月
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感情の変化
時間枠：最長3ヶ月
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感情パターンの変化は、多次元感情アンケート (MEQ) の感情反応性の 3 つの要素の 1 つである強度に基づいて評価されます。
このアンケートは、10 個の個別の感情 (5 つの肯定的な感情と 5 つの否定的な感情) に焦点を当てた、感情的な経験の信頼できる一般的な尺度を表します。
強度は、1 - 非常に低いから 5 - 非常に高いまでの範囲の 5 リッケルト スケールで評価されます。
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最長3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的なメンタルヘルス - うつ病
時間枠：最長3ヶ月
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うつ病の症状は、うつ病、不安、ストレスのスケール (DASS-21) で評価されます。
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最長3ヶ月
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一般的なメンタルヘルス - 不安
時間枠：最長3ヶ月
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不安症状は、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) で評価されます。
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最長3ヶ月
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一般的なメンタルヘルス - ストレス
時間枠：最長3ヶ月
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ストレスは、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) で評価されます。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Cezar Giosan, PhD、University of Bucharest
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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