Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisten tuoksujen psykologiset vaikutukset (PSYFRAG)

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cezar Giosan, University of Bucharest

Toiminnallisten tuoksujen psykologiset vaikutukset – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata hyvinvointia parantavan hoidon tehokkuutta aromaterapialla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voiko tällä interventiolla olla myönteisiä psykologisia vaikutuksia stressiin, ahdistukseen ja mielialaan sekä yleiseen hyvinvointiin.

Osallistujat saavat pullon, jossa ei ole/neutraali hajua tai eteeristä öljyä (tai eteeristen öljyjen seosta) kotihoitoa varten, ja heitä pyydetään suorittamaan sarja asteikkoja ennen ja jälkeen itseannostelun kahdesti viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteeristen öljyjen (EO) mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia testataan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) muodossa. On viisi ehtoa: kontrolli (saa neutraalin/hajuttoman ärsykkeen) ja neljä aktiivista ryhmää (jossa on yksi neljästä EO:sta).

Tutkimus on koehenkilöiden sisäinen/kohteiden välinen malli, jossa on viisi käsiä ja siihen sisältyy interventiota edeltävän ja intervention jälkeisen toiminnan vertailu: (a) osallistujien psykologiset alkutilat ja (b) ärsykkeiden sisäänhengityksen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen viidestä kokeellisesta haarasta.

Oletetuille keskisuurille vaikutuksille (f = 0,25), 5 ryhmälle ja kahdelle aikamittaukselle (ennen ja jälkeen ärsykkeen antamista) tarvitaan vähintään 80 kohteen kokonaisotos.

Affektiiviset tilat (rentoutuminen, tyytyväisyys, onnellisuus, motivaatio, jännitys) sekä tiedot mielialasta; masennusta, ahdistusta ja stressiä arvioidaan.

Tietoja kerätään myös ärsykkeiden tutuudesta, miellyttävyydestä ja voimakkuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050663
        • Rekrytointi
        • University of Bucharest
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia eteerisille öljyille
  • Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa hajuaistiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuoksu 1 ryhmä

Yhden neljästä aktiivisesta ärsykkeestä (tuoksuaineesta) annettavan kotona seuraavan protokollan mukaisesti:

  1. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (esimittauksia), jotka hyödyntävät mielialaa, affektiivisia tiloja ja hyvinvointia.
  2. Osallistujat hengittävät tuoksuvaa ärsykettä noin 10 minuutin ajan.
  3. Vaiheen 2 jälkeen osallistujat harjoittavat neutraalia toimintaa noin 15 minuutin ajan.
  4. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (jälkimittauksia).
  5. Osallistujat toistavat tämän protokollan viikon välein.
Muut: Tuoksun hengittäminen
Tuoksuvien eteeristen öljyjen hengittäminen
Kokeellinen: Tuoksu 2 ryhmä

Yhden neljästä aktiivisesta ärsykkeestä (tuoksuaineesta) annettavan kotona seuraavan protokollan mukaisesti:

  1. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (esimittauksia), jotka hyödyntävät mielialaa, affektiivisia tiloja ja hyvinvointia.
  2. Osallistujat hengittävät tuoksuvaa ärsykettä noin 10 minuutin ajan.
  3. Vaiheen 2 jälkeen osallistujat harjoittavat neutraalia toimintaa noin 15 minuutin ajan.
  4. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (jälkimittauksia).
  5. Osallistujat toistavat tämän protokollan viikon välein.
Muut: Tuoksun hengittäminen
Tuoksuvien eteeristen öljyjen hengittäminen
Kokeellinen: Tuoksu 3 ryhmä

Yhden neljästä aktiivisesta ärsykkeestä (tuoksuaineesta) annettavan kotona seuraavan protokollan mukaisesti:

  1. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (esimittauksia), jotka hyödyntävät mielialaa, affektiivisia tiloja ja hyvinvointia.
  2. Osallistujat hengittävät tuoksuvaa ärsykettä noin 10 minuutin ajan.
  3. Vaiheen 2 jälkeen osallistujat harjoittavat neutraalia toimintaa noin 15 minuutin ajan.
  4. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (jälkimittauksia).
  5. Osallistujat toistavat tämän protokollan viikon välein.
Muut: Tuoksun hengittäminen
Tuoksuvien eteeristen öljyjen hengittäminen
Kokeellinen: Tuoksu 4 ryhmä

Yhden neljästä aktiivisesta ärsykkeestä (tuoksuaineesta) annettavan kotona seuraavan protokollan mukaisesti:

  1. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (esimittauksia), jotka hyödyntävät mielialaa, affektiivisia tiloja ja hyvinvointia.
  2. Osallistujat hengittävät tuoksuvaa ärsykettä noin 10 minuutin ajan.
  3. Vaiheen 2 jälkeen osallistujat harjoittavat neutraalia toimintaa noin 15 minuutin ajan.
  4. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (jälkimittauksia).
  5. Osallistujat toistavat tämän protokollan viikon välein.
Muut: Tuoksun hengittäminen
Tuoksuvien eteeristen öljyjen hengittäminen
Ei väliintuloa: Ei tuoksuryhmää

Neutraalin/hajuttoman ärsykkeen anto kotona seuraavan protokollan mukaisesti:

  1. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (esimittauksia), jotka hyödyntävät mielialaa, affektiivisia tiloja ja hyvinvointia.
  2. Osallistujat hengittävät tuoksutonta ärsykettä noin 10 minuutin ajan.
  3. Vaiheen 2 jälkeen osallistujat harjoittavat neutraalia toimintaa noin 15 minuutin ajan.
  4. Osallistujat suorittavat sarjan psykologisia asteikkoja (jälkimittauksia).
  5. Osallistujat toistavat tämän protokollan viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Affektiiviset tilat - rentoutuminen
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Muutoksia hetkellisissä tunnetiloissa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS ovat 10 cm pitkiä analogisia asteikkoja, pisteet 0-100.
Jopa kolme kuukautta
Affektiiviset tilat - tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Muutoksia hetkellisissä tunnetiloissa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS ovat 10 cm pitkiä analogisia asteikkoja, pisteet 0-100.
Jopa kolme kuukautta
Affektiiviset tilat - onnellisuus
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Muutoksia hetkellisissä tunnetiloissa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS ovat 10 cm pitkiä analogisia asteikkoja, pisteet 0-100.
Jopa kolme kuukautta
Affektiiviset tilat - stressi
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Muutoksia hetkellisissä tunnetiloissa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS ovat 10 cm pitkiä analogisia asteikkoja, pisteet 0-100.
Jopa kolme kuukautta
Affektiiviset tilat - motivaatio
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Muutoksia hetkellisissä tunnetiloissa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS ovat 10 cm pitkiä analogisia asteikkoja, pisteet 0-100.
Jopa kolme kuukautta
Affektiiviset tilat - jännitys
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Muutoksia hetkellisissä tunnetiloissa arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS ovat 10 cm pitkiä analogisia asteikkoja, pisteet 0-100.
Jopa kolme kuukautta
Emotionaaliset muutokset
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Muutoksia tunnekuvioissa arvioidaan niiden intensiteetin perusteella, joka on yksi kolmesta tunnereaktiivisuuden komponentista Multidimensional Emotion Questionnairen (MEQ) perusteella. Kyselylomake edustaa luotettavaa yleistä tunnekokemuksen mittaa, jossa keskitytään 10 erilliseen tunteeseen (5 positiivista ja 5 negatiivista). Intensiteetti on arvioitu 5-Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 - erittäin alhainen - 5 - erittäin korkea.
Jopa kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen mielenterveys - masennus
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Masennusoireita arvioidaan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS-21).
Jopa kolme kuukautta
Yleinen mielenterveys - Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Ahdistuneisuusoireita arvioidaan masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS-21).
Jopa kolme kuukautta
Yleinen mielenterveys - stressi
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Stressiä arvioidaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21).
Jopa kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bucharest

Yhteistyökumppanit

IFF (International Flavors & Fragrances)

Tutkijat

  • Päätutkija: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYFRAG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa