Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologiske effekter af et sæt funktionelle dufte (PSYFRAG)

6. april 2024 opdateret af: Cezar Giosan, University of Bucharest

Psykologiske virkninger af et sæt funktionelle dufte - et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​en intervention designet til at forbedre wellness gennem aromaterapi. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om denne intervention kan levere gavnlige psykologiske effekter på stress, angst og humør, såvel som generelt velvære.

Deltagerne modtager en flaske med ingen/neutral lugt eller en æterisk olie (eller en blanding af æteriske olier) til hjemmeadministration og vil blive bedt om at gennemføre en række skalaer før og efter selvindgivelse to gange med en uges mellemrum.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De potentielle gavnlige virkninger af et sæt æteriske olier (EO) testes i form af et randomiseret klinisk forsøg (RCT). Der er fem tilstande: en kontrol (modtager en neutral/lugtfri stimulus) og fire aktive grupper (modtager en af ​​de fire EO).

Undersøgelsen er et inden-fag/mellem-fag-design med fem arme og involverer sammenligninger mellem præ-intervention og post-intervention mellem: (a) indledende psykologiske tilstande hos deltagerne og (b) efter inhalation af stimuli. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​de fem eksperimentelle arme.

For antaget medium effektstørrelser (f = 0,25), 5 grupper og to målinger i tid (før og efter stimulusadministration) er der behov for mindst 80 forsøgspersoners samlede prøvestørrelse.

Affektive tilstande (afslapning, tilfredshed, lykke, motivation, spænding) samt data om humør; depression, angst og stress vil blive vurderet.

Data om kendskab, behagelighed og intensitet af stimuli vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 050663
        • Rekruttering
        • University of Bucharest
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (mindst 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for æteriske olier
  • Medicinske tilstande, der kan have en effekt på lugtesansen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Duft 1 gruppe

Hjemmeadministration af en af ​​de fire aktive stimuli (duftstoffer) i henhold til følgende protokol:

  1. Deltagerne vil fuldføre en række psykologiske skalaer (før-målinger), der skal bruge humør, affektive tilstande, velvære.
  2. Deltagerne vil inhalere den parfumerede stimulus i cirka 10 minutter.
  3. Efter afslutningen af ​​trin 2 vil deltagerne deltage i en neutral aktivitet i cirka 15 minutter.
  4. Deltagerne vil gennemføre en række psykologiske skalaer (eftermålinger).
  5. Deltagerne gentager denne protokol med en uges mellemrum.
Andet: Indånding af duft
Indånding af duftende æteriske olier
Eksperimentel: Duft 2 gruppe

Hjemmeadministration af en af ​​de fire aktive stimuli (duftstoffer) i henhold til følgende protokol:

  1. Deltagerne vil fuldføre en række psykologiske skalaer (før-målinger), der skal bruge humør, affektive tilstande, velvære.
  2. Deltagerne vil inhalere den parfumerede stimulus i cirka 10 minutter.
  3. Efter afslutningen af ​​trin 2 vil deltagerne deltage i en neutral aktivitet i cirka 15 minutter.
  4. Deltagerne vil gennemføre en række psykologiske skalaer (eftermålinger).
  5. Deltagerne gentager denne protokol med en uges mellemrum.
Andet: Indånding af duft
Indånding af duftende æteriske olier
Eksperimentel: Duft 3 gruppe

Hjemmeadministration af en af ​​de fire aktive stimuli (duftstoffer) i henhold til følgende protokol:

  1. Deltagerne vil fuldføre en række psykologiske skalaer (før-målinger), der skal bruge humør, affektive tilstande, velvære.
  2. Deltagerne vil inhalere den parfumerede stimulus i cirka 10 minutter.
  3. Efter afslutningen af ​​trin 2 vil deltagerne deltage i en neutral aktivitet i cirka 15 minutter.
  4. Deltagerne vil gennemføre en række psykologiske skalaer (eftermålinger).
  5. Deltagerne gentager denne protokol med en uges mellemrum.
Andet: Indånding af duft
Indånding af duftende æteriske olier
Eksperimentel: Duft 4 gruppe

Hjemmeadministration af en af ​​de fire aktive stimuli (duftstoffer) i henhold til følgende protokol:

  1. Deltagerne vil fuldføre en række psykologiske skalaer (før-målinger), der skal bruge humør, affektive tilstande, velvære.
  2. Deltagerne vil inhalere den parfumerede stimulus i cirka 10 minutter.
  3. Efter afslutningen af ​​trin 2 vil deltagerne deltage i en neutral aktivitet i cirka 15 minutter.
  4. Deltagerne vil gennemføre en række psykologiske skalaer (eftermålinger).
  5. Deltagerne gentager denne protokol med en uges mellemrum.
Andet: Indånding af duft
Indånding af duftende æteriske olier
Ingen indgriben: Ingen duftgruppe

Hjemmeadministration af den neutrale/lugtfri stimulus i henhold til følgende protokol:

  1. Deltagerne vil fuldføre en række psykologiske skalaer (før-målinger), der skal bruge humør, affektive tilstande, velvære.
  2. Deltagerne vil inhalere den ikke-duftende stimulus i cirka 10 minutter.
  3. Efter afslutningen af ​​trin 2 vil deltagerne deltage i en neutral aktivitet i cirka 15 minutter.
  4. Deltagerne vil gennemføre en række psykologiske skalaer (eftermålinger).
  5. Deltagerne gentager denne protokol med en uges mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektive tilstande - afslapning
Tidsramme: Op til tre måneder
Ændringer i momentane affektive tilstande vurderes med en Visual Analogue Scale (VAS). VAS er 10 cm lange analoge skalaer, scoret 0-100.
Op til tre måneder
Affektive tilstande - tilfredshed
Tidsramme: Op til tre måneder
Ændringer i momentane affektive tilstande vurderes med en Visual Analogue Scale (VAS). VAS er 10 cm lange analoge skalaer, scoret 0-100.
Op til tre måneder
Affektive tilstande - lykke
Tidsramme: Op til tre måneder
Ændringer i momentane affektive tilstande vurderes med en Visual Analogue Scale (VAS). VAS er 10 cm lange analoge skalaer, scoret 0-100.
Op til tre måneder
Affektive tilstande - stress
Tidsramme: Op til tre måneder
Ændringer i momentane affektive tilstande vurderes med en Visual Analogue Scale (VAS). VAS er 10 cm lange analoge skalaer, scoret 0-100.
Op til tre måneder
Affektive tilstande - motivation
Tidsramme: Op til tre måneder
Ændringer i momentane affektive tilstande vurderes med en Visual Analogue Scale (VAS). VAS er 10 cm lange analoge skalaer, scoret 0-100.
Op til tre måneder
Affektive tilstande - spænding
Tidsramme: Op til tre måneder
Ændringer i momentane affektive tilstande vurderes med en Visual Analogue Scale (VAS). VAS er 10 cm lange analoge skalaer, scoret 0-100.
Op til tre måneder
Følelsesmæssige ændringer
Tidsramme: Op til tre måneder
Ændringer i følelsesmæssige mønstre vurderes ud fra deres intensitet, en af ​​de tre komponenter i følelsesmæssig reaktivitet fra Multidimensional Emotion Questionnaire (MEQ). Spørgeskemaet repræsenterer et pålideligt generelt mål for følelsesmæssig oplevelse med fokus på 10 diskrete følelser (5 positive og 5 negative). Intensiteten er vurderet på en 5-Likert-skala, der spænder fra 1 - Meget lav til 5 - Meget høj.
Op til tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel mental sundhed - Depression
Tidsramme: Op til tre måneder
Depressive symptomer vurderes med Depression, Angst og Stress Skalaen (DASS-21).
Op til tre måneder
Generel mental sundhed - Angst
Tidsramme: Op til tre måneder
Angstsymptomer vurderes med Depression, Angst og Stress Skalaen (DASS-21).
Op til tre måneder
Generel mental sundhed - Stress
Tidsramme: Op til tre måneder
Stress vurderes med Depression, Angst og Stress Skalaen (DASS-21).
Op til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bucharest

Samarbejdspartnere

IFF (International Flavors & Fragrances)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYFRAG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indånding af duft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner