기능성 향료 세트의 심리적 효과 (PSYFRAG)
기능성 향료 세트의 심리적 효과 - 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 아로마테라피를 통해 건강을 개선하기 위해 고안된 중재의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 프로그램이 대답하려는 주요 질문은 이 개입이 스트레스, 불안, 기분은 물론 전반적인 웰빙에 유익한 심리적 효과를 전달할 수 있는지 여부입니다.
참가자는 가정 관리를 위해 무취/중립 냄새가 있는 병 또는 에센셜 오일(또는 에센셜 오일 혼합)을 받게 되며 일주일 간격으로 2회 자가 투여 전후에 일련의 체중계를 완료해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
에센셜 오일(EO) 세트의 잠재적인 유익한 효과는 무작위 임상 시험(RCT)의 형태로 테스트되고 있습니다. 5가지 조건이 있습니다: 대조군(중성/무취 자극 수신) 및 4개의 활성 그룹(4개의 EO 중 하나 수신).
이 연구는 5개 부문을 대상으로 한 피험자 내/피험자 간 설계로, (a) 참가자의 초기 심리 상태와 (b) 자극 흡입 후의 개입 전과 개입 후의 비교를 포함합니다. 참가자는 5개의 실험 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중간 효과 크기 가정(f = 0.25), 5개 그룹 및 시간에 따른 2회 측정(자극 투여 전후)의 경우 최소 80명의 피험자 총 표본 크기가 필요합니다.
감정 상태(휴식, 만족, 행복, 동기 부여, 긴장) 및 기분에 대한 데이터 우울증, 불안, 스트레스가 평가됩니다.
자극의 친숙함, 유쾌함, 강도에 대한 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cezar Giosan, PhD
- 전화번호: +40730908050
- 이메일: giosan@outlook.com
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 050663
- 모병
- University of Bucharest
-
연락하다:
- Cezar Giosan, PhD
- 전화번호: +40730908050
- 이메일: giosan@outlook.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 에센셜 오일에 대한 알레르기
- 후각에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 향수 1그룹
다음 프로토콜에 따라 4가지 활성 자극제(향료) 중 하나를 집에서 투여합니다.
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향기로운 에센셜 오일 흡입
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실험적: 향 2군
다음 프로토콜에 따라 4가지 활성 자극제(향료) 중 하나를 집에서 투여합니다.
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향기로운 에센셜 오일 흡입
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실험적: 향 3군
다음 프로토콜에 따라 4가지 활성 자극제(향료) 중 하나를 집에서 투여합니다.
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향기로운 에센셜 오일 흡입
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실험적: 향 4군
다음 프로토콜에 따라 4가지 활성 자극제(향료) 중 하나를 집에서 투여합니다.
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향기로운 에센셜 오일 흡입
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간섭 없음: 향수 그룹 없음
다음 프로토콜에 따라 중성/무취 자극제를 집에서 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 상태 - 이완
기간: 최대 3개월
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순간적인 감정 상태의 변화는 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가됩니다.
VAS는 10cm 길이의 아날로그 저울이며 점수는 0~100입니다.
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최대 3개월
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정서적 상태 - 만족
기간: 최대 3개월
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순간적인 감정 상태의 변화는 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가됩니다.
VAS는 10cm 길이의 아날로그 저울이며 점수는 0~100입니다.
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최대 3개월
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정서적 상태 - 행복
기간: 최대 3개월
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순간적인 감정 상태의 변화는 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가됩니다.
VAS는 10cm 길이의 아날로그 저울이며 점수는 0~100입니다.
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최대 3개월
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정서적 상태 - 스트레스
기간: 최대 3개월
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순간적인 감정 상태의 변화는 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가됩니다.
VAS는 10cm 길이의 아날로그 저울이며 점수는 0~100입니다.
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최대 3개월
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정서적 상태 - 동기부여
기간: 최대 3개월
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순간적인 감정 상태의 변화는 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가됩니다.
VAS는 10cm 길이의 아날로그 저울이며 점수는 0~100입니다.
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최대 3개월
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정서적 상태 - 긴장
기간: 최대 3개월
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순간적인 감정 상태의 변화는 VAS(시각 아날로그 척도)로 평가됩니다.
VAS는 10cm 길이의 아날로그 저울이며 점수는 0~100입니다.
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최대 3개월
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정서적 변화
기간: 최대 3개월
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감정 패턴의 변화는 다차원 감정 설문지(MEQ)의 감정 반응성의 세 가지 구성 요소 중 하나인 강도를 기준으로 평가됩니다.
설문지는 10가지 개별 감정(긍정 5개, 부정 5개)에 초점을 맞춘 감정 경험에 대한 신뢰할 수 있는 일반적인 척도를 나타냅니다.
강도는 1 - 매우 낮음부터 5 - 매우 높음까지의 5-Likert 척도로 평가됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 정신 건강 - 우울증
기간: 최대 3개월
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우울증 증상은 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 평가됩니다.
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최대 3개월
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일반적인 정신 건강 - 불안
기간: 최대 3개월
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불안 증상은 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)로 평가됩니다.
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최대 3개월
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일반적인 정신 건강 - 스트레스
기간: 최대 3개월
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스트레스는 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)를 통해 평가됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한