分娩第一段階の不安、痛み、産後の絆に対する電気胎児監視音の影響
2026年1月8日 更新者:YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi
不安、痛み、産後に及ぼす電気胎児監視音の影響
イスタンブール保健科学大学ウムラニエ研修・研究病院、産婦人科診療所、出産・産科・児童保健病院、アイドゥン診療所、妊娠中の女性、活動中の妊婦が行為を行い、胎児の心臓への出産を受け入れた既存のトリップによる音。妊婦の胎児心音、不安、痛み、出産への影響を判断するレベルの終了が行われます。
この研究は、助産師が妊婦の不安や痛みを軽減するための指針となります。
調査の概要
詳細な説明
研究の申請:申請前に妊婦に研究に関する必要な情報を提供し、書面および口頭でインフォームド・自主同意を取得します。
フォームには署名が行われます。」
施術前の環境刺激(騒音、熱、光、接触など)をコントロールします。
産科病院に入院した妊婦は、コンピューター支援による無作為化を使用して介入グループと対照グループに割り当てられます。
研究では両方のグループに定期的なメンテナンスが適用されます。
研究が実施された施設の日常診療の範囲内で、産科病棟に入院した妊婦から既往歴と血液が定期的に採取され、静脈カテーテルを挿入することでNSTが接続されます。
STAI と VAS は、両方のグループの妊婦に申請する前に記入されます。
適用後、活動期の開始時(子宮頸部開口部 4 ~ 5 cm)と終了時(子宮頸部開口部 6 ~ 7 cm)にフォームを再度適用します。
どちらのグループでも。脈拍、呼吸、酸素飽和度は、適用前後の活動期の開始時(子宮頸部開口部 4 ~ 5 cm)と終了時(子宮頸部開口部 6 ~ 7 cm)の体温で評価されます。
12月メーターを使用すると、周波数範囲は30 dB〜90 dBの範囲内に維持されます。
参加者は自分のレベルに合わせて赤ちゃんの声の音量を調整できます。
適用中、介入グループの妊婦には非侵襲的介入も侵襲的介入も適用されません。
対照群が妊娠している場合は、日常的なケアのみが行われます。
妊娠中の女性の両グループは、申請の前後に STAI、VAS、および産後アタッチメント スケールを完了します。
研究者は申請プロセス中、母親と胎児を常に監視および評価する必要があり、不快感が生じた場合には手順を中止し、臨床専門医に通知します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12月の年齢層は18~35歳、
- 最も学力の低い人は、
- どっちが初産なのか、
- 妊娠38~42週の人
- 頂点位置にある単一の妊娠では、
- 正常な分娩を妨げるような全身疾患(妊娠糖尿病、子癇前症など)を持っていない方
- 分娩活動期にある方 ※研究への参加に同意し、インフォームドコンセントを得た妊婦も研究対象となります。
除外基準:
- 37.42週目。 12月の間ではない
- マルチパートですので、
- コミュニケーションに悩みのある方、
- 研究への関与をやめた人は、
予期せぬ合併症が発生します(妊婦の帝王切開、胎児の胎児仮死の発症など)。
- オキシトシン誘導が適用されます 鎮痛剤(アルドラン、ジアゼム)を投与されている妊婦は、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
対照群の妊婦は無作為化により選択されます。
彼らの赤ちゃんの胎児の声は聞かれません。
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アクティブコンパレータ:介入
介入グループの妊婦はランダム化を使用して選択されます。
赤ちゃんの胎児の声をノンストレステスターで約3~5分間聞きます。
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これは、産科クリニックにある HUNTLEIGH ブランドの BD4000XS-2 モデル NST 装置を使用して行われ、胎児の心音を聞くことになります。約分 3 分、最大 5 分が聴取されます。
文献で行われた研究によると、成人に侵襲的/非侵襲的介入が行われた場合の血漿中のアドレナリンの半減期は 3 分です。
したがって、胎児の心拍数を 3 分間聞きます (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160
/ )
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:申請直前
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視覚的アナログスケール: スコアリングシステムは 0 から 10 の間です。0 は痛みがないとみなされ、10 は耐えられない痛みとみなされます。
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申請直前
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状態および継続的な不安の尺度
時間枠:申請直前
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状態不安尺度は 20 のステートメントで構成されます。
状態不安尺度では、個人は、現在の状況で経験した感情や行動について、(1) まったくそう思わない、(2) 少しある、(3) かなりそう、(4) 完全にそうであるなどの選択肢の 1 つをマークして答えることが求められます。重症度の程度に応じて。
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申請直前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後愛着スケール (PASAS):
時間枠:出産後最初の24時間以内
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産後愛着スケール (PASAS): Brockington らによって開発されました。 (2001) 産後の母親の赤ちゃんへの愛着を評価し、母親と赤ちゃんの関係の問題を特定しました。
トルコの妥当性と信頼性の研究が実施されました (Yalçın et al、2014)。
母親が回答したこの尺度は 25 の質問で構成され、「常に」、「非常に頻繁に」、「かなり頻繁に」、「時々」、「めったに」、「まったく」と定義される 6 段階のリッカート型尺度です。 。
質問のうち 17 問は逆順に計算されます。
これらの質問は、質問 2、3、5、6、7、10、12、13、14、15、17、18、19、20、21、23、24 です。
スケールから得られた高いスコアは、愛着問題の増加を示します。
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出産後最初の24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Rojda BAYAR, PhD.Std.、Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
- 主任研究者:Ebru SAGIROGLU, PhD.Std.、Uskudar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wulff V, Hepp P, Fehm T, Schaal NK. Music in Obstetrics: An Intervention Option to Reduce Tension, Pain and Stress. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Sep;77(9):967-975. doi: 10.1055/s-0043-118414. Epub 2017 Sep 25.
- Lopez-Teijon M, Garcia-Faura A, Prats-Galino A. Fetal facial expression in response to intravaginal music emission. Ultrasound. 2015 Nov;23(4):216-223. doi: 10.1177/1742271X15609367.
- Jelicic L, Jankovic S, Sovilj M, Adamovic T, Bogavac I, Gavrilovic A, Subotic M. Fetal Middle Cerebral Artery Pulsatility Index in No-Risk Pregnancies: Effects of Auditory Stimulation and Pregnancy Order. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3855. doi: 10.3390/ijms21113855.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Mahboubeh V, Masoumeh P, Zahra S. Comparison of vibro-acoustic stimulation and acupressure effects in nonstress test results and its parameters in pregnant women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jul;18(4):266-71.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月24日
一次修了 (実際)
2024年8月24日
研究の完了 (実際)
2024年8月24日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。