Влияние звука электрофетального мониторинга на тревогу, боль и послеродовую привязанность на первом этапе родов
8 января 2026 г. обновлено: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние звука электрофетального мониторинга на тревогу, боль и послеродовой период
Университет медицинских наук, Стамбульская учебно-исследовательская больница Умрание, Клиника акушерства и гинекологии, Больница родовспоможения, родовспоможения и детства, Айдын в клинике, беременные женщины, беременные женщины в активном родовом акте и принятые на роды в сердце плода звук от существующего срабатывания; будут проводиться звуки сердца плода беременных женщин, тревога, боль и роды, чтобы определить эффект подключения к концу уровня.
Исследование поможет акушеркам уменьшить беспокойство и боль у беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Применение исследования: Информированное добровольное согласие будет получено в письменной и устной форме путем предоставления необходимой информации об исследовании беременным женщинам перед подачей заявки.
Форма будет подписана».
Стимулы окружающей среды перед процедурой (шум, тепло, свет, прикосновение и т. д.) будут взяты под контроль.
Беременные женщины, поступившие в родильный дом, будут распределены в группу вмешательства и контрольную группу с помощью компьютерной рандомизации.
Плановое техническое обслуживание будет применяться к обеим группам в исследовании.
У беременных, поступивших в родильное отделение в рамках планового ухода в учреждении, где проводилось исследование, в плановом порядке берут анамнез и кровь, подключают НСТ путем введения внутривенного катетера.
STAI и VAS заполняются перед подачей заявления обеим группам беременных.
после аппликации формы накладываются повторно в начале активной фазы (раскрытие шейки матки 4-5 см) и в конце (раскрытие шейки матки 6-7 см).
В обеих группах; Пульс, дыхание и насыщение кислородом будут оцениваться по температуре тела в начале активной фазы (отверстие шейки матки 4-5 см) и в конце (отверстие шейки матки 6-7 см) до и после применения.
При декабрьском измерителе частотный диапазон будет сохраняться в пределах 30–90 дБ.
Участники смогут регулировать громкость голоса своего малыша по своему усмотрению.
Во время применения к беременным женщинам в группе вмешательства не будут применяться неинвазивные и инвазивные вмешательства.
Если контрольная группа беременна, будет осуществляться только обычный уход.
Обе группы беременных женщин будут заполнены STAI, VAS и шкалой послеродовой привязанности до и после подачи заявления.
Исследователь должен постоянно контролировать и оценивать состояние матери и плода во время процесса применения, а при появлении дискомфорта процедура будет прекращена и проинформирован об этом клинического врача-специалиста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кто декабрь, возрастной диапазон от 18 до 35 лет,
- Наименее грамотный,
- Который является первородящим,
- кто на 38-42 неделе беременности
- При одноплодной беременности в вершинной позиции,
- У кого нет системного заболевания, препятствующего нормальным родам (гестационный диабет, преэклампсия и т. д.),
- Кто находится в активной фазе родов * Беременные женщины, согласившиеся участвовать в исследовании и получившие информированное согласие, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- 37. неделя 42. не между неделями декабря
- Это многочастное,
- Всем, у кого есть проблемы со связью,
- Кто перестал участвовать в исследовании,
Развивается неожиданное осложнение (кесарево сечение беременной, развитие дистресс-синдрома у плода и др.).
- Применяется индукция окситоцином. Беременные женщины, которым давали обезболивающие (Алдолан, Диазем),
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Беременные женщины контрольной группы будут отобраны методом рандомизации.
эмбриональный голос их младенцев не будет услышан.
|
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Беременные женщины в группу вмешательства будут отобраны методом рандомизации.
голос плода их младенцев будет прослушиваться в течение примерно 3-5 минут с помощью нестрессового тестера.
|
Оно будет выполняться с помощью устройства NST марки HUNTLEIGH BD4000XS-2 модели NST, расположенного в родильном доме, для прослушивания тонов сердца плода, прослушивание будет длиться примерно мин 3 максимум 5 минут.
По данным исследований, проведенных в литературе, период полувыведения адреналина в плазме составляет 3 минуты при проведении инвазивного/неинвазивного вмешательства на взрослом человеке.
Поэтому частота сердечных сокращений плода будет прослушиваться в течение 3 минут (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref).
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160
/ )
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА
Временное ограничение: непосредственно перед применением
|
Визуальная аналоговая шкала: балльная система варьируется от 0 до 10. 0 считается отсутствием боли, а 10 — невыносимой болью.
|
непосредственно перед применением
|
|
СТАТУС И ШКАЛА НЕПРЕРЫВНОЙ ТРЕВОГИ
Временное ограничение: непосредственно перед применением
|
Шкала состояния тревоги состоит из 20 утверждений.
Шкала состояния тревоги требует, чтобы человек ответил на чувства или поведение, испытываемые в текущей ситуации, отметив один из вариантов, например: (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно и (4) полностью соответствует по степени тяжести.
|
непосредственно перед применением
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала послеродовой привязанности (PASAS):
Временное ограничение: В первые 24 часа после родов после родов
|
Шкала послеродовой привязанности (PASAS): была разработана Brockington et al. (2001) для оценки привязанности матери к ребенку в послеродовом периоде и выявления проблем во взаимоотношениях матери и ребенка.
Было проведено турецкое исследование валидности и надежности (Yalçın et al, 2014).
Шкала, на которую ответили матери, состоит из 25 вопросов и представляет собой 6-балльную шкалу типа Лайкерта, определяемую как «всегда», «очень часто», «довольно часто», «иногда», «редко» и «никогда». .
17 вопросов просчитываются в обратном порядке.
Это вопросы 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24.
Высокие баллы, полученные по шкале, указывают на рост проблем с привязанностью.
|
В первые 24 часа после родов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
- Главный следователь: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wulff V, Hepp P, Fehm T, Schaal NK. Music in Obstetrics: An Intervention Option to Reduce Tension, Pain and Stress. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Sep;77(9):967-975. doi: 10.1055/s-0043-118414. Epub 2017 Sep 25.
- Lopez-Teijon M, Garcia-Faura A, Prats-Galino A. Fetal facial expression in response to intravaginal music emission. Ultrasound. 2015 Nov;23(4):216-223. doi: 10.1177/1742271X15609367.
- Jelicic L, Jankovic S, Sovilj M, Adamovic T, Bogavac I, Gavrilovic A, Subotic M. Fetal Middle Cerebral Artery Pulsatility Index in No-Risk Pregnancies: Effects of Auditory Stimulation and Pregnancy Order. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3855. doi: 10.3390/ijms21113855.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Mahboubeh V, Masoumeh P, Zahra S. Comparison of vibro-acoustic stimulation and acupressure effects in nonstress test results and its parameters in pregnant women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jul;18(4):266-71.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .