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전기 태아 모니터 소리가 분만 첫 단계의 불안, 통증 및 산후 유대감에 미치는 영향

2024년 2월 21일 업데이트: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

전기태아 모니터 소리가 불안, 통증 및 산후에 미치는 영향

보건 과학 대학, 이스탄불 Umraniye 훈련 및 연구 병원, 산부인과 클리닉, 출산, 산부인과 및 아동 건강 병원, Aydın 클리닉, 임산부, 활동적인 노동 행위에 있는 임산부 및 태아 심장으로의 출산에 대한 승인을 받았습니다. 기존 트립으로 인한 소리; 임산부의 태아심장음, 불안, 통증 등의 효과를 확인하기 위해 출산을 연결하는 차원의 말을 실시하게 됩니다. 이 연구는 조산사가 임산부의 불안이나 고통을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 적용: 지원 전에 임산부에게 연구에 대해 필요한 정보를 제공함으로써 서면 및 구두 형태로 자발적인 동의를 얻습니다. 양식에 서명됩니다." 시술 전 환경적 자극(소음, 열, 빛, 접촉 등)을 통제합니다. 산부인과 병원에 입원한 임산부는 컴퓨터 기반 무작위 배정을 통해 중재 및 통제 그룹에 배정됩니다. 정기적인 유지 관리는 연구의 두 그룹 모두에 적용됩니다. 연구가 수행된 기관의 일상 진료 범위 내에서 산부인과에 입원한 임산부로부터 정기적으로 병력과 혈액을 채취하고, 정맥 카테터를 삽입하여 NST를 연결합니다. STAI와 VAS는 임산부 두 그룹 모두 신청 전 작성됩니다. 적용 후, 활성 단계의 시작(경부 개구부 4-5cm)과 마지막(경부 개구부 6-7cm)에 양식을 다시 적용합니다. 두 그룹 모두에서; 맥박, 호흡 및 산소 포화도는 적용 전후의 활동기 시작(경부 개구부 4-5cm)과 마지막(경부 개구부 6-7cm)의 체온으로 평가됩니다. 12월 미터를 사용하면 주파수 범위가 30dB-90dB 범위 내로 유지됩니다. 참가자들은 아기의 목소리 크기를 자신의 수준에 맞게 조절할 수 있습니다. 신청 기간 동안 개입 그룹의 임산부에게는 비침습적 및 침습적 개입이 적용되지 않습니다. 대조군이 임신한 경우에는 일상적인 관리만 수행됩니다. 두 임산부 그룹 모두 신청 전후에 STAI, VAS 및 산후 애착 척도를 완료하게 됩니다. 연구자는 신청 과정에서 산모와 태아를 지속적으로 모니터링하고 평가해야 하며, 불편함이 발생하는 경우 절차를 종료하고 임상 전문의에게 통보할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: YASEMİN AYDIN KARTAL, associate professor
  • 전화번호: 1164 +90 5432870029
  • 이메일: yasemin.aydin@sbu.edu.tr

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 12월의 연령 범위는 18~35세이며,
  • 글을 가장 적게 읽고,
  • 어느 것이 원시적인가,
  • 임신 38~42주차인 사람
  • 정점 위치에 단일 임신이 있는 경우,
  • 정상적인 출산을 방해하는 전신질환(임신성 당뇨병, 자간전증 등)이 없는 분
  • 분만 활동 단계에 있는 사람 * 연구에 참여하기로 동의하고 사전 동의를 받은 임산부는 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 37. 42주차. 아니 12월 몇 주 사이에
  • 멀티파트인데,
  • 의사소통에 문제가 있는 분,
  • 연구 참여를 중단한 사람,
  • 예상치 못한 합병증이 발생합니다(임산부의 제왕절개, 태아의 태아곤란 발생 등).

    • 옥시토신 유도가 적용됩니다. 진통제(알돌란, 디아제젬)를 투여받은 임산부는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군 임산부는 무작위 배정을 통해 선택됩니다. 아기의 태아 목소리는 듣지 않을 것입니다.
활성 비교기: 간섭
중재 그룹의 임산부는 무작위 배정을 통해 선택됩니다. 비스트레스 테스터를 이용해 약 3~5분간 아기의 태아 목소리를 들어봅니다.
태아의 심장소리를 듣기 위해 산부인과에 위치한 HUNTLEIGH 브랜드 BD4000XS-2 모델 NST 장비를 이용하여 약 최소 3~5분간 청취하게 됩니다. 문헌에서 수행된 연구에 따르면, 성인 개인에게 침습적/비침습적 개입이 수행될 때 혈장 내 아드레날린의 반감기는 3분입니다. 따라서 태아 심박수를 3분 동안 청취하게 됩니다(Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160 / )

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 신청 직전
시각적 아날로그 척도: 점수 체계는 0에서 10 사이입니다. 0은 통증이 없는 것으로 간주되고 10은 참을 수 없는 통증으로 간주됩니다.
신청 직전
상태 및 지속적인 불안 척도
기간: 신청 직전
상태 불안 척도는 20개의 진술로 구성되어 있습니다. 상태 불안 척도는 개인이 (1) 전혀 그렇지 않음, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히 일치함과 같은 옵션 중 하나를 표시하여 현재 상황에서 경험하는 감정이나 행동에 대답하도록 요구합니다. 심각도 정도.
신청 직전

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 애착 척도(PASAS):
기간: 분만 후 첫 24시간 동안
산후 애착 척도(PASAS): Brockington et al.에 의해 개발되었습니다. (2001)은 산후 기간 동안 엄마의 아기에 대한 애착을 평가하고 엄마와 아기 관계의 문제점을 파악하고자 하였다. 터키 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다(Yalçın et al, 2014). 엄마들이 응답한 척도는 25문항으로 구성되어 있으며, '항상', '매우 자주', '아주 자주', '가끔', '드물게', '전혀 없음'으로 정의하는 6점 리커트형 척도이다. . 질문 중 17개는 역순으로 계산됩니다. 이러한 질문은 질문 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24입니다. 척도에서 얻은 높은 점수는 애착 문제가 증가했음을 나타냅니다.
분만 후 첫 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rojda BAYAR, Msc. Midwery, Istanbul Umraniye Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비스트레스 테스트에 대한 임상 시험

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