胎儿电监护声音对分娩第一阶段的焦虑、疼痛和产后联结的影响
2026年1月8日 更新者：YASEMİN AYDIN KARTAL、Saglik Bilimleri Universitesi
胎儿电监护声音对焦虑、疼痛和产后的影响
健康科学大学、伊斯坦布尔 Umraniye 培训和研究医院、妇产科诊所、出生、妇幼保健医院、Aydın 诊所、孕妇、积极分娩的孕妇，并接受分娩到胎儿心脏现有跳闸声音；为了确定孕妇的胎心音、焦虑、疼痛和分娩的效果，将进行连接结束的水平。
该研究将指导助产士减少孕妇的焦虑或疼痛。
研究概览
详细说明
研究的应用：在申请前向孕妇提供有关研究的必要信息，以书面和口头形式获得知情自愿同意。
该表格将签署“。
手术前的环境刺激（噪音、热、光、触摸等）将得到控制。
入住妇产医院的孕妇将通过计算机辅助随机化被分配到干预组和对照组。
研究中的两组都将进行日常维护。
通常从进行研究的机构的常规护理范围内的产科病房收治的孕妇中采集病史和血液，并通过插入静脉导管来连接 NST。
两组孕妇在申请前均需填写 STAI 和 VAS。
使用后，将在活跃期开始时（宫颈开口 4-5 厘米）和结束时（宫颈开口 6-7 厘米）再次使用该表格。
在两组中；脉搏、呼吸和氧饱和度将在使用前后的活动阶段开始时（宫颈开口 4-5 厘米）和结束时（宫颈开口 6-7 厘米）用体温进行评估。
使用十二贝贝计，频率范围将保持在30 dB-90 dB范围内。
参与者将能够根据自己的水平调整宝宝的声音音量。
干预组孕妇在应用过程中不进行无创和有创干预。
如果对照组怀孕了，则仅进行常规护理。
两组孕妇在应用前后都会完成STAI、VAS和产后依恋量表。
研究者在应用过程中应不断监测和评估母亲和胎儿，当出现不适时，将终止手术并通知临床专科医生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 12月年龄范围为18-35岁的人，
- 最不识字的人，
- 哪个是初产儿，
- 怀孕38-42周的人
- 单次怀孕处于顶点位置，
- 没有患有会干扰正常分娩的全身性疾病（妊娠糖尿病、先兆子痫等）的人，
- 哪些人处于产程活跃期 * 同意参加研究并获得知情同意的孕妇将被纳入研究
排除标准：
- 37. 第 42 周。 不是在 12 月的几周之间
- 它是一个多部分，
- 任何沟通上有问题的人，
- 谁已经不再参与这项研究，
出现意想不到的并发症（孕妇剖腹产、胎儿宫内窘迫等）。
- 应用催产素诱导 已服用止痛药（Aldolan、diazem）的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
将使用随机化方法选择对照组孕妇。
他们婴儿的胎儿声音不会被听到。
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有源比较器：干涉
干预组中的孕妇将采用随机分组的方式进行选择。
将使用无压力测试仪聆听婴儿的胎音约 3-5 分钟。
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将使用位于产科诊所的HUNTLEIGH品牌BD4000XS-2型号NST设备来听胎心音，大约听3分钟，最多5分钟。
根据文献研究，对成人进行侵入性/非侵入性干预时，血浆中肾上腺素的半衰期为3分钟。
因此，会听3分钟胎心率（Dalal & Grujic；2021；https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160
/ )
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟标尺
大体时间：立即申请前
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视觉模拟量表：评分系统在0到10之间。0被认为是无痛，而10被认为是难以忍受的疼痛。
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立即申请前
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状态和持续焦虑量表
大体时间：立即申请前
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状态焦虑量表由 20 个陈述组成。
状态焦虑量表要求个体通过标记选项之一来回答当前情况下经历的感受或行为，例如（1）完全不，（2）一点，（3）很多和（4）完全符合严重程度。
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立即申请前
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后依恋量表（PASAS）：
大体时间：产后 24 小时内
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产后依恋量表（PASAS）：由 Brockington 等人开发。 (2001) 评估产后母亲对婴儿的依恋，并找出母亲和婴儿之间关系中的问题。
进行了土耳其有效性和可靠性研究（Yalçın 等人，2014 年）。
该量表由母亲回答，由 25 个问题组成，采用 6 点李克特式量表，定义为“总是”、“经常”、“经常”、“有时”、“很少”和“从不” 。
其中17题按相反顺序计算。
这些问题是问题 2、3、5、6、7、10、12、13、14、15、17、18、19、20、21、23、24。
从量表中获得的高分表明依恋问题有所增加。
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产后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rojda BAYAR, PhD.Std.、Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
- 首席研究员：Ebru SAGIROGLU, PhD.Std.、Uskudar University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wulff V, Hepp P, Fehm T, Schaal NK. Music in Obstetrics: An Intervention Option to Reduce Tension, Pain and Stress. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Sep;77(9):967-975. doi: 10.1055/s-0043-118414. Epub 2017 Sep 25.
- Lopez-Teijon M, Garcia-Faura A, Prats-Galino A. Fetal facial expression in response to intravaginal music emission. Ultrasound. 2015 Nov;23(4):216-223. doi: 10.1177/1742271X15609367.
- Jelicic L, Jankovic S, Sovilj M, Adamovic T, Bogavac I, Gavrilovic A, Subotic M. Fetal Middle Cerebral Artery Pulsatility Index in No-Risk Pregnancies: Effects of Auditory Stimulation and Pregnancy Order. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3855. doi: 10.3390/ijms21113855.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Mahboubeh V, Masoumeh P, Zahra S. Comparison of vibro-acoustic stimulation and acupressure effects in nonstress test results and its parameters in pregnant women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jul;18(4):266-71.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月24日
初级完成 (实际的)
2024年8月24日
研究完成 (实际的)
2024年8月24日
研究注册日期
首次提交
2021年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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