Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektro-magzatfigyelő hang hatása a szorongásra, a fájdalomra és a szülés utáni kötődésre a szülés első szakaszában

2026. január 8. frissítette: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Az elektro-magzati monitorozás hatása a szorongásra, a fájdalomra és a szülés utáni állapotra

Egészségtudományi Egyetem, Isztambul Umraniye Képző és Kutató Kórház, Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinika, Születési, Szülési és Gyermekegészségügyi Kórház, Aydın a klinikára, terhes nők, aktív vajúdásban lévő terhes nők járnak el, és elfogadták a magzati szívbe történő szállítást hang a meglévő kioldott; magzati szívhangok terhes nők, szorongás, fájdalom és a szülés annak érdekében, hogy meghatározza a hatást összekötő végén a szint kerül sor. A tanulmány útmutatást nyújt a szülésznőknek a terhes nők szorongásának vagy fájdalmának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás alkalmazása: A tájékoztatáson alapuló önkéntes hozzájárulásokat írásban és szóban kell beszerezni úgy, hogy a jelentkezés előtt megadják a vizsgálathoz szükséges információkat a várandós nőknek. Az űrlapot aláírják". Az eljárás előtti környezeti ingerek (zaj, hő, fény, érintés stb.) ellenőrzés alatt állnak. A szülészeti kórházba felvett terhes nők számítógépes randomizálással kerülnek besorolásra a beavatkozási és kontrollcsoportba. A rutin karbantartást a vizsgálat mindkét csoportjára alkalmazzák. A szülészeti osztályra felvett várandós nőktől rutinszerűen a vizsgálatot végző intézményben rutinellátás keretében anamnézis- és vérvétel történik, az NST-t intravénás katéter behelyezésével kötik össze. A STAI és a VAS kitöltése a jelentkezés előtt mindkét várandós csoportnál történik. felhordás után az aktív fázis elején (nyaki nyílás 4-5 cm) és a végén (nyakinyílás 6-7 cm) ismét felhordjuk a formákat. Mindkét csoportban; A pulzust, a légzést és az oxigéntelítettséget testhőmérsékleten értékeljük az aktív fázis elején (nyaki nyílás 4-5 cm) és a végén (nyaki nyílás 6-7 cm) az alkalmazás előtt és után. A decemberibel mérővel a frekvenciatartomány 30 dB-90 dB tartományban marad. A résztvevők saját szintjükre állíthatják be babájuk hangerejét. Az intervenciós csoportba tartozó terhes nőknél az alkalmazás ideje alatt nem alkalmaznak noninvazív és invazív beavatkozásokat. Ha a kontrollcsoport terhes, csak rutin ápolást végeznek. A várandós nők mindkét csoportját STAI, VAS és Szülés utáni kötődés skálával töltik ki az alkalmazás előtt és után. A kutatónak a jelentkezés során folyamatosan figyelemmel kell kísérnie és értékelnie kell az anyát és a magzatot, és ha kellemetlen érzés jelentkezik, az eljárást leállítják és a klinikai szakorvost értesítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kik a decemberi korosztály 18-35,
  • A legkevésbé írástudó,
  • Melyik az ősszülő,
  • aki a 38-42. terhességi héten van
  • Egyetlen terhesség esetén a csúcspozícióban,
  • Akinek nincs olyan szisztémás betegsége, amely megzavarná a normális szülést (terhességi cukorbetegség, preeclampsia stb.),
  • Ki van a vajúdás aktív szakaszában * Azok a terhes nők, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és tájékozott beleegyezést kaptak, bekerülnek a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • 37. 42. hét. nem a hetek között dec
  • Ez több részből áll,
  • Akinek bármilyen problémája van a kommunikációval,
  • Aki már nem vesz részt a vizsgálatban,

  • Váratlan szövődmény alakul ki (a terhes nő császármetszése, magzati distressz kialakulása a magzatban stb.).

    • Oxitocin indukciót alkalmaznak Azok a terhes nők, akik fájdalomcsillapítót (Aldolan, diazem) kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport terhes nőket randomizálással választják ki. babáik magzati hangját nem hallgatják meg.
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Az intervenciós csoportba tartozó terhes nőket randomizálással választják ki. babáik magzati hangját körülbelül 3-5 percig hallgatják egy Non-stress Tester segítségével.
Eszköz: Nem stressz teszt
A szülészeti klinikán található HUNTLEIGH márkájú BD4000XS-2 típusú NST készülékkel történik a magzati szívhang meghallgatására, kb. min 3 max 5 perc lesz hallgatva. Az irodalomban végzett vizsgálatok szerint az adrenalin felezési ideje a plazmában 3 perc, ha invazív/noninvazív beavatkozást végeznek felnőtt egyénen. Ezért a magzati pulzusszámot 3 percig hallgatják (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160 / )

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VIZUÁLIS ANALÓG MÉRLEG
Időkeret: közvetlenül az alkalmazás előtt
Vizuális analóg skála: A pontozási rendszer 0 és 10 között van. A 0-t fájdalommentesnek, míg a 10-et elviselhetetlen fájdalomnak tekintjük.
közvetlenül az alkalmazás előtt
ÁLLAPOT ÉS FOLYAMATOS SZONGOSSÁG SKÁLA
Időkeret: közvetlenül az alkalmazás előtt
Az állapotszorongás skála 20 állításból áll. Az állapotszorongás skála megköveteli, hogy az egyén válaszoljon az adott helyzetben tapasztalt érzéseire vagy viselkedéseire az alábbi lehetőségek valamelyikének megjelölésével: (1) Egyáltalán, (2) Egy kicsit, (3) Nagyon és (4) Teljesen megfelel a súlyossági fokig.
közvetlenül az alkalmazás előtt

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni kötődési skála (PASAS):
Időkeret: A szülés utáni első 24 órában
Szülés utáni kötődési skála (PASAS): Brockington és munkatársai fejlesztették ki. (2001) az anya csecsemőjéhez való kötődésének értékelésére a szülés utáni időszakban, valamint az anya és a baba közötti kapcsolat problémáinak azonosítására. Törökországi validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek (Yalçın et al, 2014). A skála, amelyre az anyák válaszoltak, 25 kérdésből áll, és egy 6 pontos Likert-féle skála, melynek meghatározása: "mindig", "nagyon gyakran", "elég gyakran", "néha", "ritkán" és "soha". . A kérdések közül 17 fordított sorrendben kerül kiszámításra. Ezek a kérdések a 2., 3., 5., 6., 7., 10., 12., 13., 14., 15., 17., 18., 19., 20., 21., 23., 24. kérdések. A skálán kapott magas pontszámok a kötődési problémák növekedését jelzik.
A szülés utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
  • Kutatásvezető: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel