L'effet du son de surveillance électro-fœtale sur l'anxiété, la douleur et le lien post-partum lors de la première phase de l'accouchement
8 janvier 2026 mis à jour par: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet du son de surveillance électro-fœtale sur l'anxiété, la douleur et le post-partum
Université des sciences de la santé, hôpital de formation et de recherche Umraniye d'Istanbul, clinique d'obstétrique et de gynécologie, hôpital de naissance, de maternité et de santé infantile, Aydın à la clinique, les femmes enceintes, les femmes enceintes en travail actif et ont reçu l'acceptation de l'accouchement au cœur fœtal son par existant déclenché ; les bruits cardiaques fœtaux des femmes enceintes, l'anxiété, la douleur et l'accouchement afin de déterminer l'effet de la connexion à la fin du niveau seront menés.
L'étude guidera les sages-femmes dans la réduction de l'anxiété ou de la douleur des femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Application de la recherche : des consentements volontaires éclairés seront obtenus sous forme écrite et orale en donnant les informations nécessaires sur l'étude aux femmes enceintes avant la candidature.
Le formulaire sera signé".
Les stimuli environnementaux avant l'intervention (bruit, chaleur, lumière, toucher, etc.) seront maîtrisés.
Les femmes enceintes admises à la maternité seront affectées au groupe d'intervention et au groupe témoin par randomisation assistée par ordinateur.
La maintenance de routine sera appliquée aux deux groupes de l'étude.
L'anamnèse et le sang sont systématiquement prélevés chez les femmes enceintes admises à la maternité dans le cadre des soins de routine de l'établissement où l'étude a été menée, et le NST est connecté par l'insertion d'un cathéter intraveineux.
STAI et VAS seront remplis avant l'application aux deux groupes de femmes enceintes.
après application, les formes seront à nouveau appliquées au début de la phase active (ouverture cervicale 4-5 cm) et à la fin (ouverture cervicale 6-7 cm).
Dans les deux groupes ; le pouls, la respiration et la saturation en oxygène seront évalués avec la température corporelle au début de la phase active (ouverture cervicale 4-5 cm) et à la fin (ouverture cervicale 6-7 cm) avant et après l'application.
Avec le compteur décembre, la plage de fréquences sera maintenue dans la plage de 30 dB à 90 dB.
Les participants pourront régler le volume de la voix de leur bébé à leur propre niveau.
Aucune intervention non invasive et invasive ne sera appliquée aux femmes enceintes du groupe d'intervention pendant l'application.
Si le groupe témoin est enceinte, seuls les soins de routine seront effectués.
Les deux groupes de femmes enceintes recevront le STAI, le VAS et l'échelle d'attachement post-partum avant et après l'application.
Le chercheur doit constamment surveiller et évaluer la mère et le fœtus pendant le processus de candidature, et lorsqu'un inconfort se développe, la procédure sera interrompue et le médecin clinicien spécialiste en sera informé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Qui sont en décembre la tranche d'âge de 18 à 35 ans,
- Les moins alphabétisés,
- Quelle est la primipare,
- qui est à la 38-42e semaine de gestation
- Avec une seule grossesse en position vertex,
- Qui n'a pas de maladie systémique pouvant perturber le déroulement normal de l'accouchement (diabète gestationnel, prééclampsie, etc.),
- Qui est dans la phase active du travail * Les femmes enceintes qui ont accepté de participer à l'étude et ont reçu un consentement éclairé seront incluses dans l'étude
Critère d'exclusion:
- 37. semaine 42. pas entre les semaines de décembre
- C'est un multipart,
- Toute personne ayant des problèmes de communication,
- Qui a cessé de participer à l'étude,
Une complication inattendue se développe (césarienne de la femme enceinte, développement d'une souffrance fœtale chez le fœtus, etc.).
- L'induction de l'ocytocine est appliquée. Les femmes enceintes ayant reçu des analgésiques (Aldolan, diazem) sont
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les femmes enceintes du groupe témoin seront sélectionnées par randomisation.
la voix fœtale de leurs bébés ne sera pas écoutée.
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Comparateur actif: Intervention
Les femmes enceintes du groupe d'intervention seront sélectionnées par randomisation.
la voix fœtale de leurs bébés sera écoutée pendant environ 3 à 5 minutes avec un testeur sans stress.
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Il sera réalisé avec l'appareil NST modèle BD4000XS-2 de marque HUNTLEIGH situé à la maternité pour écouter le bruit du cœur fœtal, environ min 3 max 5 min seront écoutés.
Selon les études menées dans la littérature, la demi-vie de l'adrénaline dans le plasma est de 3 minutes lorsqu'une intervention invasive/non invasive est réalisée sur un individu adulte.
Par conséquent, la fréquence cardiaque fœtale sera écoutée pendant 3 minutes (Dalal & Grujic ; 2021 ; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160
/ )
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE ANALOGIQUE VISUELLE
Délai: immédiatement avant l'application
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Échelle visuelle analogique : Le système de notation est compris entre 0 et 10. 0 est considéré comme une absence de douleur, tandis que 10 est considéré comme une douleur insupportable.
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immédiatement avant l'application
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STATUT ET ÉCHELLE D'ANXIÉTÉ CONTINUE
Délai: immédiatement avant l'application
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L'échelle d'anxiété d'état comprend 20 énoncés.
L'échelle d'anxiété d'état exige que l'individu réponde aux sentiments ou aux comportements ressentis dans la situation actuelle en cochant l'une des options telles que (1) Pas du tout, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Tout à fait conforme. au degré de gravité.
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immédiatement avant l'application
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attachement post-partum (PASAS) :
Délai: Dans les 24 heures post-partum après l'accouchement
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Échelle d'attachement post-partum (PASAS) : elle a été développée par Brockington et al. (2001) pour évaluer l'attachement de la mère à son bébé pendant la période post-partum et identifier les problèmes dans la relation entre la mère et le bébé.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée (Yalçın et al, 2014).
L'échelle, à laquelle ont répondu les mères, comprend 25 questions et est une échelle de type Likert en 6 points définie comme « toujours », « très souvent », « assez souvent », « parfois », « rarement » et « jamais ». .
17 des questions sont calculées dans l’ordre inverse.
Ces questions sont les questions 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24.
Les scores élevés obtenus à l'échelle indiquent une augmentation des problèmes d'attachement.
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Dans les 24 heures post-partum après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
- Chercheur principal: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wulff V, Hepp P, Fehm T, Schaal NK. Music in Obstetrics: An Intervention Option to Reduce Tension, Pain and Stress. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Sep;77(9):967-975. doi: 10.1055/s-0043-118414. Epub 2017 Sep 25.
- Lopez-Teijon M, Garcia-Faura A, Prats-Galino A. Fetal facial expression in response to intravaginal music emission. Ultrasound. 2015 Nov;23(4):216-223. doi: 10.1177/1742271X15609367.
- Jelicic L, Jankovic S, Sovilj M, Adamovic T, Bogavac I, Gavrilovic A, Subotic M. Fetal Middle Cerebral Artery Pulsatility Index in No-Risk Pregnancies: Effects of Auditory Stimulation and Pregnancy Order. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3855. doi: 10.3390/ijms21113855.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Mahboubeh V, Masoumeh P, Zahra S. Comparison of vibro-acoustic stimulation and acupressure effects in nonstress test results and its parameters in pregnant women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jul;18(4):266-71.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
22 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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