Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van elektrofoetaal monitoringgeluid op angst, pijn en postpartumbinding tijdens de eerste fase van de bevalling

8 januari 2026 bijgewerkt door: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van elektro-foetale bewakingsgeluid op angst, pijn en postpartum

Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Istanbul Umraniye trainings- en onderzoeksziekenhuis, kliniek voor verloskunde en gynaecologie, geboorte-, moederschaps- en kindergezondheidsziekenhuis, Aydın naar de kliniek, zwangere vrouwen, zwangere vrouwen in actieve bevalling, en aanvaarding voor bevalling in het hart van de foetus geluid door bestaande struikelblokken; foetale hartgeluiden van zwangere vrouwen, angst, pijn en de geboorte om het effect van het aansluiten van het einde van het niveau te bepalen, zullen worden uitgevoerd. De studie zal verloskundigen begeleiden bij het verminderen van de angst of pijn bij zwangere vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toepassing van het onderzoek: Geïnformeerde vrijwillige toestemming zal in schriftelijke en mondelinge vorm worden verkregen door vóór de aanvraag de nodige informatie over het onderzoek aan zwangere vrouwen te geven. Het formulier wordt ondertekend". Omgevingsprikkels vóór de procedure (geluid, hitte, licht, aanraking, etc.) worden onder controle gebracht. Zwangere vrouwen die in het kraamkliniek worden opgenomen, worden met behulp van computerondersteunde randomisatie toegewezen aan de interventie- en controlegroep. Routineonderhoud zal op beide groepen in het onderzoek worden toegepast. Anamnese en bloed worden routinematig afgenomen bij zwangere vrouwen die zijn opgenomen op de kraamafdeling in het kader van de routinezorg in de instelling waar het onderzoek is uitgevoerd, en NST wordt aangesloten door het inbrengen van een intraveneuze katheter. Voor beide groepen zwangere vrouwen worden STAI en VAS vóór de aanvraag ingevuld. na het aanbrengen worden de formulieren opnieuw aangebracht aan het begin van de actieve fase (cervicale opening 4-5 cm) en aan het einde (cervicale opening 6-7 cm). In beide groepen; Polsslag, ademhaling en zuurstofsaturatie worden geëvalueerd met de lichaamstemperatuur aan het begin van de actieve fase (cervicale opening 4-5 cm) en aan het einde (cervicale opening 6-7 cm) voor en na de toepassing. Met een decemberibelmeter wordt het frequentiebereik binnen het bereik van 30 dB-90 dB gehouden. Deelnemers kunnen het volume van de stem van hun baby op hun eigen niveau aanpassen. Tijdens de aanvraag worden bij zwangere vrouwen in de interventiegroep geen niet-invasieve en invasieve interventies toegepast. Als de controlegroep zwanger is, wordt alleen routinematige zorg verleend. Beide groepen zwangere vrouwen worden voor en na de aanvraag aangevuld met STAI, VAS en de Postpartum Attachment schaal. De onderzoeker moet de moeder en de foetus tijdens het aanvraagproces voortdurend monitoren en evalueren. Wanneer zich ongemak voordoet, wordt de procedure beëindigd en wordt de klinisch specialist op de hoogte gebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wie zijn december de leeftijdscategorie van 18-35,
  • De minst geletterde,
  • Wat is de primipaar,
  • die zich in de 38-42 week van de zwangerschap bevindt
  • Bij een enkele zwangerschap in de toppositie,
  • Wie heeft geen systemische ziekte die de normale bevalling verstoort (zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, enz.),
  • Wie bevindt zich in de actieve fase van de bevalling * Zwangere vrouwen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming hebben gekregen, worden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • 37. week 42. niet tussen de weken dec
  • Het is een meerdelige,
  • Iedereen die problemen heeft met communicatie,
  • Wie is niet langer betrokken bij het onderzoek,

  • Er doet zich een onverwachte complicatie voor (keizersnede bij de zwangere vrouw, ontwikkeling van foetale nood bij de foetus, enz.).

    • Oxytocine-inductie wordt toegepast. Zwangere vrouwen die pijnmedicatie (Aldolan, diazem) hebben gekregen, worden dat wel gedaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Zwangere vrouwen uit de controlegroep zullen worden geselecteerd door middel van randomisatie. Er wordt niet naar de foetusstem van hun baby's geluisterd.
Actieve vergelijker: Interventie
Zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen via randomisatie worden geselecteerd. met een Non-stress Tester wordt gedurende ongeveer 3-5 minuten naar de foetusstem van hun baby geluisterd.
Apparaat: Niet-stresstest
Het zal worden uitgevoerd met het BD4000XS-2 model NST-apparaat van het merk HUNTLEIGH dat zich in de kraamkliniek bevindt om naar het hartgeluid van de foetus te luisteren, er wordt ongeveer min. 3 max. 5 min. geluisterd. Volgens de onderzoeken uit de literatuur bedraagt ​​de halfwaardetijd van adrenaline in plasma 3 minuten wanneer een invasieve/niet-invasieve interventie wordt uitgevoerd bij een volwassen persoon. Daarom wordt gedurende 3 minuten naar de hartslag van de foetus geluisterd (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160 / )

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VISUELE ANALOGE SCHAAL
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór toepassing
Visueel analoge schaal: Het scoresysteem ligt tussen 0 en 10. 0 wordt beschouwd als geen pijn, terwijl 10 wordt beschouwd als ondraaglijke pijn.
onmiddellijk vóór toepassing
STATUS EN CONTINU ANGSTSCHAAL
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór toepassing
De toestandsangstschaal bestaat uit twintig uitspraken. De schaal van staatsangst vereist dat het individu de gevoelens of het gedrag dat in de huidige situatie wordt ervaren, beantwoordt door een van de opties aan te kruisen, zoals (1) Helemaal niet, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Volledig in overeenstemming naar de mate van ernst.
onmiddellijk vóór toepassing

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartum bijlage schaal (PASAS):
Tijdsspanne: In de eerste 24 uur postpartum na de bevalling
Postpartum Attachment Scale (PASAS): Deze is ontwikkeld door Brockington et al. (2001) om de gehechtheid van de moeder aan haar baby in de postpartumperiode te evalueren en om problemen in de relatie tussen moeder en baby te identificeren. Er is een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd (Yalçın et al, 2014). De schaal, die door moeders werd beantwoord, bestaat uit 25 vragen en is een 6-punts Likert-schaal, gedefinieerd als ‘altijd’, ‘heel vaak’, ‘redelijk vaak’, ‘soms’, ‘zelden’ en ‘nooit’. . 17 van de vragen worden in omgekeerde volgorde berekend. Deze vragen zijn vragen 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24. Hoge scores op de schaal duiden op een toename van hechtingsproblemen.
In de eerste 24 uur postpartum na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren