Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elektro-føtal monitorisk lyd på angst, smerter og postpartum binding i den første fasen av levering

8. januar 2026 oppdatert av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av elektro-føtal monitorisk lyd på angst, smerte og postpartum

Universitetet for helsevitenskap, Istanbul Umraniye trenings- og forskningssykehus, klinikk for obstetrikk og gynekologi, fødsels-, fødsels- og barnehelsesykehus, Aydın til klinikken, gravide kvinner, gravide kvinner i aktiv fødsel, og fikk aksept for levering til fosterhjertet lyd av eksisterende utløst; fosterets hjertelyder av gravide kvinner, angst, smerte og fødsel for å bestemme effekten av å koble slutten av nivået vil bli gjennomført. Studien skal veilede jordmødre i å redusere angst eller smerte hos gravide.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søknad av forskningen: Informerte frivillige samtykker vil bli innhentet i skriftlig og muntlig form ved å gi nødvendig informasjon om studien til gravide kvinner før søknaden. Skjemaet vil bli signert". Miljøstimuli før prosedyren (støy, varme, lys, berøring osv.) vil bli brakt under kontroll. Gravide kvinner innlagt på fødesykehuset vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppen ved hjelp av datastøttet randomisering. Rutinemessig vedlikehold vil bli brukt på begge gruppene i studien. Anamnese og blod tas rutinemessig fra gravide innlagt på barselavdelingen innenfor rammen av rutinemessig pleie i institusjonen der forskningen ble utført, og NST kobles sammen ved å legge inn et intravenøst ​​kateter. STAI og VAS fylles ut før søknad til begge grupper gravide. etter påføring vil skjemaene påføres igjen i begynnelsen av den aktive fasen (cervikal åpning 4-5 cm) og på slutten (cervikal åpning 6-7 cm). I begge grupper; puls, respirasjon og oksygenmetning vil bli evaluert med kroppstemperatur i begynnelsen av den aktive fasen (cervikal åpning 4-5 cm) og på slutten (cervical åpning 6-7 cm) før og etter påføring. Med desemberibel meter vil frekvensområdet holdes innenfor området 30 dB-90 dB. Deltakerne vil kunne justere volumet på babyens stemme på sitt eget nivå. Ingen ikke-invasive og invasive intervensjoner vil bli utført på gravide kvinner i intervensjonsgruppen under søknaden. Hvis kontrollgruppen er gravid, vil det kun bli utført rutinemessig pleie. Begge gruppene av gravide vil bli gjennomført med STAI, VAS og Postpartum Attachment-skalaen før og etter søknaden. Forskeren bør kontinuerlig overvåke og evaluere mor og foster under søknadsprosessen, og når ubehag utvikler seg, vil prosedyren avsluttes og den kliniske spesialistlegen vil bli informert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvem er desember aldersgruppen 18-35,
  • De minst lesekyndige,
  • som er det første,
  • som er i svangerskapsuke 38-42
  • Med en enkelt graviditet i toppunktet,
  • Hvem har ikke en systemisk sykdom som vil forstyrre normal fødsel (svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, etc.),
  • Hvem er i den aktive fasen av fødselen * Gravide kvinner som har takket ja til å delta i studien og fått informert samtykke vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • 37. uke 42. ikke mellom ukene des
  • Det er en flerdelt,
  • Alle som har problemer med kommunikasjon,
  • Hvem har sluttet å være involvert i studien,

  • En uventet komplikasjon utvikler seg (keisersnitt av den gravide kvinnen, utvikling av fosterproblemer hos fosteret, etc.).

    • Oksytocin induksjon påføres Gravide kvinner som har fått smertestillende medisiner (Aldolan, diazem) er

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe gravide vil bli valgt ved hjelp av randomisering. babyens fosterstemme vil ikke bli lyttet til.
Aktiv komparator: Innblanding
Gravide kvinner i intervensjonsgruppen vil bli valgt ved hjelp av randomisering. fosterstemmen til babyene deres vil bli lyttet til i ca. 3-5 minutter med en ikke-stresstester.
Enhet: Ikke-stresstest
Det vil bli utført med HUNTLEIGH-merket BD4000XS-2 modell NST-enhet plassert på fødeklinikken for å lytte til fosterets hjertelyd, ca min 3 maks 5 min vil bli lyttet til. I følge studiene utført i litteraturen er halveringstiden for adrenalin i plasma 3 minutter når en invasiv/ikke-invasiv intervensjon utføres på et voksent individ. Derfor vil fosterets hjertefrekvens lyttes til i 3 minutter (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160 / )

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VİSUELL ANALOG SKALA
Tidsramme: umiddelbart før søknad
Visuell analog skala: Poengsystemet er mellom 0 og 10. 0 regnes som ingen smerte, mens 10 regnes som uutholdelig smerte.
umiddelbart før søknad
STATUS OG KONTINUERLIG ANGSTSKALA
Tidsramme: umiddelbart før søknad
Tilstandsangstskalaen består av 20 utsagn. Tilstandsangstskalaen krever at individet svarer på følelsene eller atferden som oppleves i den aktuelle situasjonen ved å markere et av alternativene som (1) Ikke i det hele tatt, (2) Litt, (3) Mye og (4) Fullstendig iht. til alvorlighetsgraden.
umiddelbart før søknad

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum Attachment Scale (PASAS):
Tidsramme: I de første 24 timene etter fødselen
Postpartum Attachment Scale (PASAS): Den ble utviklet av Brockington et al. (2001) for å evaluere morens tilknytning til babyen sin i postpartumperioden og for å identifisere problemer i forholdet mellom mor og baby. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført (Yalçın et al, 2014). Skalaen, som ble besvart av mødre, består av 25 spørsmål og er en 6-punkts Likert-skala definert som «alltid», «veldig ofte», «ganske ofte», «noen ganger», «sjelden» og «aldri» . 17 av spørsmålene er beregnet i omvendt rekkefølge. Disse spørsmålene er spørsmål 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24. Høye skårer fra skalaen indikerer en økning i tilknytningsproblemer.
I de første 24 timene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Studiestol: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere