Effekten av elektrofetalt monitorisıonljud på ångest, smärta och bindning efter förlossningen vid den första fasen av förlossningen
8 januari 2026 uppdaterad av: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av Electro-Fetal Monıtorısıon Ljud på ångest, smärta och postpartum
University of Health Sciences, Istanbul Umraniye utbildnings- och forskningssjukhus, kliniken för obstetrik och gynekologi, sjukhus för födelse, mödraskap och barnhälsovård, Aydın till kliniken, gravida kvinnor, gravida kvinnor i aktiv förlossning, och fick acceptans för leverans till fostrets hjärta ljud av befintlig utlöst; fostrets hjärtljud av gravida kvinnor, ångest, smärta och förlossningen för att bestämma effekten av att ansluta slutet av nivån kommer att genomföras.
Studien kommer att vägleda barnmorskor i att minska ångest eller smärta hos gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillämpning av forskningen: Informerat frivilligt samtycke kommer att erhållas i skriftlig och muntlig form genom att ge den nödvändiga informationen om studien till gravida kvinnor före ansökan.
Formuläret kommer att undertecknas".
Miljöstimuli före proceduren (buller, värme, ljus, beröring etc.) kommer att kontrolleras.
Gravida kvinnor som tas in på mödravårdssjukhuset kommer att tilldelas interventions- och kontrollgruppen med hjälp av datorstödd randomisering.
Rutinunderhåll kommer att tillämpas på båda grupperna i studien.
Anamnes och blod tas rutinmässigt från gravida kvinnor intagna på förlossningsavdelningen inom ramen för rutinvården på den institution där forskningen bedrivs och NST kopplas in genom att en intravenös kateter sätts in.
STAI och VAS kommer att fyllas i innan ansökan till båda grupperna av gravida kvinnor.
efter applicering kommer formerna att appliceras igen i början av den aktiva fasen (cervikal öppning 4-5 cm) och i slutet (cervikal öppning 6-7 cm).
I båda grupperna; puls, andning och syremättnad kommer att utvärderas med kroppstemperatur i början av den aktiva fasen (cervikal öppning 4-5 cm) och i slutet (cervikal öppning 6-7 cm) före och efter appliceringen.
Med decemberibel mätare kommer frekvensområdet att hållas inom området 30 dB-90 dB.
Deltagarna kommer att kunna justera volymen på barnets röst på sin egen nivå.
Inga icke-invasiva och invasiva interventioner kommer att tillämpas på gravida kvinnor i interventionsgruppen under ansökan.
Om kontrollgruppen är gravid kommer endast rutinvård att utföras.
Båda grupperna av gravida kvinnor kommer att kompletteras med STAI, VAS och Postpartum Attachment-skalan före och efter ansökan.
Forskaren bör ständigt övervaka och utvärdera modern och fostret under ansökningsprocessen, och när obehag uppstår kommer proceduren att avslutas och den kliniska specialistläkaren informeras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilka är december i åldersintervallet 18-35,
- Den minst läskunniga,
- Vilket är det första,
- som är i graviditetsveckan 38-42
- Med en enda graviditet i vertexposition,
- Vem har inte en systemisk sjukdom som kommer att störa normal förlossning (graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, etc.),
- Vem är i den aktiva fasen av förlossningen * Gravida kvinnor som har gått med på att delta i studien och fått informerat samtycke kommer att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- 37. vecka 42. inte mellan veckorna dec
- Det är en flerdelad,
- Alla som har problem med kommunikationen,
- Vem har upphört att vara involverad i studien,
En oväntad komplikation utvecklas (kejsarsnitt av den gravida kvinnan, utveckling av fosterbesvär hos fostret, etc.).
- Oxytocininduktion appliceras Gravida kvinnor som har fått smärtstillande medicin (Aldolan, diazem) är
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp gravida kvinnor kommer att väljas ut med hjälp av randomisering.
deras barns fosterröst kommer inte att lyssnas på.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Gravida kvinnor i interventionsgruppen kommer att väljas ut med hjälp av randomisering.
deras fosterröst kommer att lyssnas på i cirka 3-5 minuter med en icke-stresstestare.
|
Det kommer att utföras med HUNTLEIGH-märket BD4000XS-2 modell NST-apparat som finns på mödravårdskliniken för att lyssna på fostrets hjärtljud, cirka min 3 max 5 min kommer att lyssnas på.
Enligt de studier som utförts i litteraturen är halveringstiden för adrenalin i plasma 3 minuter när en invasiv/icke-invasiv intervention utförs på en vuxen individ.
Därför kommer fostrets hjärtfrekvens att lyssnas på i 3 minuter (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160
/ )
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VİSUELL ANALOG SKALA
Tidsram: omedelbart före applicering
|
Visuell analog skala: Poängsystemet är mellan 0 och 10. 0 anses som ingen smärta, medan 10 anses vara outhärdlig smärta.
|
omedelbart före applicering
|
|
STATUS OCH KONTINUERLIG ÅNGESKALA
Tidsram: omedelbart före applicering
|
Den statliga ångestskalan består av 20 påståenden.
Tillståndsångestskalan kräver att individen svarar på de känslor eller beteenden som upplevs i den aktuella situationen genom att markera ett av alternativen som (1) Inte alls, (2) Lite, (3) Mycket och (4) Helt enligt till graden av svårighetsgrad.
|
omedelbart före applicering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum Attachment Scale (PASAS):
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter förlossningen
|
Postpartum Attachment Scale (PASAS): Den utvecklades av Brockington et al. (2001) för att utvärdera moderns anknytning till sitt barn under postpartumperioden och för att identifiera problem i relationen mellan mor och barn.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie genomfördes (Yalçın et al, 2014).
Skalan, som besvarades av mammor, består av 25 frågor och är en 6-gradig Likert-skala definierad som "alltid", "mycket ofta", "ganska ofta", "ibland", "sällan" och "aldrig" .
17 av frågorna är beräknade i omvänd ordning.
Dessa frågor är frågorna 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24.
Höga poäng erhållna från skalan indikerar en ökning av anknytningsproblem.
|
Under de första 24 timmarna efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
- Huvudutredare: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wulff V, Hepp P, Fehm T, Schaal NK. Music in Obstetrics: An Intervention Option to Reduce Tension, Pain and Stress. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Sep;77(9):967-975. doi: 10.1055/s-0043-118414. Epub 2017 Sep 25.
- Lopez-Teijon M, Garcia-Faura A, Prats-Galino A. Fetal facial expression in response to intravaginal music emission. Ultrasound. 2015 Nov;23(4):216-223. doi: 10.1177/1742271X15609367.
- Jelicic L, Jankovic S, Sovilj M, Adamovic T, Bogavac I, Gavrilovic A, Subotic M. Fetal Middle Cerebral Artery Pulsatility Index in No-Risk Pregnancies: Effects of Auditory Stimulation and Pregnancy Order. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3855. doi: 10.3390/ijms21113855.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Mahboubeh V, Masoumeh P, Zahra S. Comparison of vibro-acoustic stimulation and acupressure effects in nonstress test results and its parameters in pregnant women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jul;18(4):266-71.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
24 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
22 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .