Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektro-fetálního monitorovacího zvuku na úzkost, bolest a poporodní bonding v první fázi porodu

8. ledna 2026 aktualizováno: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv elektro-fetálního monitorovacího zvuku na úzkost, bolest a poporodní období

University of Health Sciences, Istanbul Umraniye tréninková a výzkumná nemocnice, klinika porodnictví a gynekologie, porodnice, porodnice a nemocnice pro zdraví dětí, Aydın na kliniku, těhotné ženy, těhotné ženy v aktivním porodu a přijaté k porodu do srdce plodu zvuk stávajícím vypnutým; fetální srdeční ozvy těhotných žen, úzkosti, bolesti a porodu s cílem zjistit účinek připojení na konci úrovně budou provedeny. Studie povede porodní asistentky při snižování úzkosti nebo bolesti těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace výzkumu: Informované dobrovolné souhlasy budou získány písemnou a ústní formou poskytnutím nezbytných informací o studii těhotným ženám před aplikací. Formulář bude podepsán ". Stimuly prostředí před zákrokem (hluk, teplo, světlo, dotyk atd.) budou pod kontrolou. Těhotné ženy přijaté do porodnice budou pomocí počítačově podporované randomizace zařazeny do intervenční a kontrolní skupiny. Rutinní údržba bude aplikována na obě skupiny ve studii. Těhotným ženám přijatým na porodnici v rámci běžné péče v ústavu, kde byl výzkum prováděn, se běžně odebírá anamnéza a krev a NST je napojena zavedením nitrožilního katétru. STAI a VAS budou vyplněny před aplikací oběma skupinám těhotných žen. po aplikaci budou formy opět aplikovány na začátku aktivní fáze (cervikální otvor 4-5 cm) a na konci (cervikální otvor 6-7 cm). V obou skupinách; puls, dýchání a saturace kyslíkem bude hodnocena tělesnou teplotou na začátku aktivní fáze (cervikální otvor 4-5 cm) a na konci (cervikální otvor 6-7 cm) před a po aplikaci. S decemberibel metrem bude frekvenční rozsah udržován v rozsahu 30 dB-90 dB. Účastníci si budou moci nastavit hlasitost hlasu svého miminka na své vlastní úrovni. Během aplikace nebudou u těhotných žen v intervenční skupině aplikovány žádné neinvazivní a invazivní intervence. Pokud je kontrolní skupina březí, bude provedena pouze běžná péče. Obě skupiny těhotných žen budou před a po aplikaci doplněny o STAI, VAS a škálu Postpartum Attachment. Výzkumník by měl matku a plod během procesu aplikace neustále sledovat a hodnotit, a když se objeví diskomfort, výkon bude ukončen a bude informován lékař-klinický specialista.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří jsou v prosinci ve věku 18-35 let,
  • Nejméně gramotní,
  • Což je prvorodička,
  • která je ve 38-42 týdnu těhotenství
  • S jediným těhotenstvím v poloze vertex,
  • kteří nemají systémové onemocnění, které by narušovalo normální porod (gestační diabetes, preeklampsie atd.),
  • Kdo je v aktivní fázi porodu * Do studie budou zahrnuty těhotné ženy, které souhlasily s účastí ve studii a získaly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 37. týden 42. ne mezi týdny prosince
  • Jedná se o vícedílný,
  • Každý, kdo má problémy s komunikací,
  • Kdo přestal být zapojen do studie,

  • Vznikne neočekávaná komplikace (císařský řez těhotné ženy, rozvoj fetálního distresu u plodu atd.).

    • Aplikuje se indukce oxytocinu Těhotné ženy, kterým byly podávány léky proti bolesti (Aldolan, diazem) jsou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina těhotných žen bude vybrána pomocí randomizace. fetální hlas jejich dětí nebude naslouchán.
Aktivní komparátor: Zásah
Těhotné ženy v intervenční skupině budou vybrány pomocí randomizace. fetální hlas jejich miminek bude naslouchán po dobu asi 3-5 minut pomocí Non-stress testeru.
Přístroj: Nezátěžový test
Provádí se přístrojem NST značky HUNTLEIGH BD4000XS-2 model NST umístěným na porodnické klinice pro poslech ozvu srdce plodu, bude se poslouchat cca min 3 max 5 min. Podle studií provedených v literatuře je poločas adrenalinu v plazmě 3 minuty při invazivní/neinvazivní intervenci u dospělého jedince. Proto bude srdeční frekvence plodu poslouchána po dobu 3 minut (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160 /)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO
Časové okno: bezprostředně před aplikací
Vizuální analogová stupnice: Bodovací systém je mezi 0 a 10. 0 je považována za žádnou bolest, zatímco 10 je považována za nesnesitelnou bolest.
bezprostředně před aplikací
STUPEŇ STAVU A KONTINUÁLNÍ ÚZKOSTI
Časové okno: bezprostředně před aplikací
Škála stavové úzkosti se skládá z 20 výroků. Škála stavové úzkosti vyžaduje, aby jedinec odpověděl na pocity nebo chování zažité v aktuální situaci označením jedné z možností, jako je (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně a (4) zcela podle na stupeň závažnosti.
bezprostředně před aplikací

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poporodní přílohy (PASAS):
Časové okno: V prvních 24 hodinách po porodu
Postpartum Attachment Scale (PASAS): Byla vyvinuta Brockingtonem et al. (2001) zhodnotit vazbu matky na dítě v poporodním období a identifikovat problémy ve vztahu mezi matkou a dítětem. Byla provedena turecká studie validity a reliability (Yalçın et al, 2014). Škála, na kterou odpovídaly maminky, se skládá z 25 otázek a je to 6-ti bodová škála Likertova typu definovaná jako „vždy“, „velmi často“, „dost často“, „někdy“, „zřídka“ a „nikdy“ . 17 otázek je vypočítáno v opačném pořadí. Tyto otázky jsou otázky 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje na nárůst problémů s připoutaností.
V prvních 24 hodinách po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Nezátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit