Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​elektro-føtal moniteringslyd på angst, smerte og postpartum binding i den første leveringsfase

8. januar 2026 opdateret af: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​elektro-føtal monitorisk lyd på angst, smerte og postpartum

University of Health Sciences, Istanbul Umraniye trænings- og forskningshospital, klinik for obstetrik og gynækologi, fødsels-, barsels- og børnesundhedshospital, Aydın til klinikken, gravide kvinder, gravide kvinder i aktiv fødsel, og modtog accept til levering til fosterhjertet lyd af eksisterende udløst; føtale hjertelyde af gravide kvinder, angst, smerte og fødslen for at bestemme effekten af ​​at forbinde slutningen af ​​niveauet vil blive gennemført. Undersøgelsen vil vejlede jordemødre i at reducere angst eller smerte hos gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anvendelse af forskningen: Informeret frivilligt samtykke vil blive indhentet i skriftlig og mundtlig form ved at give de nødvendige oplysninger om undersøgelsen til gravide kvinder før ansøgningen. Skemaet vil blive underskrevet". Miljøstimuli før proceduren (støj, varme, lys, berøring osv.) vil blive bragt under kontrol. Gravide kvinder indlagt på barselshospitalet vil blive tildelt interventions- og kontrolgruppen ved hjælp af computerstøttet randomisering. Rutinemæssig vedligeholdelse vil blive anvendt på begge grupper i undersøgelsen. Anamnese og blod udtages rutinemæssigt fra gravide indlagt på fødeafdelingen inden for rammerne af den rutinemæssige pleje i den institution, hvor forskningen er udført, og NST forbindes ved indsættelse af et intravenøst ​​kateter. STAI og VAS vil blive udfyldt inden ansøgningen til begge grupper af gravide. efter påføring påføres formerne igen i begyndelsen af ​​den aktive fase (cervikal åbning 4-5 cm) og til sidst (cervikal åbning 6-7 cm). I begge grupper; puls, respiration og iltmætning vil blive evalueret med kropstemperatur i begyndelsen af ​​den aktive fase (cervikal åbning 4-5 cm) og i slutningen (cervikal åbning 6-7 cm) før og efter påføringen. Med decemberibel meter vil frekvensområdet blive holdt inden for området 30 dB-90 dB. Deltagerne vil være i stand til at justere lydstyrken af ​​deres babys stemme på deres eget niveau. Der vil ikke blive anvendt non-invasive og invasive interventioner på gravide kvinder i interventionsgruppen under ansøgningen. Hvis kontrolgruppen er gravid, vil der kun blive udført rutinepleje. Begge grupper af gravide vil blive afsluttet med STAI, VAS og Postpartum Attachment-skalaen før og efter ansøgningen. Forskeren bør konstant overvåge og evaluere moderen og fosteret under ansøgningsprocessen, og når der opstår ubehag, vil proceduren blive afsluttet, og den kliniske speciallæge vil blive informeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem er december i alderen 18-35,
  • De mindst læsekyndige,
  • Hvilket er det primære,
  • som er i graviditetsuge 38-42
  • Med en enkelt graviditet i topposition,
  • Hvem har ikke en systemisk sygdom, der vil forstyrre normal fødsel (svangerskabsdiabetes, præeklampsi osv.),
  • Hvem er i den aktive fase af fødslen * Gravide kvinder, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen og modtaget informeret samtykke vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 37. uge 42. ikke mellem ugerne dec
  • Det er en flerdelt,
  • Enhver, der har problemer med kommunikation,
  • Hvem er ophørt med at være involveret i undersøgelsen,

  • En uventet komplikation udvikler sig (kejsersnit af den gravide kvinde, udvikling af fosterbesvær hos fosteret osv.).

    • Oxytocin-induktion anvendes Gravide kvinder, der har fået smertestillende medicin (Aldolan, diazem) er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe gravide kvinder vil blive udvalgt ved hjælp af randomisering. deres babyers fosterstemme vil ikke blive lyttet til.
Aktiv komparator: Intervention
Gravide kvinder i interventionsgruppen vil blive udvalgt ved hjælp af randomisering. deres babyers fosterstemme vil blive lyttet til i ca. 3-5 minutter med en ikke-stress tester.
Enhed: Ikke-stress test
Det vil blive udført med HUNTLEIGH mærket BD4000XS-2 model NST apparat placeret på fødeklinikken for at lytte til fosterets hjertelyd, cirka min 3 max 5 min vil blive lyttet til. Ifølge undersøgelser udført i litteraturen er halveringstiden for adrenalin i plasma 3 minutter, når en invasiv/non-invasiv intervention udføres på et voksent individ. Derfor vil fosterets hjertefrekvens blive lyttet til i 3 minutter (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160 / )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISUEL ANALOG SKALA
Tidsramme: umiddelbart før ansøgning
Visuel analog skala: Scoringssystemet er mellem 0 og 10. 0 betragtes som ingen smerte, mens 10 betragtes som uudholdelig smerte.
umiddelbart før ansøgning
STATUS OG KONTINUERLIG ANGSTSKALA
Tidsramme: umiddelbart før ansøgning
Tilstandsangstskalaen består af 20 udsagn. Tilstandsangstskalaen kræver, at individet svarer på de følelser eller adfærd, der opleves i den aktuelle situation ved at markere en af ​​mulighederne som (1) Slet ikke, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Fuldstændig iflg. til sværhedsgraden.
umiddelbart før ansøgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum Attachment Scale (PASAS):
Tidsramme: I de første 24 timer efter fødslen efter fødslen
Postpartum Attachment Scale (PASAS): Den blev udviklet af Brockington et al. (2001) for at evaluere moderens tilknytning til sin baby i postpartum perioden og identificere problemer i forholdet mellem mor og baby. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført (Yalçın et al, 2014). Skalaen, som blev besvaret af mødre, består af 25 spørgsmål og er en 6-punkts Likert-skala defineret som "altid", "meget ofte", "ganske ofte", "nogle gange", "sjældent" og "aldrig" . 17 af spørgsmålene er opgjort i omvendt rækkefølge. Disse spørgsmål er spørgsmål 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24. Høje score opnået fra skalaen indikerer en stigning i tilknytningsproblemer.
I de første 24 timer efter fødslen efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Studiestol: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Ikke-stress test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner