Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dźwięku monitorowania elektropłodu na lęk, ból i więź poporodową w pierwszej fazie porodu

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ dźwięku monitorowania płodu na stany lękowe, ból i okres poporodowy

Uniwersytet Nauk o Zdrowiu, Szpital Szkolno-Badawczy w Stambule Umraniye, Klinika Położnictwa i Ginekologii, Szpital Porodowy, Położniczy i Dziecięcy, Aydın do kliniki, kobiety w ciąży, kobiety w ciąży w aktywnym akcie porodowym i otrzymały zgodę na poród do serca płodu dźwięk przez istniejący wyzwolenie; Przeprowadzone zostaną tony serca płodu kobiet w ciąży, stany lękowe, ból i poród w celu określenia efektu połączenia końca poziomu. Badanie pomoże położnym w zmniejszaniu lęku i bólu kobiet w ciąży.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowanie badania: Świadoma, dobrowolna zgoda zostanie uzyskana w formie pisemnej i ustnej poprzez przekazanie niezbędnych informacji na temat badania kobietom w ciąży przed złożeniem wniosku. Formularz zostanie podpisany”. Bodźce środowiskowe przed zabiegiem (hałas, ciepło, światło, dotyk itp.) zostaną opanowane. Kobiety w ciąży przyjęte do szpitala położniczego zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej za pomocą randomizacji wspomaganej komputerowo. Rutynowa konserwacja będzie stosowana w obu grupach objętych badaniem. Rutynowo pobiera się wywiad i krew od kobiet ciężarnych przyjętych na oddział położniczy w ramach rutynowej opieki w placówce, w której przeprowadzono badanie, a NST łączy się poprzez wprowadzenie cewnika dożylnego. STAI i VAS zostaną wypełnione przed złożeniem wniosku w przypadku obu grup kobiet w ciąży. po aplikacji formy zostaną przyłożone ponownie na początku fazy aktywnej (otwór szyjny 4-5 cm) i na końcu (otwór szyjny 6-7 cm). W obu grupach; Tętno, oddychanie i nasycenie tlenem będą oceniane na podstawie temperatury ciała na początku fazy aktywnej (otwór szyjny 4-5 cm) i na końcu (otwór szyjny 6-7 cm) przed i po aplikacji. W przypadku miernika grudniowego zakres częstotliwości będzie utrzymywany w przedziale 30 dB-90 dB. Uczestnicy będą mogli dostosować głośność głosu swojego dziecka do własnego poziomu. W trakcie aplikacji u kobiet w ciąży w grupie interwencyjnej nie będą stosowane żadne nieinwazyjne i inwazyjne interwencje. Jeśli grupa kontrolna jest w ciąży, stosowana będzie jedynie rutynowa opieka. Obie grupy kobiet w ciąży zostaną uzupełnione skalą STAI, VAS oraz Skalą Przywiązania Poporodowego przed i po aplikacji. Badacz powinien stale monitorować i oceniać matkę i płód w trakcie aplikacji, a w przypadku wystąpienia dyskomfortu zabieg zostanie przerwany i poinformowany zostanie lekarz specjalista kliniczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: YASEMİN AYDIN KARTAL, associate professor
  • Numer telefonu: 1164 +90 5432870029
  • E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kto jest w wieku 18-35 lat,
  • Najmniej piśmienny,
  • Który jest pierwotny,
  • który jest w 38-42 tygodniu ciąży
  • Przy pojedynczej ciąży w pozycji wierzchołkowej,
  • Kto nie cierpi na chorobę ogólnoustrojową zakłócającą prawidłowy poród (cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy itp.),
  • Kto jest w aktywnej fazie porodu * Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i otrzymały świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • 37. tydzień 42. nie pomiędzy tygodniami grudniowymi
  • Jest wieloczęściowy,
  • Każdy, kto ma jakiekolwiek problemy z komunikacją,
  • Kto przestał brać udział w badaniu,

  • Rozwija się nieoczekiwane powikłanie (cesarskie cięcie u kobiety w ciąży, rozwój zaburzeń płodowych u płodu itp.).

    • Stosuje się indukcję oksytocyną. Kobiety w ciąży, które otrzymały leki przeciwbólowe (Aldolan, diazem) są

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostaną wybrane metodą randomizacji. płodowy głos ich dzieci nie zostanie wysłuchany.
Aktywny komparator: Interwencja
Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej zostaną wybrane metodą randomizacji. głos płodowy ich dzieci będzie słuchany przez około 3-5 minut za pomocą testera bezstresowego.
Urządzenie: Test bezstresowy
Zostanie ono wykonane za pomocą urządzenia NST marki HUNTLEIGH BD4000XS-2 model NST znajdującego się w klinice położniczej w celu osłuchania tonu serca płodu, słuchane będzie przez około min 3 maksymalnie 5 min. Według badań przeprowadzonych w literaturze okres półtrwania adrenaliny w osoczu wynosi 3 minuty w przypadku zabiegu inwazyjnego/nieinwazyjnego u osoby dorosłej. Dlatego przez 3 minuty będzie słuchane tętno płodu (Dalal i Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160 / )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją
Wizualna skala analogowa: System punktacji mieści się w przedziale od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
bezpośrednio przed aplikacją
SKALA STANU I CIĄGŁEGO LĘKU
Ramy czasowe: bezpośrednio przed aplikacją
Skala lęku-stanu składa się z 20 stwierdzeń. Skala lęku-stanu wymaga, aby jednostka odpowiedziała na uczucia lub zachowania doświadczane w bieżącej sytuacji, zaznaczając jedną z opcji, takich jak (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie zgodnie do stopnia nasilenia.
bezpośrednio przed aplikacją

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Przywiązania Poporodowego (PASAS):
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie
Skala Przywiązania Poporodowego (PASAS): została opracowana przez Brockingtona i in. (2001) w celu oceny przywiązania matki do dziecka w okresie poporodowym oraz identyfikacji problemów w relacji matka – dziecko. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności (Yalçın i in., 2014). Skala, na którą odpowiadały matki, składa się z 25 pytań i jest 6-punktową skalą typu Likerta, definiowaną jako „zawsze”, „bardzo często”, „dość często”, „czasami”, „rzadko” i „nigdy” . 17 pytań jest obliczanych w odwrotnej kolejności. Te pytania to pytania 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24. Wysokie wyniki uzyskane w skali wskazują na wzrost problemów z przywiązaniem.
W ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rojda BAYAR, Msc. Midwery, Istanbul Umraniye Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test bezstresowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj