El efecto del sonido de monitorización electrofetal sobre la ansiedad, el dolor y el vínculo posparto en la primera fase del parto
8 de enero de 2026 actualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto del sonido de monitorización electrofetal sobre la ansiedad, el dolor y el posparto
Universidad de Ciencias de la Salud, Hospital de Investigación y Capacitación Umraniye de Estambul, Clínica de Obstetricia y Ginecología, Hospital de Nacimiento, Maternidad y Salud Infantil, Aydın a la clínica, mujeres embarazadas, mujeres embarazadas en trabajo de parto activo y recibieron aceptación para el parto en el corazón fetal. sonido por disparo existente; Se llevarán a cabo los ruidos cardíacos fetales de mujeres embarazadas, la ansiedad, el dolor y el parto para determinar el efecto de conectar el final del nivel.
El estudio guiará a las parteras para reducir la ansiedad o el dolor de las mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aplicación de la Investigación: Los consentimientos voluntarios informados se obtendrán en forma escrita y oral brindando la información necesaria sobre el estudio a las mujeres embarazadas antes de la solicitud.
El formulario será firmado ".
Se controlarán los estímulos ambientales previos al procedimiento (ruido, calor, luz, tacto, etc.).
Las mujeres embarazadas ingresadas en el hospital de maternidad serán asignadas al grupo de intervención y control mediante aleatorización asistida por computadora.
Se aplicará mantenimiento de rutina a ambos grupos del estudio.
A las mujeres embarazadas ingresadas en la unidad de maternidad en el marco de la atención habitual de la institución donde se realizó la investigación se les extrae sistemáticamente anamnesis y sangre, y la NST se conecta mediante la inserción de un catéter intravenoso.
STAI y VAS se cumplimentarán antes de la solicitud a ambos grupos de mujeres embarazadas.
Después de la aplicación, las formas se volverán a aplicar al inicio de la fase activa (apertura cervical 4-5 cm) y al final (apertura cervical 6-7 cm).
En ambos grupos; El pulso, la respiración y la saturación de oxígeno se evaluarán con la temperatura corporal al inicio de la fase activa (apertura cervical 4-5 cm) y al final (abertura cervical 6-7 cm) antes y después de la aplicación.
Con el medidor decemberibel, el rango de frecuencia se mantendrá dentro del rango de 30 dB-90 dB.
Los participantes podrán ajustar el volumen de la voz de su bebé a su propio nivel.
No se aplicarán intervenciones no invasivas e invasivas a las mujeres embarazadas del grupo de intervención durante la solicitud.
Si el grupo de control está embarazada, solo se realizarán cuidados de rutina.
A ambos grupos de gestantes se les completará STAI, VAS y la escala de Apego Postparto antes y después de la aplicación.
El investigador deberá monitorear y evaluar constantemente a la madre y al feto durante el proceso de solicitud, y cuando se presenten molestias, se dará por finalizado el procedimiento y se informará al médico clínico especialista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Que tienen en diciembre el rango de edad de 18 a 35 años,
- Los menos alfabetizados,
- ¿Cuál es la primípara?
- que está en la semana 38-42 de gestación
- Con un embarazo único en posición de vértice,
- Que no tenga una enfermedad sistémica que interfiera con el parto normal (diabetes gestacional, preeclampsia, etc.),
- Quién se encuentra en la fase activa del parto * Se incluirán en el estudio las mujeres embarazadas que hayan aceptado participar en el estudio y hayan recibido el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 37. semana 42. no entre las semanas de diciembre
- Es multiparte,
- Cualquiera que tenga algún problema con la comunicación,
- ¿Quién ha dejado de participar en el estudio?
Se desarrolla una complicación inesperada (cesárea de la mujer embarazada, desarrollo de sufrimiento fetal en el feto, etc.).
- Se aplica la inducción de oxitocina. Las mujeres embarazadas a las que se les han administrado analgésicos (Aldolan, diazem) son
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Las mujeres embarazadas del grupo de control se seleccionarán mediante aleatorización.
La voz fetal de sus bebés no será escuchada.
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Comparador activo: Intervención
Las mujeres embarazadas del grupo de intervención se seleccionarán mediante aleatorización.
Se escuchará la voz fetal de sus bebés durante unos 3-5 minutos con un probador sin estrés.
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Se realizará con el dispositivo NST modelo BD4000XS-2 marca HUNTLEIGH ubicado en la clínica de maternidad para escuchar el sonido cardíaco fetal, se escuchará aproximadamente min 3 max 5 min.
Según los estudios realizados en la literatura, la vida media de la adrenalina en plasma es de 3 minutos cuando se realiza una intervención invasiva/no invasiva en un individuo adulto.
Por tanto, se escuchará la frecuencia cardíaca fetal durante 3 minutos (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160
/ )
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA ANALÓGICA VISUAL
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación
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Escala visual analógica: El sistema de puntuación está entre 0 y 10. 0 se considera sin dolor, mientras que 10 se considera dolor insoportable.
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inmediatamente antes de la aplicación
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ESCALA DE ESTADO Y ANSIEDAD CONTINUA
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación
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La escala de ansiedad estatal consta de 20 afirmaciones.
La escala de ansiedad estatal requiere que el individuo responda los sentimientos o comportamientos experimentados en la situación actual marcando una de las opciones como (1) En absoluto, (2) Un poco, (3) Mucho y (4) Totalmente de acuerdo. al grado de gravedad.
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inmediatamente antes de la aplicación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de apego posparto (PASAS):
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas posparto después del parto.
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Escala de Apego Posparto (PASAS): Fue desarrollada por Brockington et al. (2001) para evaluar el apego de la madre a su bebé en el posparto e identificar problemas en la relación entre madre y bebé.
Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad (Yalçın et al, 2014).
La escala, que fue respondida por las madres, consta de 25 preguntas y es una escala tipo Likert de 6 puntos definida como "siempre", "muy a menudo", "bastante a menudo", "a veces", "raramente" y "nunca". .
17 de las preguntas se calculan en orden inverso.
Estas preguntas son las preguntas 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24.
Las puntuaciones altas obtenidas en la escala indican un aumento de los problemas de apego.
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En las primeras 24 horas posparto después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
- Investigador principal: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wulff V, Hepp P, Fehm T, Schaal NK. Music in Obstetrics: An Intervention Option to Reduce Tension, Pain and Stress. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Sep;77(9):967-975. doi: 10.1055/s-0043-118414. Epub 2017 Sep 25.
- Lopez-Teijon M, Garcia-Faura A, Prats-Galino A. Fetal facial expression in response to intravaginal music emission. Ultrasound. 2015 Nov;23(4):216-223. doi: 10.1177/1742271X15609367.
- Jelicic L, Jankovic S, Sovilj M, Adamovic T, Bogavac I, Gavrilovic A, Subotic M. Fetal Middle Cerebral Artery Pulsatility Index in No-Risk Pregnancies: Effects of Auditory Stimulation and Pregnancy Order. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3855. doi: 10.3390/ijms21113855.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Mahboubeh V, Masoumeh P, Zahra S. Comparison of vibro-acoustic stimulation and acupressure effects in nonstress test results and its parameters in pregnant women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jul;18(4):266-71.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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