Sähkö-sikiön valvontaäänen vaikutus ahdistukseen, kipuun ja synnytyksen jälkeiseen sitoutumiseen synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Sikiön sähkömonitorointiäänen vaikutus ahdistukseen, kipuun ja synnytyksen jälkeiseen
Terveystieteiden yliopisto, Istanbul Umraniyen koulutus- ja tutkimussairaala, synnytys- ja gynekologian klinikka, synnytys-, äitiys- ja lastensairaala, Aydın klinikalle, raskaana olevat naiset, raskaana olevat naiset aktiivisessa synnytyksessä toimivat ja saivat hyväksynnän synnytykseen sikiön sydämeen ääni nykyisten lauennut; sikiön sydämen äänet raskaana olevien naisten, ahdistusta, kipua ja syntymän, jotta voidaan määrittää vaikutus yhdistää lopussa tasolla suoritetaan.
Tutkimus ohjaa kätilöitä vähentämään raskaana olevien naisten ahdistusta tai kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen soveltaminen: Tietoon perustuvat vapaaehtoiset suostumukset hankitaan kirjallisesti ja suullisesti antamalla tutkimuksesta tarvittavat tiedot raskaana oleville naisille ennen hakemusta.
Lomake allekirjoitetaan".
Ennen toimenpidettä ympäristön ärsykkeet (melu, lämpö, valo, kosketus jne.) saadaan hallintaan.
Synnytyssairaalaan tulevat raskaana olevat naiset jaetaan interventio- ja kontrolliryhmään tietokoneavusteisen satunnaistuksen avulla.
Rutiinihuoltoa sovelletaan molempiin tutkimuksen ryhmiin.
Tutkimuslaitoksen rutiinihoidon puitteissa synnytysosastolle tulleilta raskaana olevilta naisilta otetaan rutiininomaisesti anamneesi ja veri, ja NST yhdistetään asettamalla suonensisäinen katetri.
STAI ja VAS täytetään ennen hakua molemmille raskaana oleville naisille.
levityksen jälkeen lomakkeet levitetään uudelleen aktiivisen vaiheen alussa (kaulan aukko 4-5 cm) ja lopussa (kaulan aukko 6-7 cm).
Molemmissa ryhmissä; pulssi, hengitys ja happisaturaatio arvioidaan kehon lämpötilalla aktiivisen vaiheen alussa (kohdunkaulan aukko 4-5 cm) ja lopussa (kaulan aukko 6-7 cm) ennen ja jälkeen levityksen.
Decemberibel-mittarilla taajuusalue pidetään välillä 30 dB-90 dB.
Osallistujat voivat säätää vauvansa äänenvoimakkuutta omalle tasolleen.
Ei-invasiivisia ja invasiivisia interventioita ei sovelleta interventioryhmän raskaana oleville naisille hakemuksen aikana.
Jos kontrolliryhmä on raskaana, suoritetaan vain rutiinihoitoa.
Molemmat raskaana olevien naisten ryhmät täydennetään STAI-, VAS- ja Postpartum Attachment -asteikolla ennen ja jälkeen hakemuksen.
Tutkijan tulee jatkuvasti seurata ja arvioida äitiä ja sikiötä hakuprosessin aikana, ja kun epämukavuutta ilmaantuu, toimenpide lopetetaan ja kliiniselle erikoislääkärille ilmoitetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ketkä ovat joulukuussa 18-35-vuotiaita,
- Vähiten lukutaitoinen,
- Kumpi on ensisyntynyt,
- joka on raskausviikolla 38-42
- Kun yksi raskaus on kärkiasennossa,
- joilla ei ole normaalia synnytystä häiritsevää systeemistä sairautta (raskausdiabetes, preeklampsia jne.),
- Ketkä ovat aktiivisessa synnytysvaiheessa * Raskaana olevat naiset, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja saaneet tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 37. viikko 42. ei joulukuun viikkojen välillä
- Se on moniosainen,
- Jokainen, jolla on ongelmia viestinnässä,
- Kuka on lakannut olemasta mukana tutkimuksessa,
Odottamaton komplikaatio kehittyy (raskaana olevan naisen keisarinleikkaus, sikiön ahdistuksen kehittyminen sikiöön jne.).
- Oksitosiiniinduktiota sovelletaan Raskaana olevat naiset, joille on annettu kipulääkkeitä (Aldolan, diazem)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset valitaan satunnaistuksen avulla.
heidän vauvojensa sikiön ääntä ei kuunnella.
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Interventioryhmään kuuluvat raskaana olevat naiset valitaan satunnaistuksen avulla.
heidän vauvojensa sikiön ääntä kuunnellaan noin 3-5 minuuttia stressittömällä testerillä.
|
Se suoritetaan synnytysneuvolalla sijaitsevalla HUNTLEIGH-merkin BD4000XS-2 mallilla NST-laitteella sikiön sydämen äänen kuunteluun, kuunnellaan noin min 3 max 5 min.
Kirjallisuudessa tehtyjen tutkimusten mukaan adrenaliinin puoliintumisaika plasmassa on 3 minuuttia, kun aikuiselle tehdään invasiivinen/ei-invasiivinen toimenpide.
Siksi sikiön sykettä kuunnellaan 3 minuuttia (Dalal & Grujic; 2021; https://www.medicines.org.uk/emc/product/6284/smpc#gref
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482160
/ )
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VİSUAL ANALOG SKAALA
Aikaikkuna: välittömästi ennen käyttöä
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Pisteytysjärjestelmä on välillä 0–10. 0 katsotaan ei-kivuksi, kun taas 10 katsotaan sietämättömäksi kivuksi.
|
välittömästi ennen käyttöä
|
|
TILA JA JATKUVA AHDISTUSASTE
Aikaikkuna: välittömästi ennen käyttöä
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko koostuu 20 lauseesta.
Tilan ahdistuneisuusasteikko edellyttää, että yksilö vastaa nykytilanteessa kokemiinsa tunteisiin tai käyttäytymiseen merkitsemällä jokin vaihtoehdoista, kuten (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin vastaavasti. vakavuusasteeseen asti.
|
välittömästi ennen käyttöä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen kiintymysasteikko (PASAS):
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Postpartum Attachment Scale (PASAS): Sen ovat kehittäneet Brockington et al. (2001) arvioida äidin kiintymystä vauvaansa synnytyksen jälkeisellä kaudella ja tunnistaa ongelmia äidin ja vauvan välisessä suhteessa.
Tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus (Yalçın et al, 2014).
Asteikko, johon äidit vastasivat, koostuu 25 kysymyksestä ja on 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka määritellään "aina", "erittäin usein", "melko usein", "joskus", "harvoin" ja "ei koskaan". .
17 kysymyksestä lasketaan käänteisessä järjestyksessä.
Nämä kysymykset ovat 2, 3, 5, 6, 7, 10, 12, 13, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat kiintymysongelmien lisääntymistä.
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rojda BAYAR, PhD.Std., Istanbul Umraniye Training and Research Hospital
- Päätutkija: Ebru SAGIROGLU, PhD.Std., Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wulff V, Hepp P, Fehm T, Schaal NK. Music in Obstetrics: An Intervention Option to Reduce Tension, Pain and Stress. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2017 Sep;77(9):967-975. doi: 10.1055/s-0043-118414. Epub 2017 Sep 25.
- Lopez-Teijon M, Garcia-Faura A, Prats-Galino A. Fetal facial expression in response to intravaginal music emission. Ultrasound. 2015 Nov;23(4):216-223. doi: 10.1177/1742271X15609367.
- Jelicic L, Jankovic S, Sovilj M, Adamovic T, Bogavac I, Gavrilovic A, Subotic M. Fetal Middle Cerebral Artery Pulsatility Index in No-Risk Pregnancies: Effects of Auditory Stimulation and Pregnancy Order. Int J Mol Sci. 2020 May 29;21(11):3855. doi: 10.3390/ijms21113855.
- Aalbers S, Fusar-Poli L, Freeman RE, Spreen M, Ket JC, Vink AC, Maratos A, Crawford M, Chen XJ, Gold C. Music therapy for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 16;11(11):CD004517. doi: 10.1002/14651858.CD004517.pub3.
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Mahboubeh V, Masoumeh P, Zahra S. Comparison of vibro-acoustic stimulation and acupressure effects in nonstress test results and its parameters in pregnant women. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 Jul;18(4):266-71.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01/330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .