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卵巣がんにおける腫瘍微小環境 (MICO)

2024年2月14日 更新者:University of Udine

卵巣がんにおける腫瘍微小環境の役割の研究

がん発生の分子機構を詳細に理解することは、革新的で個別化された治療法を開発するために不可欠です。 生物医学研究の新たなフロンティアは、組織断片から得られる三次元細胞培養系であるオルガノイドに代表されます。これは、元の組織の本質的な特性をインビトロで正確に再現するもので、卵巣がんの病因を説明する貴重なモデルとなる可能性があります。特定の治療法に対する反応を予測できるようになります。 この研究プロジェクトにより、腫瘍細胞、免疫細胞、および常在微生物叢(腫瘍内細菌および/または微生物由来分子)の間のインビトロ相互作用および分子経路を特徴付ける卵巣がんオルガノイドを生成することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

背景 卵巣がんの発症と進行における微小環境の重要性が証明されており、革新的で個別化された治療法を開発するには、がん発生の分子機構を詳細に理解することが基礎となります。

主な目的 生物医学研究の新境地であるオルガノイドは、元の組織の本質的な特性をインビトロで正確に再現する組織断片から得られる三次元細胞培養システムであり、卵巣がんの病因を説明するための貴重なモデルを提供する可能性があります。特定の治療法に対する反応を予測できるようになります。

研究仮説 腫瘍細胞、免疫細胞、および常在微生物叢(腫瘍内細菌および/または微生物由来分子)の間のインビトロ相互作用および分子経路を特徴付ける卵巣がんオルガノイドを生成すること。

試験設計 上皮性卵巣癌(EOC)の一次診断(FIGO によるとステージ III および IV)で、外科的切除のために ASUFC の産婦人科に紹介された患者が選択されます。 オルガノイドは、3年間にわたって50人の患者から培養され、病理医が腫瘍組織の断片と隣接する正常組織から1つ(健康な対照として)を収集する切除組織によって得られることが期待されている。 腫瘍組織から 3 つの異なるフラグメントが抽出されます。1 つは腫瘍微小環境 (TME) を構成する細胞の同定 (単一細胞分析による) 用、もう 1 つはマイクロバイオーム解析用、もう 1 つは当科の研究室で実施されるオルガノイド生成用です。医療地域の。

包含/除外基準 EOC と診断された患者は、次の基準を満たしている場合に適格とみなされます: 年齢: 18 歳~80 歳、漿液性卵巣癌およびFIGO ステージ III/IV EOC。 過去6か月以内に免疫抑制療法が継続中または中断されている場合、先天性または後天性免疫不全、免疫抑制状態、過去12か月以内に別の新生物に対する化学療法の投与、非上皮性卵巣腫瘍、外科的介入を受けていない患者、 BMI が 30 を超える、インフォームド コンセントがない。

主要評価項目 この研究プロジェクトでは、腫瘍細胞や免疫細胞を含む腫瘍微小環境 (TME) の細胞における AhR の活性化に基づいて卵巣がん患者を層別化することも可能かどうかを理解できると期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • UD
      • Udine、UD、イタリア、33100
        • 募集
        • Università Degli Studi di Udine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上皮性卵巣癌の一次診断(t=0)を持つ患者(FIGOによるステージIIIおよびIV)

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 年齢 < 80 歳
  • 漿液性卵巣癌
  • FIGO ステージ III ~ IV

除外基準:

  • 過去6か月以内に免疫抑制療法が継続または中断されている
  • 先天性または後天性免疫不全症
  • 免疫抑制状態
  • 過去 12 か月以内に別の腫瘍に対する化学療法を実施した
  • 非上皮性卵巣腫瘍
  • 外科的介入を受けていない患者
  • BMI > 30
  • インフォームド・コンセントの不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
・腫瘍微小環境の構成(免疫系および腫瘍内微生物叢を含む)。 • オルガノイドの生成
時間枠:登録から36か月後のフォローアップ終了まで
腫瘍微小環境(免疫系および腫瘍内微生物叢を含む)の構成を特徴づけます。 卵巣組織由来の細胞からオルガノイドを生成します。
登録から36か月後のフォローアップ終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月2日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (実際)

2024年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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