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Microambiente tumoral em câncer de ovário (MICO)

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Udine

Estudo do papel do microambiente tumoral no câncer de ovário

Uma compreensão detalhada do mecanismo molecular da gênese do câncer é fundamental para o desenvolvimento de terapias inovadoras e personalizadas. A nova fronteira na investigação biomédica é representada pelos organoides, um sistema tridimensional de cultura celular obtido a partir de um fragmento de tecido que reproduz com precisão as propriedades essenciais do tecido original in vitro, o que poderá fornecer um modelo valioso para a explicação da patogénese do cancro do ovário e irá permitem prever a resposta a uma terapia específica. Com este projeto de pesquisa, esperamos gerar organoides de câncer de ovário para caracterizar interações in vitro e vias moleculares entre células tumorais, células imunológicas e microbiota residente (bactérias intratumorais e/ou moléculas derivadas de micróbios).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes Comprovada a importância do microambiente no início e progressão do câncer de ovário, uma compreensão detalhada do mecanismo molecular da gênese do câncer é fundamental para desenvolver terapias inovadoras e personalizadas.

Objetivo Primário A nova fronteira na pesquisa biomédica é representada pelos organoides, um sistema tridimensional de cultura de células obtido a partir de um fragmento de tecido que reproduz com precisão as propriedades essenciais do tecido original in vitro, o que poderia fornecer um modelo valioso para a explicação da patogênese do câncer de ovário. e permitirá prever a resposta a uma terapia específica.

Hipótese do estudo Gerar organoides de câncer de ovário para caracterizar interações in vitro e via molecular entre células tumorais, células imunológicas e microbiota residente (bactérias intratumorais e/ou moléculas derivadas de micróbios).

Desenho do ensaio Pacientes com diagnóstico primário de câncer epitelial de ovário (EOC) (estágio III e IV de acordo com a FIGO) encaminhados ao Departamento de Obstetrícia-Ginecologia da ASUFC para remoção cirúrgica serão selecionados. Espera-se que organoides sejam cultivados de 50 pacientes ao longo de 3 anos, obtidos por tecido removido do qual o patologista coletará um fragmento de tecido tumoral e um de tecido normal adjacente (como controle saudável). Do tecido tumoral serão extraídos três fragmentos diferentes: um para identificação das células que compõem o Microambiente Tumoral (TME) (por meio de análise unicelular), um para análise do microbioma e outro para geração de organoides a serem realizados nos laboratórios do Departamento. da Área Médica.

Critérios de inclusão/exclusão Pacientes com diagnóstico de EOC serão considerados elegíveis se atenderem a estes critérios: Idade: 18 anos - 80 anos, carcinoma seroso de ovário e EOC estágio III/IV FIGO. Serão excluídos em caso de terapia imunossupressora em andamento ou suspensa nos últimos 6 meses, imunodeficiência congênita ou adquirida, estado imunossupressor, administração de quimioterapia para outra neoplasia nos últimos 12 meses, tumores ovarianos não epiteliais, pacientes não submetidos a intervenção cirúrgica, IMC superior a 30, ausência de Consentimento Livre e Esclarecido.

Endpoint primário Com este projeto de pesquisa, esperamos entender se também é possível estratificar pacientes com câncer de ovário com base na ativação de AhR em células do Microambiente Tumoral (TME), incluindo células tumorais e células imunológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • UD
      • Udine, UD, Itália, 33100
        • Recrutamento
        • Università Degli Studi di Udine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico primário (t=0) de câncer epitelial de ovário (estágio III e IV segundo FIGO)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Idade < 80 anos
  • Carcinoma seroso de ovário
  • FIGO Estágio III-IV

Critério de exclusão:

  • Terapia imunossupressora em andamento ou suspensa nos últimos 6 meses
  • Imunodeficiência congênita ou adquirida
  • Estado imunossupressor
  • Administração de quimioterapia para outra neoplasia nos últimos 12 meses
  • Tumores ovarianos não epiteliais
  • Pacientes não submetidos a intervenção cirúrgica
  • IMC > 30
  • Ausência de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Composição do microambiente tumoral (incluindo o sistema imunológico e a microbiota intratumoral). • Gerar organoides
Prazo: desde a inscrição até o final do acompanhamento aos 36 meses
Caracterizar a composição do microambiente tumoral (incluindo o sistema imunológico e a microbiota intratumoral). Gere organoides a partir de células derivadas de tecido ovariano.
desde a inscrição até o final do acompanhamento aos 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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