Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроокружение опухоли при раке яичников (MICO)

14 февраля 2024 г. обновлено: University of Udine

Исследование роли микроокружения опухоли при раке яичников

Детальное понимание молекулярного механизма возникновения рака имеет основополагающее значение для разработки инновационных и персонализированных методов лечения. Новый рубеж в биомедицинских исследованиях представлен органоидами, трехмерной системой культуры клеток, полученной из фрагмента ткани, которая точно воспроизводит основные свойства исходной ткани in vitro, что может стать ценной моделью для объяснения патогенеза рака яичников и будет способствовать развитию рака яичников. позволяют прогнозировать ответ на конкретную терапию. В рамках этого исследовательского проекта мы ожидаем создать органоиды рака яичников, чтобы охарактеризовать взаимодействия in vitro и молекулярные пути между опухолевыми клетками, иммунными клетками и резидентной микробиотой (внутриопухолевые бактерии и/или молекулы микробного происхождения).

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория Доказывая важность микроокружения в возникновении и прогрессировании рака яичников, детальное понимание молекулярного механизма генеза рака имеет основополагающее значение для разработки инновационных и персонализированных методов лечения.

Основная цель Новый рубеж в биомедицинских исследованиях представлен органоидами, трехмерной системой клеточной культуры, полученной из фрагмента ткани, которая точно воспроизводит основные свойства исходной ткани in vitro, что может стать ценной моделью для объяснения патогенеза рака яичников. и позволит прогнозировать ответ на конкретную терапию.

Гипотеза исследования Создать органоиды рака яичников для характеристики in vitro взаимодействий и молекулярных путей между опухолевыми клетками, иммунными клетками и резидентной микробиотой (внутриопухолевые бактерии и/или молекулы микробного происхождения).

Дизайн исследования Будут отобраны пациентки с первичным диагнозом эпителиального рака яичников (ЭРЯ) (III и IV стадии по данным ФИГО), направленные в отделение акушерства-гинекологии АСУФК для хирургического удаления. Ожидается, что органоиды будут культивированы у 50 пациентов в течение 3 лет, полученные путем удаленной ткани, из которой патологоанатом возьмет фрагмент опухолевой ткани и один из прилегающей нормальной ткани (в качестве здорового контроля). Из опухолевой ткани извлекут три разных фрагмента: один для идентификации клеток, составляющих микроокружение опухоли (ТМЕ) (путем одноклеточного анализа), один для анализа микробиома и один для генерации органоидов, которая будет проводиться в лабораториях отделения. медицинского направления.

Критерии включения/исключения Пациенты с диагнозом ЭРЯ будут считаться подходящими, если они соответствуют следующим критериям: Возраст: 18–80 лет, серозный рак яичников и ЭРЯ стадии III/IV по фиг. Они будут исключены при продолжающейся или приостановленной иммуносупрессивной терапии в течение последних 6 месяцев, врожденном или приобретенном иммунодефиците, иммуносупрессивном состоянии, назначении химиотерапии по поводу другого новообразования в течение последних 12 месяцев, неэпителиальных опухолях яичников, пациентках, не подвергающихся хирургическому вмешательству, ИМТ выше 30, отсутствие информированного согласия.

Первичная конечная точка С помощью этого исследовательского проекта мы ожидаем понять, возможно ли также стратифицировать пациентов с раком яичников на основе активации AhR в клетках микроокружения опухоли (TME), включая опухолевые клетки и иммунные клетки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giuseppe Vizzielli, Prof.
  • Номер телефона: 3403990822
  • Электронная почта: giuseppe.vizzielli@uniud.it

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • UD
      • Udine, UD, Италия, 33100
        • Рекрутинг
        • Università Degli Studi di Udine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с первичным диагнозом (t=0) эпителиального рака яичников (III и IV стадии по Фигу)

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Возраст < 80 лет
  • Серозный рак яичников
  • ФИГО этап III-IV

Критерий исключения:

  • Продолжающаяся или приостановленная иммуносупрессивная терапия в течение последних 6 месяцев.
  • Врожденный или приобретенный иммунодефицит
  • Иммунодепрессивное состояние
  • Назначение химиотерапии по поводу другого новообразования за последние 12 месяцев.
  • Неэпителиальные опухоли яичников
  • Пациенты, не подвергающиеся хирургическому вмешательству
  • ИМТ > 30
  • Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Состав микроокружения опухоли (включая иммунную систему и внутриопухолевую микробиоту). • Генерировать органоиды
Временное ограничение: от регистрации до окончания наблюдения через 36 месяцев
Охарактеризуйте состав микроокружения опухоли (включая иммунную систему и внутриопухолевую микробиоту). Генерировать органоиды из клеток, полученных из ткани яичников.
от регистрации до окончания наблюдения через 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться