- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06272240
Kasvaimen mikroympäristö munasarjasyövässä (MICO)
Tutkimus kasvaimen mikroympäristön roolista munasarjasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Mikroympäristön tärkeys munasarjasyövän puhkeamisessa ja etenemisessä on todistettu. Syövän synnyn molekyylimekanismin yksityiskohtainen ymmärtäminen on olennaista innovatiivisten ja henkilökohtaisten hoitojen kehittämisessä.
Ensisijainen tavoite Biolääketieteellisen tutkimuksen uutta rajaa edustavat organoidit, kolmiulotteinen soluviljelyjärjestelmä, joka saadaan kudosfragmentista, joka toistaa tarkasti alkuperäisen kudoksen olennaiset ominaisuudet in vitro ja joka voisi tarjota arvokkaan mallin munasarjasyöpien patogeneesin selittämiseen. ja sen avulla voidaan ennustaa vaste tiettyyn hoitoon.
Tutkimushypoteesi Munasarjasyövän organoidien luominen in vitro -vuorovaikutusten ja molekyylireitin karakterisoimiseksi kasvainsolujen, immuunisolujen ja elävän mikrobiston (kasvaintensisäiset bakteerit ja/tai mikrobiperäiset molekyylit) välillä.
Kokeilusuunnitelma Potilaat, joilla on primaarinen epiteelimunasarjasyöpä (EOC) (vaiheet III ja IV FIGO:n mukaan), jotka lähetetään ASUFC:n synnytys-gynekologian osastolle kirurgiseen poistoon, valitaan. Odotetaan, että organoideja viljellään 50 potilaalta kolmen vuoden aikana, ja ne saadaan poistetusta kudoksesta, josta patologi kerää kasvainkudoksen fragmentin ja yhden viereisestä normaalikudoksesta (terveenä kontrollina). Kasvainkudoksesta ne erottavat kolme erilaista fragmenttia: yksi tuumorimikroympäristön (TME) muodostavien solujen tunnistamiseen (yksisoluanalyysin avulla), yksi mikrobiomianalyysiä varten ja yksi organoidien muodostamista varten laitoksen laboratorioissa. lääketieteen alueelta.
Sisällys-/poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on diagnosoitu EOC, katsotaan kelpoisiksi, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: Ikä: 18 vuotta - 80 vuotta, seroosinen munasarjasyöpä ja FIGO-vaiheen III/IV EOC. Ne suljetaan pois, jos immunosuppressiivinen hoito on ollut käynnissä tai keskeytetty viimeisen 6 kuukauden aikana, synnynnäinen tai hankittu immuunivajavuus, immuunivastetta heikentävä tila, kemoterapiaa muuhun kasvaimeen viimeisten 12 kuukauden aikana, ei-epiteelisiä munasarjakasvareita, potilaita, joille ei tehdä kirurgista toimenpidettä, BMI yli 30, tietoisen suostumuksen puuttuminen.
Ensisijainen päätepiste Tämän tutkimusprojektin avulla odotamme ymmärtävän, voidaanko munasarjasyöpäpotilaita myös osittaa AhR:n aktivoitumisen perusteella kasvainmikroympäristön (TME) soluissa, mukaan lukien kasvainsolut ja immuunisolut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Vizzielli, Prof.
- Puhelinnumero: 3403990822
- Sähköposti: giuseppe.vizzielli@uniud.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arcieri Martina, Dott.ssa
- Puhelinnumero: 3478114704
- Sähköposti: martina.arcieri@asufc.sanita.fvg.it
Opiskelupaikat
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- Rekrytointi
- Università Degli Studi di Udine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Ikä < 80 vuotta
- Seroottinen munasarjasyöpä
- FIGO Vaihe III-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnissä oleva tai keskeytetty immunosuppressiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
- Immunosuppressiivinen tila
- Kemoterapian antaminen toiseen kasvaimeen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ei-epiteeliset munasarjakasvaimet
- Potilaat, joille ei tehdä kirurgista toimenpidettä
- BMI > 30
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Kasvainmikroympäristön koostumus (mukaan lukien immuunijärjestelmä ja kasvaimensisäinen mikrobiota). • Luo organoideja
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seurannan loppuun 36 kuukauden kohdalla
|
Kuvaile kasvaimen mikroympäristön koostumusta (mukaan lukien immuunijärjestelmä ja kasvaimensisäinen mikrobisto).
Luo organoideja munasarjakudoksesta peräisin olevista soluista.
|
ilmoittautumisesta seurannan loppuun 36 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tuveson D, Clevers H. Cancer modeling meets human organoid technology. Science. 2019 Jun 7;364(6444):952-955. doi: 10.1126/science.aaw6985.
- Nejman D, Livyatan I, Fuks G, Gavert N, Zwang Y, Geller LT, Rotter-Maskowitz A, Weiser R, Mallel G, Gigi E, Meltser A, Douglas GM, Kamer I, Gopalakrishnan V, Dadosh T, Levin-Zaidman S, Avnet S, Atlan T, Cooper ZA, Arora R, Cogdill AP, Khan MAW, Ologun G, Bussi Y, Weinberger A, Lotan-Pompan M, Golani O, Perry G, Rokah M, Bahar-Shany K, Rozeman EA, Blank CU, Ronai A, Shaoul R, Amit A, Dorfman T, Kremer R, Cohen ZR, Harnof S, Siegal T, Yehuda-Shnaidman E, Gal-Yam EN, Shapira H, Baldini N, Langille MGI, Ben-Nun A, Kaufman B, Nissan A, Golan T, Dadiani M, Levanon K, Bar J, Yust-Katz S, Barshack I, Peeper DS, Raz DJ, Segal E, Wargo JA, Sandbank J, Shental N, Straussman R. The human tumor microbiome is composed of tumor type-specific intracellular bacteria. Science. 2020 May 29;368(6494):973-980. doi: 10.1126/science.aay9189.
- Banerjee S, Tian T, Wei Z, Shih N, Feldman MD, Alwine JC, Coukos G, Robertson ES. The ovarian cancer oncobiome. Oncotarget. 2017 May 30;8(22):36225-36245. doi: 10.18632/oncotarget.16717.
- Yang J, Huang S, Cheng S, Jin Y, Zhang N, Wang Y. Application of Ovarian Cancer Organoids in Precision Medicine: Key Challenges and Current Opportunities. Front Cell Dev Biol. 2021 Aug 2;9:701429. doi: 10.3389/fcell.2021.701429. eCollection 2021.
- Ranhotra HS, Flannigan KL, Brave M, Mukherjee S, Lukin DJ, Hirota SA, Mani S. Xenobiotic Receptor-Mediated Regulation of Intestinal Barrier Function and Innate Immunity. Nucl Receptor Res. 2016;3:101199. doi: 10.11131/2016/101199.
- Hezaveh K, Shinde RS, Klotgen A, Halaby MJ, Lamorte S, Ciudad MT, Quevedo R, Neufeld L, Liu ZQ, Jin R, Grunwald BT, Foerster EG, Chaharlangi D, Guo M, Makhijani P, Zhang X, Pugh TJ, Pinto DM, Co IL, McGuigan AP, Jang GH, Khokha R, Ohashi PS, O'Kane GM, Gallinger S, Navarre WW, Maughan H, Philpott DJ, Brooks DG, McGaha TL. Tryptophan-derived microbial metabolites activate the aryl hydrocarbon receptor in tumor-associated macrophages to suppress anti-tumor immunity. Immunity. 2022 Feb 8;55(2):324-340.e8. doi: 10.1016/j.immuni.2022.01.006.
- Ricci F, Bizzaro F, Cesca M, Guffanti F, Ganzinelli M, Decio A, Ghilardi C, Perego P, Fruscio R, Buda A, Milani R, Ostano P, Chiorino G, Bani MR, Damia G, Giavazzi R. Patient-derived ovarian tumor xenografts recapitulate human clinicopathology and genetic alterations. Cancer Res. 2014 Dec 1;74(23):6980-90. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-14-0274. Epub 2014 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17380
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .