Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen mikroympäristö munasarjasyövässä (MICO)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Udine

Tutkimus kasvaimen mikroympäristön roolista munasarjasyövässä

Syövän synnyn molekyylimekanismin yksityiskohtainen ymmärtäminen on olennaista innovatiivisten ja henkilökohtaisten hoitojen kehittämisessä. Biolääketieteellisen tutkimuksen uutta rintamaa edustavat organoidit, kolmiulotteinen soluviljelyjärjestelmä, joka saadaan kudosfragmentista, joka toistaa tarkasti alkuperäisen kudoksen olennaiset ominaisuudet in vitro ja joka voisi tarjota arvokkaan mallin munasarjasyöpien patogeneesin selittämiseen. antaa mahdollisuuden ennustaa vastetta tiettyyn hoitoon. Tämän tutkimusprojektin avulla odotamme luovamme munasarjasyövän organoideja, jotka kuvaavat in vitro -vuorovaikutuksia ja molekyylireittejä kasvainsolujen, immuunisolujen ja paikallisen mikrobiotan (sisäisten bakteerien ja/tai mikrobiperäisten molekyylien) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Mikroympäristön tärkeys munasarjasyövän puhkeamisessa ja etenemisessä on todistettu. Syövän synnyn molekyylimekanismin yksityiskohtainen ymmärtäminen on olennaista innovatiivisten ja henkilökohtaisten hoitojen kehittämisessä.

Ensisijainen tavoite Biolääketieteellisen tutkimuksen uutta rajaa edustavat organoidit, kolmiulotteinen soluviljelyjärjestelmä, joka saadaan kudosfragmentista, joka toistaa tarkasti alkuperäisen kudoksen olennaiset ominaisuudet in vitro ja joka voisi tarjota arvokkaan mallin munasarjasyöpien patogeneesin selittämiseen. ja sen avulla voidaan ennustaa vaste tiettyyn hoitoon.

Tutkimushypoteesi Munasarjasyövän organoidien luominen in vitro -vuorovaikutusten ja molekyylireitin karakterisoimiseksi kasvainsolujen, immuunisolujen ja elävän mikrobiston (kasvaintensisäiset bakteerit ja/tai mikrobiperäiset molekyylit) välillä.

Kokeilusuunnitelma Potilaat, joilla on primaarinen epiteelimunasarjasyöpä (EOC) (vaiheet III ja IV FIGO:n mukaan), jotka lähetetään ASUFC:n synnytys-gynekologian osastolle kirurgiseen poistoon, valitaan. Odotetaan, että organoideja viljellään 50 potilaalta kolmen vuoden aikana, ja ne saadaan poistetusta kudoksesta, josta patologi kerää kasvainkudoksen fragmentin ja yhden viereisestä normaalikudoksesta (terveenä kontrollina). Kasvainkudoksesta ne erottavat kolme erilaista fragmenttia: yksi tuumorimikroympäristön (TME) muodostavien solujen tunnistamiseen (yksisoluanalyysin avulla), yksi mikrobiomianalyysiä varten ja yksi organoidien muodostamista varten laitoksen laboratorioissa. lääketieteen alueelta.

Sisällys-/poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on diagnosoitu EOC, katsotaan kelpoisiksi, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: Ikä: 18 vuotta - 80 vuotta, seroosinen munasarjasyöpä ja FIGO-vaiheen III/IV EOC. Ne suljetaan pois, jos immunosuppressiivinen hoito on ollut käynnissä tai keskeytetty viimeisen 6 kuukauden aikana, synnynnäinen tai hankittu immuunivajavuus, immuunivastetta heikentävä tila, kemoterapiaa muuhun kasvaimeen viimeisten 12 kuukauden aikana, ei-epiteelisiä munasarjakasvareita, potilaita, joille ei tehdä kirurgista toimenpidettä, BMI yli 30, tietoisen suostumuksen puuttuminen.

Ensisijainen päätepiste Tämän tutkimusprojektin avulla odotamme ymmärtävän, voidaanko munasarjasyöpäpotilaita myös osittaa AhR:n aktivoitumisen perusteella kasvainmikroympäristön (TME) soluissa, mukaan lukien kasvainsolut ja immuunisolut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Rekrytointi
        • Università Degli Studi di Udine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi (t=0) epiteelin munasarjasyöpä (vaiheet III ja IV FIGO:n mukaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Ikä < 80 vuotta
  • Seroottinen munasarjasyöpä
  • FIGO Vaihe III-IV

Poissulkemiskriteerit:

  • Käynnissä oleva tai keskeytetty immunosuppressiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
  • Immunosuppressiivinen tila
  • Kemoterapian antaminen toiseen kasvaimeen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Ei-epiteeliset munasarjakasvaimet
  • Potilaat, joille ei tehdä kirurgista toimenpidettä
  • BMI > 30
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Kasvainmikroympäristön koostumus (mukaan lukien immuunijärjestelmä ja kasvaimensisäinen mikrobiota). • Luo organoideja
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seurannan loppuun 36 kuukauden kohdalla
Kuvaile kasvaimen mikroympäristön koostumusta (mukaan lukien immuunijärjestelmä ja kasvaimensisäinen mikrobisto). Luo organoideja munasarjakudoksesta peräisin olevista soluista.
ilmoittautumisesta seurannan loppuun 36 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa