Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumor mikromiljø i ovariecancer (MICO)

14. februar 2024 opdateret af: University of Udine

Undersøgelse af tumormikromiljøets rolle i ovariecancer

En detaljeret forståelse af den molekylære mekanisme for kræftopkomst er grundlæggende for at udvikle innovative og personlige terapier. Den nye grænse inden for biomedicinsk forskning er repræsenteret af organoider, et tredimensionelt cellekultursystem opnået fra et vævsfragment, der nøjagtigt gengiver det oprindelige vævs væsentlige egenskaber in vitro, hvilket kunne give en værdifuld model til forklaring af ovariecancers patogenese og vilje. gør det muligt at forudsige responsen på en specifik terapi. Med dette forskningsprojekt forventer vi at generere æggestokkræftorganoider for at karakterisere in vitro-interaktioner og molekylær vej blandt tumorceller, immunceller og residente mikrobiota (intratumorale bakterier og/eller mikrobielt afledte molekyler).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Bevist betydningen af ​​mikromiljø i starten og progressionen af ​​kræft i æggestokkene, er en detaljeret forståelse af den molekylære mekanisme for kræftfrembringelse fundamental for at udvikle innovative og personlige terapier.

Primært mål Den nye frontlinje inden for biomedicinsk forskning er repræsenteret af organoider, et tredimensionelt cellekultursystem opnået fra et vævsfragment, der nøjagtigt gengiver de væsentlige egenskaber af det oprindelige væv in vitro, hvilket kunne give en værdifuld model til forklaring af ovariecancers patogenese og vil gøre det muligt at forudsige responsen på en specifik terapi.

Undersøgelseshypotese At generere organoider af ovariecancer for at karakterisere in vitro-interaktioner og molekylær vej blandt tumorceller, immunceller og resident mikrobiota (intratumorale bakterier og/eller mikrobielt afledte molekyler).

Forsøgsdesign Patienter med primær diagnose af epitelial ovariecancer (EOC) (stadium III og IV i henhold til FIGO), der henvises til Obstetrics-Gynecology Department of ASUFC for kirurgisk fjernelse, vil blive udvalgt. Det forventes, at organoider vil blive dyrket fra 50 patienter i løbet af 3 år, opnået ved fjernet væv, hvorfra patologen vil opsamle et fragment af tumorvæv og et fra tilstødende normalt væv (som en sund kontrol). Fra tumorvæv vil de udvinde tre forskellige fragmenter: et til identifikation af celler, der udgør Tumor Microenvironment (TME) (gennem enkeltcelleanalyse), et til mikrobiomanalyse og et til organoidgenerering, der skal udføres på afdelingens laboratorier af medicinsk område.

Inklusions-/eksklusionskriterier Patienter med diagnosen EOC vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de opfylder disse kriterier: Alder: 18 år - 80 år, serøst ovariecarcinom og FIGO Stage III/IV EOC. De vil blive udelukket i tilfælde af igangværende eller suspenderet immunsuppressiv behandling inden for de sidste 6 måneder, medfødt eller erhvervet immundefekt, immunsuppressiv tilstand, administration af kemoterapi for en anden neoplasma inden for de seneste 12 måneder, ikke-epiteliale ovarietumorer, patienter, der ikke har gennemgået kirurgisk indgreb, BMI højere end 30, fravær af informeret samtykke.

Primært endepunkt Med dette forskningsprojekt forventer vi at forstå, om det også er muligt at stratificere ovariecancerpatienter baseret på aktivering af AhR i celler i Tumor Microenvironment (TME), herunder tumorceller og immunceller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • Università degli Studi di Udine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær diagnose (t=0) af epitelial ovariecancer (stadium III og IV ifølge FIGO)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Alder < 80 år
  • Serøst ovariecarcinom
  • FIGO trin III-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende eller suspenderet immunsuppressiv behandling inden for de sidste 6 måneder
  • Medfødt eller erhvervet immundefekt
  • Immunsuppressiv tilstand
  • Administration af kemoterapi for en anden neoplasma inden for de seneste 12 måneder
  • Ikke-epiteliale ovarietumorer
  • Patienter, der ikke gennemgår kirurgisk indgreb
  • BMI > 30
  • Fravær af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Sammensætning af tumormikromiljøet (inklusive immunsystemet og intratumoral mikrobiota). • Generer organoider
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 36 måneder
Karakteriser sammensætningen af ​​tumormikromiljøet (inklusive immunsystemet og intratumoral mikrobiota). Generer organoider fra celler afledt af ovarievæv.
fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i æggestokkene, organoider

Abonner