- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06272240
난소암의 종양 미세환경 (MICO)
난소암에서 종양 미세환경의 역할에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
배경 난소암의 발병과 진행에서 미세환경의 중요성이 입증되었으며, 암 발생의 분자 메커니즘에 대한 상세한 이해는 혁신적이고 개인화된 치료법을 개발하는 데 필수적입니다.
일차 목표 생의학 연구의 새로운 개척지는 오가노이드로 대표됩니다. 오가노이드는 조직 조각에서 얻은 3차원 세포 배양 시스템으로 시험관 내에서 원래 조직의 필수 특성을 정확하게 재현하며 난소암 병인 설명을 위한 귀중한 모델을 제공할 수 있습니다. 특정 치료법에 대한 반응을 예측할 수 있습니다.
연구 가설 종양 세포, 면역 세포 및 상주 미생물군(종양 내 박테리아 및/또는 미생물 유래 분자) 간의 시험관 내 상호 작용 및 분자 경로를 특성화하기 위해 난소암 오가노이드를 생성합니다.
시험 설계 수술적 제거를 위해 ASUFC 산부인과에 의뢰된 상피성 난소암(EOC)(FIGO에 따른 III기 및 IV기)의 1차 진단을 받은 환자가 선택됩니다. 오가노이드는 3년에 걸쳐 50명의 환자로부터 배양될 것으로 예상되며, 병리학자는 종양 조직의 단편과 인접한 정상 조직(건강한 대조군)에서 종양 조직의 단편을 수집할 조직을 제거하여 얻습니다. 종양 조직에서 그들은 세 가지 다른 조각을 추출합니다. 하나는 종양 미세환경(TME)을 구성하는 세포 식별을 위한 것(단일 세포 분석을 통해), 하나는 미생물 분석을 위한 것, 다른 하나는 부서의 실험실에서 수행되는 오가노이드 생성을 위한 것입니다. 의료분야.
포함/제외 기준 EOC 진단을 받은 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 연령: 18세 - 80세, 장액성 난소암종 및 Figo III/IV기 EOC. 지난 6개월 이내에 면역억제요법을 진행 중이거나 중단한 경우, 선천성 또는 후천성 면역결핍증, 면역억제 상태, 지난 12개월 이내에 다른 종양에 대한 화학요법을 시행한 경우, 비상피성 난소 종양, 수술을 받지 않은 환자, BMI가 30보다 높으며 사전 동의가 없습니다.
1차 평가변수 본 연구 프로젝트를 통해 우리는 종양 세포 및 면역 세포를 포함한 종양 미세환경(TME) 세포에서 AhR의 활성화를 기반으로 난소암 환자를 계층화하는 것이 가능한지 이해할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giuseppe Vizzielli, Prof.
- 전화번호: 3403990822
- 이메일: giuseppe.vizzielli@uniud.it
연구 연락처 백업
- 이름: Arcieri Martina, Dott.ssa
- 전화번호: 3478114704
- 이메일: martina.arcieri@asufc.sanita.fvg.it
연구 장소
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UD
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Udine, UD, 이탈리아, 33100
- 모병
- Università Degli Studi di Udine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 연령 < 80세
- 장액성 난소암종
- 그림 III-IV 단계
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 면역억제 치료를 진행 중이거나 중단한 경우
- 선천성 또는 후천성 면역결핍
- 면역억제상태
- 지난 12개월 동안 다른 신생물에 대한 화학요법을 실시한 경우
- 비상피성 난소 종양
- 수술적 개입을 받지 않는 환자
- BMI > 30
- 사전 동의의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 종양 미세환경의 구성(면역 체계 및 종양 내 미생물총 포함). • 오가노이드 생성
기간: 등록부터 36개월 추적 종료까지
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종양 미세환경(면역체계 및 종양 내 미생물총 포함)의 구성을 특성화합니다.
난소 조직에서 유래된 세포로부터 오가노이드를 생성합니다.
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등록부터 36개월 추적 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17380
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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