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Microambiente tumorale nel cancro ovarico (MICO)

14 febbraio 2024 aggiornato da: University of Udine

Studio del ruolo del microambiente tumorale nel cancro ovarico

Una comprensione dettagliata dei meccanismi molecolari alla base della genesi del cancro è fondamentale per sviluppare terapie innovative e personalizzate. La nuova frontiera della ricerca biomedica è rappresentata dagli organoidi, un sistema di coltura cellulare tridimensionale ottenuto da un frammento di tessuto che riproduce fedelmente in vitro le proprietà essenziali del tessuto originale, che potrebbe fornire un prezioso modello per la spiegazione della patogenesi dei tumori ovarici e permetterà permettono di predire la risposta ad una specifica terapia. Con questo progetto di ricerca, ci aspettiamo di generare organoidi del cancro ovarico per caratterizzare le interazioni in vitro e il percorso molecolare tra cellule tumorali, cellule immunitarie e microbiota residente (batteri intratumorali e/o molecole di derivazione microbica).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background Dimostrata l'importanza del microambiente nell'insorgenza e nella progressione del cancro ovarico, una comprensione dettagliata del meccanismo molecolare della genesi del cancro è fondamentale per sviluppare terapie innovative e personalizzate.

Obiettivo primario La nuova frontiera della ricerca biomedica è rappresentata dagli organoidi, un sistema di coltura cellulare tridimensionale ottenuto da un frammento di tessuto che riproduce fedelmente in vitro le proprietà essenziali del tessuto originale, che potrebbe fornire un prezioso modello per la spiegazione della patogenesi dei tumori ovarici e consentirà di prevedere la risposta ad una specifica terapia.

Ipotesi di studio Generare organoidi del cancro ovarico per caratterizzare le interazioni in vitro e il percorso molecolare tra cellule tumorali, cellule immunitarie e microbiota residente (batteri intratumorali e/o molecole di derivazione microbica).

Disegno dello studio Verranno selezionati pazienti con diagnosi primaria di cancro epiteliale ovarico (EOC) (stadio III e IV secondo FIGO) indirizzati al Dipartimento di Ostetricia-Ginecologia dell'ASUFC per l'asportazione chirurgica. Si prevede che verranno coltivati ​​organoidi da 50 pazienti nel corso di 3 anni, ottenuti da tessuto rimosso da cui il patologo raccoglierà un frammento di tessuto tumorale e uno dal tessuto normale adiacente (come controllo sano). Dal tessuto tumorale verranno estratti tre diversi frammenti: uno per l'identificazione delle cellule che compongono il Microambiente Tumorale (TME) (tramite analisi di singola cellula), uno per l'analisi del microbioma e uno per la generazione di organoidi da condurre presso i laboratori del Dipartimento dell'Area Medica.

Criteri di inclusione/esclusione I pazienti con diagnosi di EOC saranno considerati idonei se soddisfano questi criteri: Età: 18 anni - 80 anni, carcinoma ovarico sieroso e EOC stadio FIGO III/IV. Verranno esclusi in caso di terapia immunosoppressiva in corso o sospesa negli ultimi 6 mesi, immunodeficienza congenita o acquisita, stato immunosoppressivo, somministrazione di chemioterapia per altra neoplasia negli ultimi 12 mesi, tumori ovarici non epiteliali, pazienti non sottoposte ad intervento chirurgico, BMI superiore a 30, assenza di consenso informato.

Endpoint primario Con questo progetto di ricerca, ci aspettiamo di capire se è anche possibile stratificare le pazienti con cancro ovarico in base all'attivazione di AhR nelle cellule del microambiente tumorale (TME), comprese le cellule tumorali e le cellule immunitarie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Reclutamento
        • Università degli Studi di Udine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi primaria (t=0) di cancro epiteliale dell'ovaio (stadio III e IV secondo FIGO)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Età < 80 anni
  • Carcinoma ovarico sieroso
  • FIGO Stadio III-IV

Criteri di esclusione:

  • Terapia immunosoppressiva in corso o sospesa negli ultimi 6 mesi
  • Immunodeficienza congenita o acquisita
  • Stato immunosoppressivo
  • Somministrazione di chemioterapia per altra neoplasia negli ultimi 12 mesi
  • Tumori ovarici non epiteliali
  • Pazienti non sottoposti a intervento chirurgico
  • IMC > 30
  • Assenza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Composizione del microambiente tumorale (incluso il sistema immunitario e il microbiota intratumorale). • Generare organoidi
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del follow-up a 36 mesi
Caratterizzare la composizione del microambiente tumorale (incluso il sistema immunitario e il microbiota intratumorale). Generare organoidi da cellule derivate dal tessuto ovarico.
dall'arruolamento alla fine del follow-up a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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